- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05481138
Predikce syndromu vyhoření u sester
18. června 2025 aktualizováno: Arjun P. Athreya, Mayo Clinic
Nositelná rozšířená predikce syndromu vyhoření u sester: Synergie inženýrství, bioetiky, ošetřovatelství a wellness věd
Účelem této studie je vyvinout technologii pro predikci syndromu vyhoření u RN měřením pracovních, psychologických a fyziologických faktorů, které sestry zažívají.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
531
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 62 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Registrované sestry (RN) na Mayo Clinic z oddělení urgentního příjmu, jednotek intenzivní péče (včetně novorozeneckých), vybraných lékařských/chirurgických jednotek a lůžkové psychiatrie.
RN z lůžkové psychiatrie se budou rekrutovat pouze z Mayo Rochester.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnána jako registrovaná zdravotní sestra na Mayo Clinic Rochester nebo Mayo Clinic Florida.
- Primární pracovní náplní je jedno z následujících: lékařsko-chirurgické jednotky, operační a dospávací sály, pohotovost, jednotky intenzivní/kardiální péče nebo jiné jednotky speciální péče (včetně jednotek intenzivní péče pro novorozence a jeslí pro novorozence).
- Znalost psané i mluvené angličtiny.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli výjimka z výše uvedených kritérií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v průzkumu Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Vlastní průzkum Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) hodnotí zdravotní stav lékaře v dimenzích syndromu vyhoření, angažovanosti a profesionální spokojenosti.
22-položkový dotazník hodnotící pocit související s prací na škále 0 až 6; 0 = nikdy jsem tento pocit neměl, 6 = tento pocit měl každý den
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rychlém soupisu depresivní symptomatologie (QIDS-SR)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Self-reported Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR) je dotazník o 16 položkách, který hodnotí příznaky deprese za posledních sedm dní na individuální škále otázek od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů deprese.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna ve stupnici kvality života LASA
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Linear Analogue Self-Assessment (LASA) 6-položkový dotazník, který hodnotí pocity během uplynulého týdne na individuální škále otázek od 0 do 10; 0 = tak špatné, jak jen může být, 10 = tak dobré, jak jen může být.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 6–60, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší vnímání kvality života.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Pocit sounáležitosti
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí 2-položkového self-reportovaného dotazníku o pocitu sounáležitosti s ošetřovatelskou jednotkou a nemocnicí na individuální škále otázek od 0 do 4; 0=žádný názor, 4=velmi silný.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pocit sounáležitosti.
|
Základní linie
|
|
Změna v dotazníku o příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Měřeno pomocí multifaktorového dotazníku o příjmu potravy s 16 položkami, který hodnotí, kolikrát za den, týden nebo měsíc subjekty jedly každé jídlo na škále nikdy, 1-3krát minulý měsíc, 1-2krát týdně, 3- 4krát týdně, 5-6krát týdně, 1krát denně, 2krát denně, 3krát denně, 4krát nebo vícekrát denně
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Každý den po dobu 12 měsíců studia
|
Měření pomocí chytrých hodinek, které subjekt denně nosí, hlášené v hodinách spánku
|
Každý den po dobu 12 měsíců studia
|
|
Denní tepová frekvence
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno chytrými hodinkami, které subjekt denně nosí, uváděné v tepech za minutu
|
12 měsíců
|
|
Každodenní fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno chytrými hodinkami, které subjekt denně nosí, hlášený čas strávený aktivitou (minuty)
|
12 měsíců
|
|
Denní počet kroků
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno chytrými hodinkami, které subjekt denně nosí, v počtu kroků za den
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arjun P. Athreya, Ph.D., M.S., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-000447
- R01NR020362-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .