- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05481138
A kiégés előrejelzése az ápolónőknél
2023. augusztus 19. frissítette: William V. Bobo, M.D., Mayo Clinic
A kiégés hordható, kiterjesztett előrejelzése ápolónőknél: a mérnöki, bioetika, ápolási és wellness-tudományok szinergiája
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan technológiát fejlesszenek ki, amely az ápolónők által tapasztalt munkahelyi, pszichológiai és fiziológiai tényezők mérésével előre jelezheti az RN-ek kiégését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
360
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Regisztrált ápolónők (RN-ek) a Mayo Clinic sürgősségi osztályán, az intenzív osztályokon (beleértve az újszülötteket is), a kiválasztott orvosi/sebészeti osztályokon és a fekvőbeteg-pszichiátrián.
A fekvőbeteg-pszichiátriai RN-eket csak Mayo Rochestertől veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrált ápolónőként dolgozott a Mayo Clinic Rochesternél vagy a Mayo Clinic Florida-nál.
- Az elsődleges munkakör a következők egyike: orvosi-sebészeti osztályok, műtő- és gyógyászati helyiségek, sürgősségi osztály, intenzív/kardiológiai osztályok vagy egyéb speciális ellátási osztályok (beleértve az újszülött intenzív osztályokat és az újszülött bölcsődéket).
- Írott és szóbeli angol nyelvtudás.
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kivétel a fenti kritériumok alól.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a Maslach Burnout Inventory-Human Services felmérésben (MBI-HSS)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Az önbeszámoló Maslach Burnout Inventory-Human Services felmérés (MBI-HSS) a klinikusok jólétét méri fel a kiégés, az elkötelezettség és a szakmai elégedettség dimenzióiban.
22 tételes kérdőív, amely a munkával kapcsolatos érzést rangsorolja 0-tól 6-ig terjedő skálán; 0 = soha nem volt ilyen érzésem, 6 = minden nap volt ilyen érzésem
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a depresszív tünetek gyors jegyzékében (QIDS-SR)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
A saját bevallású depresszív tünetegyüttes (QIDS-SR) egy 16 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt hét nap depressziós tüneteit értékeli egy 0-tól 3-ig terjedő egyéni kérdésskálán. a depressziós tünetek súlyossága.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Változás a LASA életminőség skálájában
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Lineáris analóg önértékelés (LASA) 6 tételből álló kérdőív, amely egy 0-tól 10-ig terjedő egyéni kérdésskálán méri fel az elmúlt hét érzéseit; 0 = amilyen rossz lehet, 10 = olyan jó, amennyire csak lehet.
Az összpontszám 6-60 között van, a magasabb pontszámok pedig az életminőség jobb megítélését jelzik.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Az összetartozás érzése
Időkeret: Alapvonal
|
2-tételes önbevallásos kérdőív segítségével mérve az ápolási osztályhoz és a kórházhoz tartozás érzését, egy 0-tól 4-ig terjedő egyéni kérdésskálán; 0 = nincs véleménye, 4 = nagyon erős.
Az összpontszám 0-tól 8-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a nagyobb összetartozás érzését jelzi.
|
Alapvonal
|
Változás a táplálékfelvételben kérdőív
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Egy önbevallásos, többtényezős táplálékfelvételi 16 elemből álló kérdőív segítségével mérve, amely felméri, hogy az alanyok naponta, hetente vagy havonta hányszor ettek egy-egy ételt egy skálán: soha, 1-3 alkalommal a múlt hónapban, 1-2 alkalommal hetente, 3- heti 4 alkalommal, heti 5-6 alkalommal, naponta 1 alkalommal, naponta 2 alkalommal, naponta 3 alkalommal, naponta 4 vagy többször
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Az alvás minősége
Időkeret: Minden nap 12 hónapos tanulmányi időszak alatt
|
Az alany által naponta viselt okosóra mérése, alvásórák szerint
|
Minden nap 12 hónapos tanulmányi időszak alatt
|
Napi pulzusszám
Időkeret: 12 hónap
|
Az alany által naponta viselt okosóra mérése percenkénti ütemben kifejezve
|
12 hónap
|
Napi fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hónap
|
Az alany által naponta viselt okosóra mérése a tevékenységben eltöltött idő (perc) szerint
|
12 hónap
|
Napi lépésszám
Időkeret: 12 hónap
|
Olyan okosórával mérve, amelyet az alany naponta visel, a napi lépések számában
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Bobo, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-000447
- R01NR020362-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .