- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05482581
Virkningen av retningslinjer angående e-sigarett på ungdom og unge voksnes kognisjon og atferd for e-sigaretter
Effekten av retningslinjer angående e-sigarett (prøve) på ungdom og unge voksnes kognisjon og atferd for e-sigarett: En konvergent parallell studie med blandet metode basert på KABP-modellen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blandet metode vil bli brukt: tverrsnittsundersøkelsene vil bli utført på demografiske kjennetegn, intensjoner om bruk av e-sigaretter, bruksatferd for e-sigaretter, holdninger til e-sigarett, kunnskap om skade på e-sigaretter, årsaker til bruk av e-sigarett og graden av forståelse av det nye regelverket om e-sigarettkontroll; Det vil bli gjennomført semistrukturerte intervjuer med noen ungdom og ungdom som er intervjuet ved bruk av fenomenologi og kvalitative forskningsmetoder, og innholdet i intervjuet vil bli oppsummert og analysert. De primære og sekundære kategoriene og dimensjonene er kodet; analyseresultatene av kvantitative data og kvalitative data er kombinert for å forklare påvirkningsmekanismen for prøveimplementeringen av e-sigarettforskrifter om ungdom og ungdom sin erkjennelse av elektroniske sigaretter og endringer i bruksatferden deres.
Ved å bruke den nettverksepidemiologiske metoden, bruk "drop-down ord dyp mining-funksjonen" på 5188 marketing big data-nettstedet for å få de relevante nøkkelordene for "elektronisk sigarett", og bruk Baidu-indeksen og 360-indeksverktøyene for å utforske gjenfinningsadferden til elektroniske sigaretter og relaterte elektroniske sigaretter Event-sporendringer.
Kombinert med nettbaserte epidemiologiske data og studieresultater med blandede metoder, oppsummere endringene i ungdom og unges erkjennelse og bruk av e-sigaretter før og etter kunngjøringen av det nye regelverket, og gi et teoretisk grunnlag for å formulere e-sigarettkontrollpolitikk i framtid.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- XIAW
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 14-35 år gammel;
- Å kunne lese og skrive på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke er i stand til å kommunisere på grunn av alvorlige psykiske eller fysiske lidelser som døvhet, uklar bevissthet på grunn av psykiske lidelser mv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjemaer vurderte ungdom og unge voksne
①14-35 år gammel; ②Å kunne lese og kommunisere på kinesisk.
|
Deltakerne vil bli bedt om å svare på det demografiske informasjonsarket, ark med karakteristika for e-sigarett, ark med e-sigaretter, bevissthet om ark med e-sigaretter, vilje til å bruke ark med e-sigaretter, kunnskap, holdninger og erkjennelser knyttet til ark med e-sigaretter, bevissthet om nye forskrift om kontrollark for e-sigaretter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av e-sigarettbruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved spørreskjemaet som inkluderer følgende elementer: e-sigarettbruk, daglig mengde e-sigarett, alderen for første gangs e-sigarettbruk, årsakene til første gangs e-sigarettbruk, stedet hvor deltakeren først røykte e-sigarett, e-sigarettavhengighet, type og mengde andre tobakksprodukter som brukes og det daglige røykestedet.
|
Grunnlinje
|
|
Endring av e-sigarettbruk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Målt ved spørreskjemaet som inkluderer følgende elementer: e-sigarettbruk, daglig mengde e-sigarett, alderen for første gangs e-sigarettbruk, årsakene til første gangs e-sigarettbruk, stedet hvor deltakeren først røykte e-sigarett, e-sigarettavhengighet, type og mengde andre tobakksprodukter som brukes og det daglige røykestedet.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Endring av kunnskap, holdninger og erkjennelser knyttet til e-sigarett
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaelementene ble satt sammen i henhold til innholdet i litteraturgjennomgangen, og spørreskjemaet inneholdt totalt 20 elementer.
Seks elementer var relatert til e-sigarettkunnskap, fem elementer er relatert til følsomheten til e-sigaretter, åtte elementer er relatert til den opplevde skadeligheten av e-sigaretter, ett element er relatert til den opplevde relative risikoen.
|
Grunnlinje
|
|
Endring av kunnskap, holdninger og erkjennelser knyttet til e-sigarett
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Spørreskjemaelementene ble satt sammen i henhold til innholdet i litteraturgjennomgangen, og spørreskjemaet inneholdt totalt 20 elementer.
Seks elementer var relatert til e-sigarettkunnskap, fem elementer er relatert til følsomheten til e-sigaretter, åtte elementer er relatert til den opplevde skadeligheten av e-sigaretter, ett element er relatert til den opplevde relative risikoen.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Endring av bevissthet om nytt regelverk om e-sigarettkontroll
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved et ja-eller-nei-spørsmål i spørreskjemaet, og de som svarte ja kan anses å være klar over e-sigarettforskriftene.
|
Grunnlinje
|
|
Endring av bevissthet om nytt regelverk om e-sigarettkontroll
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Målt ved et ja-eller-nei-spørsmål i spørreskjemaet, og de som svarte ja kan anses å være klar over e-sigarettforskriftene.
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- wjn-ChiCTR2200060895
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .