- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05446844
Protokol chování sestry o pooperační spokojenosti srdečních pacientů
1. července 2022 aktualizováno: Suad Elsaman, Alexandria University
Vliv implementace protokolu chování sestry při péči o pooperační spokojenost pacientů se srdcem: Randomizovaná kontrolovaná studie
studie měla za cíl vyhodnotit dopad implementace protokolu ošetřovatelského chování (NCB) na pooperační spokojenost kardiaků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sestry v kritické péči musí dodržovat pečující chování při péči o pooperační kardiaky.
Spokojenost pacientů je navíc klíčovým ukazatelem kvality ošetřovatelské péče.
Tato studie se jako taková zaměřila na tyto kritické problémy s ohledem na omezený dostupný výzkum vlivu pečovatelského chování na pooperační spokojenost pacientů se srdcem.
Cílem studie bylo zhodnotit dopad implementace protokolu péče o sestry na pooperační spokojenost kardiaků.
Studie byla provedena na kardiochirurgické jednotce intenzivní péče Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnice v Egyptě.
Šedesát dospělých, pacientů po kardiochirurgickém výkonu při vědomí, bylo zahrnuto během prvních 2 dnů po operaci.
Pacienti byli náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny, která dostávala rutinní ošetřovatelskou péči, nebo do protokolární skupiny, která dostávala ošetřovatelskou péči založenou na protokolu chování sestry pomocí jednoduché randomizační metody.
Byl použit jeden nástroj „Dotazník hodnocení pooperační spokojenosti pacientů se srdcem s chováním sestry při péči“.
Na konci druhého dne byli pacienti dotázáni na jejich spokojenost s ošetřovatelskou péčí na základě pečujícího chování.
Tato ošetřovatelská péče zahrnovala přijímací a orientační procesy na jednotku intenzivní péče, fyzickou péči, psychologickou péči a sociální interakci mezi pacientem a sestrou, poskytování zdravotní výuky a udržování bezpečného léčebného prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21548
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupil srdeční operaci.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní hemodynamika (systolický krevní tlak nižší než 90).
- Nekontrolované dysrytmie.
- Krvácení.
- Nekontrolovaný diabetes mellitus.
- Chronická onemocnění dýchacích cest.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina protokolů
Protokolová skupina obdržela od výzkumníka protokol o chování sestry
|
Ošetřovatelské intervence založené na protokolu pečujícího chování byly poskytnuty následovně:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná ošetřovatelská péče ze strany personální sestry
|
Rutinní ošetřovatelská péče se soustředila především na tvrdé dovednosti fyzicky náročné péče jako je sledování životních funkcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s přijímacími a orientačními procesy na jednotce intenzivní péče na základě dotazníku pečujícího chování:
Časové okno: Na konci druhého pooperačního dne
|
Dotazník obsahuje výroky o ošetřovatelských intervencích založených na chování sestry v péči související s procesem přijetí a orientace, jako jsou (Sestry vítají pacienty a identifikují se jim, Orientace poskytovaná sestrou ohledně času, místa a osoby a Orientace poskytovaná sestrou ohledně ošetřovatelské činnosti, které budou prováděny).
Každá položka výroku byla hodnocena na dichotomické škále (spokojený, nespokojený) poté, co výzkumník požádal pacienty, aby uvedli, zda jsou spokojeni s poskytovanou péčí.
Každá položka výroku byla hodnocena následovně: spokojený = 1 a nespokojený = 0.
|
Na konci druhého pooperačního dne
|
|
Spokojenost pacientů s fyzickou péčí na základě dotazníku pečujícího chování:
Časové okno: Na konci druhého pooperačního dne
|
Dotazník obsahuje výroky o ošetřovatelských intervencích založených na chování sestry při péči související s fyzickou péčí, která byla pacientům poskytována, jako jsou (způsob, jakým sestry mluví s pacienty, schopnost sester stanovit si realistické cíle, reakce na stížnosti pacientů, sestry vstřícnost Dostupnost sester, pochvala pacientů za výkon).
Každá položka výroku byla hodnocena na dichotomické škále (spokojený, nespokojený) poté, co výzkumník požádal pacienty, aby uvedli, zda jsou spokojeni s poskytovanou péčí.
Každá položka výroku byla hodnocena následovně: spokojený = 1 a nespokojený = 0.
|
Na konci druhého pooperačního dne
|
|
Spokojenost pacientů s psychologickou péčí na základě dotazníku pečujícího chování.
Časové okno: Na konci druhého pooperačního dne
|
Dotazník obsahuje výroky o ošetřovatelských intervencích založených na pečovatelském chování sestry související s psychologickou péčí, která byla pacientům poskytována, jako jsou (Jednání s pacienty a poskytování nadšení, Úroveň důvěrnosti, kterou sestry pacientům poskytovaly, Vždy se opakující výroky, které vzbuzovaly naději).
Každá položka výroku byla hodnocena na dichotomické škále (spokojený, nespokojený) poté, co výzkumník požádal pacienty, aby uvedli, zda jsou spokojeni s poskytovanou péčí.
Každá položka výroku byla hodnocena následovně: spokojený = 1 a nespokojený = 0.
|
Na konci druhého pooperačního dne
|
|
Spokojenost pacientů se sociální interakcí na základě dotazníku pečujícího chování.
Časové okno: Na konci druhého pooperačního dne
|
Dotazník obsahuje výpovědi o ošetřovatelských intervencích založených na chování sestry při péči související se sociální interakcí mezi pacientem a sestrou, jako jsou (doba, kterou sestry tráví s pacienty, Udržování veselé nálady, Aby se pacienti cítili jako doma, Schopnost sestry poskytovat verbální ujištění , Schopnost sestry využívat s pacientem z očí do očí).
Každá položka výroku byla hodnocena na dichotomické škále (spokojený, nespokojený) poté, co výzkumník požádal pacienty, aby uvedli, zda jsou spokojeni s poskytovanou péčí.
Každá položka výroku byla hodnocena následovně: spokojený = 1 a nespokojený = 0.
|
Na konci druhého pooperačního dne
|
|
Spokojenost pacientů s výukou zdraví na základě dotazníku pečujícího chování.
Časové okno: Na konci druhého pooperačního dne
|
Dotazník obsahuje výroky o ošetřovatelských intervencích založených na pečovatelském chování sestry související s výukou zdraví, která byla poskytnuta pacientům, jako jsou (informace poskytnuté sestrou o diagnóze, vašich právech a plánu léčby, informace poskytnuté sestrou o pooperační aktivitě, Informace poskytnuté sestrou ohledně diagnostických postupů, proveditelnost a srozumitelnost informací poskytnutých sestrou, doba, kdy sestra poskytla informace, byla pro pacienta dostatečná a vhodná).
Každá položka výroku byla hodnocena na dichotomické škále (spokojený, nespokojený) poté, co výzkumník požádal pacienty, aby uvedli, zda jsou spokojeni s poskytovanou péčí.
Každá položka výroku byla hodnocena následovně: spokojený = 1 a nespokojený = 0.
|
Na konci druhého pooperačního dne
|
|
Spokojenost pacientů s udržováním bezpečného léčebného prostředí na základě dotazníku pečujícího chování
Časové okno: Na konci druhého pooperačního dne
|
Dotazník obsahuje položky výroků o ošetřovatelských intervencích založených na chování sestry v péči související s udržováním bezpečného léčebného prostředí, jako jsou (dostupnost komfortních opatření, jako je osvětlení, kontrola hluku a přiměřené přikrývky, čistota a ventilace jednotky intenzivní péče, přiměřenost doba spánku, držení pacientů mimo nepříjemné scény, brýle, naslouchátka a známé předměty).
Každá položka výroku byla hodnocena na dichotomické škále (spokojený, nespokojený) poté, co výzkumník požádal pacienty, aby uvedli, zda jsou spokojeni s poskytovanou péčí.
Každá položka výroku byla hodnocena následovně: spokojený = 1 a nespokojený = 0.
|
Na konci druhého pooperačního dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hickey PL, Angus PW, McLean AJ, Morgan DJ. Oxygen supplementation restores theophylline clearance to normal in cirrhotic rats. Gastroenterology. 1995 May;108(5):1504-9. doi: 10.1016/0016-5085(95)90700-9.
- Salimi S, Tarbiat S. Predictors and priority of caring behaviours in intensive care units. Nurs Crit Care. 2021 Nov;26(6):523-530. doi: 10.1111/nicc.12590. Epub 2021 Jan 25.
- Karabey T. Reflection of nurses' moral intelligence levels on care behaviors. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):1622-1631. doi: 10.1111/ppc.12970. Epub 2021 Nov 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- patient satisfaction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy sestra-pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Protokol o chování sestry
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy