- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05446519
Zaburzenia lękowe i/lub depresyjne w populacji pilotów francuskich linii lotniczych (AEROPSY)
16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Badanie opisowe zaburzeń lękowych i/lub depresyjnych w populacji pilotów linii lotniczych zatrudnionych we Francji i zrzeszonych w związkach zawodowych w SNPL
W trakcie ich kariery regularnie oceniane są umiejętności medyczne pilotów linii lotniczych.
Ta populacja jest narażona na ograniczenia i zagrożenia zawodowe, w szczególności psychospołeczne, i może stanowić populację narażoną na ryzyko wystąpienia zaburzeń lękowych i/lub depresyjnych.
Jednak zdrowie psychiczne pozostaje trudne do zrozumienia w tej populacji ze względu na silną stygmatyzację zaburzeń psychicznych i ryzyko utraty zaświadczenia lekarskiego do latania.
W literaturze istnieje bardzo niewiele badań dotyczących zaburzeń psychicznych u pilotów linii lotniczych, a wyniki są niejednorodne, a częstość występowania zaburzeń lękowych i/lub depresyjnych waha się od 1,9 do 12,6%.
Nie ma badań tego typu wśród pilotów linii lotniczych zatrudnionych we Francji.
Dlatego przydatne wydaje się określenie rozpowszechnienia zaburzeń lękowych i/lub depresyjnych w tej populacji oraz opisanie kofaktorów związanych z tymi zaburzeniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
870
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pilot linii lotniczych, zatrudniony we Francji i zrzeszony w związku zawodowym w Syndicat National des Pilote de Ligne (SNPL)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pilot linii lotniczych, zatrudniony we Francji i zrzeszony w związku zawodowym w Syndicat National des Pilote de Ligne (SNPL)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaburzenia depresyjne i lękowe
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Zaburzenia lękowe i depresyjne mierzone szpitalną skalą lęku i depresji (HAD-S).
Skala HADS składa się z 14 pozycji, z których siedem wskazuje na niepokój, a siedem na depresję.
Format odpowiedzi oferuje cztery opcje, punktowane wartościami od 0 do 3.
Powoduje to wartości skali od 0 do 21 dla każdej skali.
Pierwotni autorzy testu zdefiniowali trzy zakresy: 0-7 (brak przypadków), 8-10 (przypadki wątpliwe) i 11-21 (przypadki)
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-PP-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony