- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05481138
Voorspellen van burn-out bij verpleegkundigen
19 augustus 2023 bijgewerkt door: William V. Bobo, M.D., Mayo Clinic
Draagbare verbeterde voorspelling van burn-out bij verpleegkundigen: een synergie van engineering, bio-ethiek, verpleegkunde en welzijnswetenschappen
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een technologie om burn-out bij RN's te voorspellen door het meten van werkplek-, psychologische en fysiologische factoren die door verpleegkundigen worden ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 62 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geregistreerde verpleegkundigen (RN's) bij Mayo Clinic van de afdeling spoedeisende hulp, intensive care-afdelingen (inclusief neonatale), geselecteerde medische / chirurgische afdelingen en intramurale psychiatrie.
RN's van intramurale psychiatrie worden alleen gerekruteerd uit Mayo Rochester.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam als geregistreerde verpleegster bij Mayo Clinic Rochester of Mayo Clinic Florida.
- De primaire werkopdracht is een van de volgende: medisch-chirurgische afdelingen, operatie- en verkoeverkamers, spoedeisende hulp, intensive/cardiale zorgafdelingen of andere speciale zorgafdelingen (inclusief neonatale intensive care-afdelingen en kinderdagverblijven voor pasgeborenen).
- Vaardig in geschreven en gesproken Engels.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Elke uitzondering op bovenstaande criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) beoordeelt het welzijn van clinici op het gebied van burn-out, betrokkenheid en professionele tevredenheid.
Vragenlijst met 22 items die werkgerelateerd gevoel rangschikt op een schaal van 0 tot 6; 0 = nooit dit gevoel gehad, 6 = elke dag dit gevoel gehad
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging in Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Self-reported Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR) is een vragenlijst met 16 items die de depressiesymptomen van de afgelopen zeven dagen beoordeelt op een individuele vraagschaal van 0 tot 3. De totaalscores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Verandering in LASA Quality of Life-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Linear Analogue Self-Assessment (LASA) Vragenlijst met 6 items die de gevoelens van de afgelopen week beoordeelt op een individuele vraagschaal van 0 tot 10; 0 = zo slecht als maar kan, 10 = zo goed als maar kan.
Totaalscores variëren van 6-60, waarbij hogere scores duiden op een betere perceptie van de kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gevoel van erbij horen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 2 items over het gevoel van verbondenheid met de verpleegafdeling en het ziekenhuis op een individuele vraagschaal van 0 tot 4; 0=geen mening, 4=heel sterk.
Totaalscores variëren van 0 tot 8, waarbij een hogere score een groter gevoel van verbondenheid aangeeft.
|
Basislijn
|
Verandering in vragenlijst over voedselinname
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde multifactor-vragenlijst met 16 items die beoordelen hoe vaak per dag, week of maand proefpersonen elk voedsel aten op een schaal van nooit, 1-3 keer vorige maand, 1-2 keer per week, 3- 4 keer per week, 5-6 keer per week, 1 keer per dag, 2 keer per dag, 3 keer per dag, 4 of meer keer per dag
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Elke dag gedurende een studieperiode van 12 maanden
|
Maatregelen per smartwatch die dagelijks door de proefpersoon wordt gedragen, gerapporteerd in uren slaap
|
Elke dag gedurende een studieperiode van 12 maanden
|
Dagelijkse hartslag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten door smartwatch die dagelijks door de proefpersoon wordt gedragen, gerapporteerd in slagen per minuut
|
12 maanden
|
Dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten door smartwatch die dagelijks door de proefpersoon wordt gedragen, gerapporteerd in tijd besteed aan activiteit (minuten)
|
12 maanden
|
Dagelijks aantal stappen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten door smartwatch die dagelijks door de proefpersoon wordt gedragen, gerapporteerd in aantal stappen per dag
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Bobo, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-000447
- R01NR020362-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out, gezondheidswerkers
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
-
Scripps Translational Science InstituteThe Scripps Research InstituteVoltooidGeestelijke ziekte | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidSpanning | Chirurgie | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloFederal University of Rio Grande do SulVoltooid