- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05481138
Predicción del agotamiento en enfermeras
19 de agosto de 2023 actualizado por: William V. Bobo, M.D., Mayo Clinic
Predicción aumentada portátil del agotamiento en enfermeras: una sinergia de las ciencias de la ingeniería, la bioética, la enfermería y el bienestar
El propósito de este estudio es desarrollar una tecnología para predecir el agotamiento en enfermeras registradas midiendo los factores psicológicos, fisiológicos y del lugar de trabajo que experimentan las enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 62 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermeras registradas (RN) en Mayo Clinic del departamento de emergencias, unidades de cuidados intensivos (incluidas las neonatales), unidades médicas/quirúrgicas seleccionadas y psiquiatría para pacientes hospitalizados.
Los RN de psiquiatría para pacientes hospitalizados se reclutarán solo de Mayo Rochester.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado como enfermero registrado en Mayo Clinic Rochester o Mayo Clinic Florida.
- La asignación de trabajo principal es una de las siguientes: unidades médico-quirúrgicas, salas de operaciones y recuperación, sala de emergencias, unidades de cuidados intensivos/cardiacos u otras unidades de cuidados especiales (incluidas las unidades de cuidados intensivos neonatales y las salas de recién nacidos).
- Dominio del inglés escrito y hablado.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Cualquier excepción a los criterios anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Burnout de Maslach-Encuesta de Servicios Humanos (MBI-HSS)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Inventario de agotamiento de Maslach-Encuesta de servicios humanos (MBI-HSS) autoinformado evalúa el bienestar del médico en las dimensiones de agotamiento, compromiso y satisfacción profesional.
Cuestionario de 22 ítems que clasifica los sentimientos relacionados con el trabajo en una escala de 0 a 6; 0 = nunca tuve este sentimiento, 6 = todos los días tuve este sentimiento
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS-SR)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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El Inventario rápido autoinformado de sintomatología depresiva (QIDS-SR, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de 16 ítems que califica los síntomas de depresión durante los últimos siete días en una escala de preguntas individuales de 0 a 3. Las puntuaciones totales varían de 0 a 27 y las puntuaciones más altas indican mayor severidad de los síntomas depresivos.
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la escala de calidad de vida de LASA
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Autoevaluación analógica lineal (LASA) Cuestionario de 6 ítems que evalúa los sentimientos durante la última semana en una escala de pregunta individual de 0 a 10; 0 = tan malo como puede ser, 10 = tan bueno como puede ser.
Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 60; las puntuaciones más altas indican una mejor percepción de la calidad de vida.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Sentido de pertenencia
Periodo de tiempo: Base
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Medido mediante un cuestionario autoadministrado de 2 ítems sobre el sentido de pertenencia a la unidad de enfermería y al hospital en una escala de pregunta individual de 0 a 4; 0=sin opinión, 4=muy fuerte.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 8; una puntuación más alta indica un mayor sentido de pertenencia.
|
Base
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Cambio en el cuestionario de ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Medido utilizando un cuestionario de 16 ítems de ingesta de alimentos multifactorial autoinformado que evalúa cuántas veces al día, semana o mes los sujetos comieron cada alimento en una escala de nunca, 1-3 veces el mes pasado, 1-2 veces por semana, 3- 4 veces por semana, 5-6 veces por semana, 1 vez por día, 2 veces por día, 3 veces por día, 4 o más veces por día
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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La calidad del sueño
Periodo de tiempo: Todos los días durante el período de estudio de 12 meses
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Medidas por reloj inteligente que usa diariamente el sujeto reportadas en horas de sueño
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Todos los días durante el período de estudio de 12 meses
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Ritmo cardíaco diario
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido por un reloj inteligente que el sujeto usa diariamente informado en latidos por minuto
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12 meses
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Actividad física diaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido por el reloj inteligente que usa diariamente el sujeto informado en el tiempo dedicado a la actividad (minutos)
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12 meses
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Conteo diario de pasos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido por el reloj inteligente que usa diariamente el sujeto informado en número de pasos por día
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Bobo, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-000447
- R01NR020362-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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