- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05482581
O impacto das políticas relacionadas ao cigarro eletrônico na cognição e comportamento de adolescentes e jovens adultos em relação ao cigarro eletrônico
O impacto das políticas relativas ao cigarro eletrônico (ensaio) na cognição e comportamento de adolescentes e adultos jovens para o cigarro eletrônico: um estudo convergente paralelo de método misto baseado no modelo KABP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será usado um método misto: as pesquisas transversais serão realizadas sobre as características demográficas, intenções de uso do cigarro eletrônico, comportamentos de uso do cigarro eletrônico, atitudes em relação ao cigarro eletrônico, conhecimento dos danos do cigarro eletrônico, razões para usar o cigarro eletrônico e o grau de compreensão dos novos regulamentos sobre controle de cigarros eletrônicos; serão realizadas entrevistas semi-estruturadas com alguns jovens e adolescentes entrevistados por meio de métodos fenomenológicos e de pesquisa qualitativa, sendo o conteúdo da entrevista sintetizado e analisado. As categorias e dimensões primárias e secundárias são codificadas; os resultados da análise de dados quantitativos e dados qualitativos são combinados para explicar o mecanismo de influência da implementação experimental de regulamentos regulatórios de cigarros eletrônicos sobre a cognição de jovens e adolescentes sobre cigarros eletrônicos e mudanças em seus comportamentos de uso.
Usando o método epidemiológico de rede, use a "função de mineração profunda de palavra suspensa" do site de big data de marketing 5188 para obter as palavras-chave relevantes de "cigarro eletrônico" e use o índice Baidu e as ferramentas de índice 360 para explorar o comportamento de recuperação de cigarros eletrônicos e cigarros eletrônicos relacionados Mudanças de rastreamento de eventos.
Combinado com dados epidemiológicos on-line e resultados de estudos de métodos mistos, resume as mudanças na cognição e uso de cigarros eletrônicos de jovens e adolescentes antes e depois da promulgação dos novos regulamentos e fornece uma base teórica para a formulação de políticas de controle de cigarros eletrônicos no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- XIAW
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 14-35 anos;
- Ser capaz de ler e escrever em chinês.
Critério de exclusão:
- Aqueles que são incapazes de se comunicar devido a doenças mentais ou físicas graves, como surdez, consciência confusa devido a doença mental, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionários avaliaram adolescentes e adultos jovens
①14-35 anos; ②Ser capaz de ler e se comunicar em chinês.
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Os participantes serão solicitados a responder à folha de informações demográficas, folha de características de uso do cigarro eletrônico, ficha de conscientização sobre cigarros eletrônicos; ficha de vontade de usar cigarros eletrônicos, conhecimento, atitudes e cognições relacionadas à folha de cigarros eletrônicos, conscientização sobre novos regulamentos sobre a folha de controle do cigarro eletrônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de uso de cigarro eletrônico
Prazo: Linha de base
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Medido pelo questionário incluindo os seguintes itens: uso de cigarro eletrônico, quantidade diária de cigarro eletrônico, idade do primeiro uso de cigarro eletrônico, motivos do primeiro uso de cigarro eletrônico, local onde o participante fumou cigarro eletrônico pela primeira vez, dependência de cigarro eletrônico, tipo e quantidade de outros produtos de tabaco usados e local de consumo diário.
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Linha de base
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Mudança de uso de cigarro eletrônico
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Medido pelo questionário incluindo os seguintes itens: uso de cigarro eletrônico, quantidade diária de cigarro eletrônico, idade do primeiro uso de cigarro eletrônico, motivos do primeiro uso de cigarro eletrônico, local onde o participante fumou cigarro eletrônico pela primeira vez, dependência de cigarro eletrônico, tipo e quantidade de outros produtos de tabaco usados e local de consumo diário.
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança de conhecimento, atitudes e cognições relacionadas ao cigarro eletrônico
Prazo: Linha de base
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Os itens do questionário foram compilados de acordo com o conteúdo da revisão da literatura, e o questionário continha 20 itens no total.
Seis itens estão relacionados ao conhecimento do cigarro eletrônico, cinco itens estão relacionados à suscetibilidade dos cigarros eletrônicos, oito itens estão relacionados à nocividade percebida dos cigarros eletrônicos, um item está relacionado ao risco relativo percebido.
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Linha de base
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Mudança de conhecimento, atitudes e cognições relacionadas ao cigarro eletrônico
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os itens do questionário foram compilados de acordo com o conteúdo da revisão da literatura, e o questionário continha 20 itens no total.
Seis itens estão relacionados ao conhecimento do cigarro eletrônico, cinco itens estão relacionados à suscetibilidade dos cigarros eletrônicos, oito itens estão relacionados à nocividade percebida dos cigarros eletrônicos, um item está relacionado ao risco relativo percebido.
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança de conscientização sobre os novos regulamentos sobre controle de cigarros eletrônicos
Prazo: Linha de base
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Medido por uma pergunta de sim ou não no questionário, e aqueles que responderam sim podem ser considerados cientes dos regulamentos de cigarros eletrônicos.
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Linha de base
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Mudança de conscientização sobre os novos regulamentos sobre controle de cigarros eletrônicos
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Medido por uma pergunta de sim ou não no questionário, e aqueles que responderam sim podem ser considerados cientes dos regulamentos de cigarros eletrônicos.
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- wjn-ChiCTR2200060895
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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