- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05482581
Dopad politik týkajících se e-cigaret na kognici a chování dospívajících a mladých dospělých pro e-cigarety
Vliv politik týkajících se e-cigaret (zkouška) na kognici a chování dospívajících a mladých dospělých pro e-cigarety: Konvergentní paralelní studie smíšených metod založená na modelu KABP.
Přehled studie
Detailní popis
Bude použita smíšená metoda: průřezové průzkumy budou provedeny na základě demografických charakteristik, záměrů užívání e-cigaret, chování při užívání e-cigaret, postojů k e-cigaretě, znalostí o škodlivosti e-cigaret, důvodů pro používání e-cigaret a stupeň porozumění novým předpisům o kontrole elektronických cigaret; S některými dotazovanými mladými lidmi a dospívajícími pomocí fenomenologických a kvalitativních výzkumných metod budou provedeny polostrukturované rozhovory a obsah rozhovoru bude shrnut a analyzován. Primární a sekundární kategorie a dimenze jsou kódovány; výsledky analýzy kvantitativních dat a kvalitativních dat jsou kombinovány, aby vysvětlily mechanismus ovlivňující zkušební implementaci regulačních předpisů pro e-cigarety na poznávání elektronických cigaret mládeží a dospívajícími a změny v jejich chování při používání.
Pomocí síťové epidemiologické metody použijte „funkci hloubkového dolování slov“ z marketingového webu 5188 k získání relevantních klíčových slov pro „elektronická cigareta“ a pomocí indexu Baidu a indexových nástrojů 360 prozkoumejte chování při vyhledávání elektronické cigarety a související elektronické cigarety Změny sledování událostí.
V kombinaci s online epidemiologickými daty a výsledky studií smíšených metod shrnují změny v poznávání a používání elektronických cigaret mládeží a dospívajícími před a po vyhlášení nových předpisů a poskytují teoretický základ pro formulování politik kontroly elektronických cigaret v budoucnost.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- XIAW
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14-35 let;
- Umět číst a psát v čínštině.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou schopni komunikovat kvůli vážným duševním nebo fyzickým onemocněním, jako je hluchota, nejasné vědomí kvůli duševní nemoci atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazníky hodnotily adolescenty a mladé dospělé
①14–35 let; ②Umět číst a komunikovat v čínštině.
|
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na demografický informační list, e-cigareta s použitím listu charakteristik, povědomí o listu e-cigaret;, ochota používat list e-cigaret, znalosti, postoje a kognice související s listem e-cigaret, povědomí o nových předpisy na kontrolním listu elektronické cigarety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna používání e-cigarety
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno dotazníkem zahrnujícím následující položky: použití e-cigarety, denní množství e-cigarety, věk prvního použití e-cigarety, důvody prvního použití e-cigarety, místo, kde účastník poprvé kouřil e-cigaretu, závislost na e-cigaretách, druh a množství jiných používaných tabákových výrobků a denní kuřácké místo.
|
Základní linie
|
|
Změna používání e-cigarety
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Měřeno dotazníkem zahrnujícím následující položky: použití e-cigarety, denní množství e-cigarety, věk prvního použití e-cigarety, důvody prvního použití e-cigarety, místo, kde účastník poprvé kouřil e-cigaretu, závislost na e-cigaretách, druh a množství jiných používaných tabákových výrobků a denní kuřácké místo.
|
6měsíční sledování
|
|
Změna znalostí, postojů a poznání souvisejících s e-cigaretou
Časové okno: Základní linie
|
Položky dotazníku byly sestaveny podle obsahu literární rešerše a dotazník obsahoval celkem 20 položek.
Šest položek se týkalo znalostí o e-cigaretách, 5 položek se týkalo náchylnosti e-cigaret, 8 položek se týkalo vnímané škodlivosti e-cigaret, jedna položka souvisí s vnímaným relativním rizikem.
|
Základní linie
|
|
Změna znalostí, postojů a poznání souvisejících s e-cigaretou
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Položky dotazníku byly sestaveny podle obsahu literární rešerše a dotazník obsahoval celkem 20 položek.
Šest položek se týkalo znalostí o e-cigaretách, 5 položek se týkalo náchylnosti e-cigaret, 8 položek se týkalo vnímané škodlivosti e-cigaret, jedna položka souvisí s vnímaným relativním rizikem.
|
6měsíční sledování
|
|
Změna povědomí o nových předpisech o kontrole e-cigaret
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno otázkou ano nebo ne v dotazníku a ti, kteří odpověděli ano, mohou být považováni za obeznámené s předpisy pro e-cigarety.
|
Základní linie
|
|
Změna povědomí o nových předpisech o kontrole e-cigaret
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Měřeno otázkou ano nebo ne v dotazníku a ti, kteří odpověděli ano, mohou být považováni za obeznámené s předpisy pro e-cigarety.
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- wjn-ChiCTR2200060895
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .