- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05481138
Przewidywanie wypalenia zawodowego pielęgniarek
19 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: William V. Bobo, M.D., Mayo Clinic
Wearable Augmented Predicting of Burnout u pielęgniarek: synergia inżynierii, bioetyki, pielęgniarstwa i nauk o zdrowiu
Celem tego badania jest opracowanie technologii przewidywania wypalenia w RN poprzez pomiar czynników psychologicznych i fizjologicznych w miejscu pracy doświadczanych przez pielęgniarki.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 62 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarejestrowane pielęgniarki (RN) w Mayo Clinic z oddziału ratunkowego, oddziałów intensywnej terapii (w tym noworodków), wybranych oddziałów medycznych/chirurgicznych i psychiatrii szpitalnej.
RN z szpitalnej psychiatrii będą rekrutowani tylko z Mayo Rochester.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudniona jako zarejestrowana pielęgniarka w Mayo Clinic Rochester lub Mayo Clinic Florida.
- Podstawowy przydział pracy to jeden z następujących oddziałów medyczno-chirurgicznych, sal operacyjnych i pooperacyjnych, izby przyjęć, oddziałów intensywnej/kardioterapii lub innych oddziałów specjalnej opieki (w tym oddziałów intensywnej terapii noworodków i żłobków noworodków).
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wyjątki od powyższych kryteriów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w ankiecie Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Samodzielna ankieta Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) ocenia dobrostan klinicystów w wymiarach wypalenia, zaangażowania i satysfakcji zawodowej.
22-itemowy kwestionariusz oceniający odczucia związane z pracą w skali od 0 do 6; 0 = nigdy nie miałem tego uczucia, 6 = codziennie miałem to uczucie
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Szybkim Inwentarzu Symptomatologii Depresji (QIDS-SR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Samodzielny kwestionariusz Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR) to 16-punktowy kwestionariusz, który ocenia objawy depresji w ciągu ostatnich siedmiu dni na indywidualnej skali pytań od 0 do 3. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie objawów depresyjnych.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiana w Skali Jakości Życia LASA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
6-punktowy kwestionariusz samooceny liniowej analogowej (LASA), który ocenia uczucia w ciągu ostatniego tygodnia na indywidualnej skali pytań od 0 do 10; 0 = tak źle, jak tylko może być, 10 = tak dobrze, jak tylko może być.
Suma punktów mieści się w przedziale 6-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie jakości życia.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Poczucie przynależności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą 2-itemowego kwestionariusza samoopisowego dotyczącego poczucia przynależności do oddziału pielęgniarskiego i szpitala na indywidualnej skali pytań od 0 do 4; 0=nie mam zdania, 4=bardzo mocno.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 8, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie przynależności.
|
Linia bazowa
|
Zmiana w Kwestionariuszu Spożycia Żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą 16-punktowego kwestionariusza wieloczynnikowego spożycia żywności, który badani oceniali, ile razy w ciągu dnia, tygodnia lub miesiąca badani jedli każdy posiłek w skali: nigdy, 1-3 razy w zeszłym miesiącu, 1-2 razy w tygodniu, 3- 4 razy w tygodniu, 5-6 razy w tygodniu, 1 raz dziennie, 2 razy dziennie, 3 razy dziennie, 4 lub więcej razy dziennie
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Codziennie przez 12 miesięcy studiów
|
Miary za pomocą smartwatcha noszonego codziennie przez badanego w godzinach snu
|
Codziennie przez 12 miesięcy studiów
|
Tętno dzienne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzona przez smartwatch noszony codziennie przez osobę badaną w uderzeniach na minutę
|
12 miesięcy
|
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą smartwatcha noszonego codziennie przez osobę badaną w postaci czasu spędzonego na aktywności (minuty)
|
12 miesięcy
|
Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą smartwatcha noszonego codziennie przez osobę zgłaszającą liczbę kroków dziennie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William Bobo, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-000447
- R01NR020362-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, pracownicy służby zdrowia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... i inni współpracownicyZakończonyInterwencja 1: Odporność i radzenie sobie w grupie opieki zdrowotnej | Interwencja 2: Odporność i radzenie sobie w przypadku dodatkowych usług Healthcare Plus | Grupa kontrolna listy oczekującychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Children's Healthcare of AtlantaZakończonyDzieci, które przeszły przeszczep serca przed 18 rokiem życia | Otrzymał opiekę w Children's Healthcare w AtlancieStany Zjednoczone