- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05453123
Vliv motivačních zpráv od "WhatsApp" na dodržování programu domácího cvičení
6. července 2022 aktualizováno: Lujain Abdullah, King Saud University
Vliv motivačních zpráv od „WhatsApp“ na dodržování programu domácího cvičení u dospělých ve středním a starším věku s osteoartrózou kolena v Saúdské Arábii
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv platformy textových zpráv (WhatsApp) na dodržování domácích cvičebních programů, bolest a fyzické funkce mezi dospělými středního věku a staršími s OA kolena ve dvou veřejných nemocnicích ve městě Rijád v Saúdské Arábii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: lujain pt aldahash, master
- Telefonní číslo: 12211 +966540850997
- E-mail: inoon@outlook.sa
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hanaa dr alsobayl, profoser
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- Nábor
- King Saud University
-
Kontakt:
- king saud university
- Telefonní číslo: +966-11) 469-1531
- E-mail: mailto:rdeocampo@ksu.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Saúdští dospělí ve věku 45 až 65 let. Diagnóza jednostranné nebo oboustranné mírné až středně těžké OA kolena
Kritéria vyloučení:
Diagnostika těžkého OA kolena Diagnostika neurologických stavů Diagnostika kardiopulmonálních stavů Diagnostika duševních poruch na počkání na chirurgický zákrok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: papírová ruka
skupina s papírem je kontrolní skupina, která provádí domácí cvičení vytištěné v papírovém letáku.
|
zkoumat vliv platformy textových zpráv (WhatsApp) na dodržování domácích cvičebních programů, bolest a fyzické funkce mezi dospělými středního věku a staršími s OA kolena ve dvou veřejných nemocnicích ve městě Rijád v Saúdské Arábii.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční rameno
intervenční rameno je experimentální skupina, kde si berou domů cvičení a motivační textové zprávy od WhatsUp
|
zkoumat vliv platformy textových zpráv (WhatsApp) na dodržování domácích cvičebních programů, bolest a fyzické funkce mezi dospělými středního věku a staršími s OA kolena ve dvou veřejných nemocnicích ve městě Rijád v Saúdské Arábii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledek procenta adherence byl měřen pomocí self-reportu
Časové okno: základní linie a vidět změnu po 6 týdnech
|
Účastníci obdrželi online protokol cvičení prostřednictvím zprávy WhatsApp a byli požádáni, aby zaznamenali datum a číslo cvičení
|
základní linie a vidět změnu po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
VAS
Časové okno: základní linie a vidět změnu po 6 týdnech
|
jednopoložková spojitá stupnice složená z horizontální nebo vertikální čáry (Hawker et al., 2011).
Skóre se určuje změřením vzdálenosti (v mm) na 10cm čáře mezi kotvou „žádná bolest“ (skóre 0) a známkou pacienta (vyhodnocování bolesti), což poskytuje rozsah skóre od 0 do 10 .
Vyšší skóre 10 znamená vyšší intenzitu bolesti.
|
základní linie a vidět změnu po 6 týdnech
|
WOMAC
Časové okno: základní linie a vidět změnu po 6 týdnech
|
WOMAC je nástroj pro hlášení sebe sama se 17 položkami ve fyzické funkci.
To bylo široce používáno; je platná, spolehlivá a široce doporučovaná ve studiích jedinců s OA kolena (rozsah skóre 0-68, kde 68 znamená horší funkci.
|
základní linie a vidět změnu po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eickenberg H-U. Letter: Hypoazotemia. Urology. 1975 Aug;6(2):267. doi: 10.1016/0090-4295(75)90734-7. No abstract available.
- Al-Arfaj AS, Al-Boukai A. Prevalence of radiographic osteoarthritis of the hands in Saudi Arabia. Rheumatol Int. 2002 Sep;22(5):208-12. doi: 10.1007/s00296-002-0228-5. Epub 2002 Aug 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
28. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kneeOA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .