- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05482581
Die Auswirkungen von Richtlinien in Bezug auf E-Zigaretten auf die Kognition und das Verhalten von Jugendlichen und jungen Erwachsenen für E-Zigaretten
Die Auswirkungen von Richtlinien in Bezug auf E-Zigaretten (Versuch) auf die Kognition und das Verhalten von Jugendlichen und jungen Erwachsenen für E-Zigaretten: Eine konvergente parallele Mixed-Method-Studie basierend auf dem KABP-Modell.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine gemischte Methode verwendet: Die Querschnittsbefragungen werden zu den demografischen Merkmalen, den Nutzungsabsichten der E-Zigarette, dem Nutzungsverhalten der E-Zigarette, der Einstellung zur E-Zigarette, dem Wissen über die Schädlichkeit der E-Zigarette und den Gründen für die Verwendung der E-Zigarette durchgeführt und der Grad des Verständnisses der neuen Vorschriften zur Kontrolle von E-Zigaretten; Mit einigen befragten Jugendlichen und Heranwachsenden werden halbstrukturierte Interviews mit phänomenologischen und qualitativen Forschungsmethoden durchgeführt und der Inhalt des Interviews zusammengefasst und analysiert. Die primären und sekundären Kategorien und Dimensionen sind kodiert; Die Analyseergebnisse von quantitativen Daten und qualitativen Daten werden kombiniert, um den Einflussmechanismus der versuchsweisen Umsetzung von E-Zigaretten-Regulierungsvorschriften auf die Wahrnehmung von elektronischen Zigaretten durch Jugendliche und Heranwachsende und Veränderungen in ihrem Nutzungsverhalten zu erklären.
Verwenden Sie die epidemiologische Methode des Netzwerks, verwenden Sie die „Dropdown-Wort-Deep-Mining-Funktion“ der 5188-Marketing-Big-Data-Website, um die relevanten Schlüsselwörter von „elektronische Zigarette“ zu erhalten, und verwenden Sie den Baidu-Index und die 360-Index-Tools, um das Abrufverhalten von zu untersuchen elektronische Zigaretten und verwandte elektronische Zigaretten Ereignisverlaufsänderungen.
Fassen Sie in Kombination mit epidemiologischen Online-Daten und Studienergebnissen mit gemischten Methoden die Veränderungen in der Wahrnehmung und Verwendung von E-Zigaretten durch Jugendliche und Heranwachsende vor und nach der Verkündung der neuen Vorschriften zusammen und liefern Sie eine theoretische Grundlage für die Formulierung von Richtlinien zur Kontrolle von E-Zigaretten in der Zukunft.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- XIAW
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14-35 Jahre alt;
- Chinesisch lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die aufgrund schwerer psychischer oder körperlicher Erkrankungen wie Taubheit, Bewusstseinsstörungen aufgrund einer psychischen Erkrankung usw. nicht kommunizieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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In Fragebögen wurden Jugendliche und junge Erwachsene untersucht
①14-35 Jahre alt; ② Chinesisch lesen und kommunizieren können.
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Die Teilnehmer werden gebeten, auf das demografische Informationsblatt, das Blatt mit den Eigenschaften von E-Zigaretten, das Blatt zur Bekanntheit von E-Zigaretten, das Blatt zur Bereitschaft zur Verwendung von E-Zigaretten, das Wissen, die Einstellungen und Kognitionen in Bezug auf das Blatt mit E-Zigaretten, das Bewusstsein für Neues zu antworten Vorschriften zum Kontrollblatt für E-Zigaretten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der E-Zigarettennutzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand des Fragebogens mit den folgenden Punkten: E-Zigarettennutzung, die tägliche Menge an E-Zigaretten, das Alter der ersten E-Zigarettennutzung, die Gründe für die erste E-Zigarettennutzung, der Ort, an dem der Teilnehmer zum ersten Mal eine E-Zigarette geraucht hat, E-Zigaretten-Abhängigkeit, die Art und Menge anderer konsumierter Tabakerzeugnisse und der tägliche Raucherplatz.
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Grundlinie
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Änderung der E-Zigarettennutzung
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Gemessen anhand des Fragebogens mit den folgenden Punkten: E-Zigarettennutzung, die tägliche Menge an E-Zigaretten, das Alter der ersten E-Zigarettennutzung, die Gründe für die erste E-Zigarettennutzung, der Ort, an dem der Teilnehmer zum ersten Mal eine E-Zigarette geraucht hat, E-Zigaretten-Abhängigkeit, die Art und Menge anderer konsumierter Tabakerzeugnisse und der tägliche Raucherplatz.
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6 Monate Follow-up
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Veränderung von Wissen, Einstellungen und Erkenntnissen im Zusammenhang mit E-Zigaretten
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Items des Fragebogens wurden gemäß dem Inhalt der Literaturrecherche zusammengestellt, und der Fragebogen enthielt insgesamt 20 Items.
Sechs Items beziehen sich auf das Wissen über E-Zigaretten, fünf Items beziehen sich auf die Anfälligkeit von E-Zigaretten, acht Items beziehen sich auf die wahrgenommene Schädlichkeit von E-Zigaretten, ein Item bezieht sich auf das wahrgenommene relative Risiko.
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Grundlinie
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Veränderung von Wissen, Einstellungen und Erkenntnissen im Zusammenhang mit E-Zigaretten
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Die Items des Fragebogens wurden gemäß dem Inhalt der Literaturrecherche zusammengestellt, und der Fragebogen enthielt insgesamt 20 Items.
Sechs Items beziehen sich auf das Wissen über E-Zigaretten, fünf Items beziehen sich auf die Anfälligkeit von E-Zigaretten, acht Items beziehen sich auf die wahrgenommene Schädlichkeit von E-Zigaretten, ein Item bezieht sich auf das wahrgenommene relative Risiko.
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6 Monate Follow-up
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Bewusstseinswandel für neue Vorschriften zur Kontrolle von E-Zigaretten
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen an einer Ja-oder-Nein-Frage im Fragebogen, und bei denjenigen, die mit Ja geantwortet haben, kann davon ausgegangen werden, dass sie die Vorschriften für E-Zigaretten kennen.
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Grundlinie
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Bewusstseinswandel für neue Vorschriften zur Kontrolle von E-Zigaretten
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Gemessen an einer Ja-oder-Nein-Frage im Fragebogen, und bei denjenigen, die mit Ja geantwortet haben, kann davon ausgegangen werden, dass sie die Vorschriften für E-Zigaretten kennen.
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6 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- wjn-ChiCTR2200060895
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- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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