- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05482581
El impacto de las políticas relacionadas con el cigarrillo electrónico en la cognición y el comportamiento de los adolescentes y adultos jóvenes para el cigarrillo electrónico
El impacto de las políticas relacionadas con el cigarrillo electrónico (ensayo) en la cognición y el comportamiento de los adolescentes y adultos jóvenes para el cigarrillo electrónico: un estudio paralelo convergente de método mixto basado en el modelo KABP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un método mixto: las encuestas transversales se realizarán sobre las características demográficas, las intenciones de uso de cigarrillos electrónicos, los comportamientos de uso de cigarrillos electrónicos, las actitudes hacia el cigarrillo electrónico, el conocimiento del daño del cigarrillo electrónico, las razones para usar el cigarrillo electrónico. y el grado de comprensión de las nuevas regulaciones sobre control de cigarrillos electrónicos; Se realizarán entrevistas semiestructuradas con algunos jóvenes y adolescentes entrevistados utilizando métodos de investigación fenomenológica y cualitativa, y se resumirá y analizará el contenido de la entrevista. Las categorías y dimensiones primarias y secundarias están codificadas; los resultados del análisis de datos cuantitativos y cualitativos se combinan para explicar el mecanismo de influencia de la implementación de prueba de las regulaciones regulatorias de cigarrillos electrónicos en la cognición de los cigarrillos electrónicos por parte de jóvenes y adolescentes y los cambios en sus comportamientos de uso.
Usando el método epidemiológico de red, use la "función de minería profunda de palabras desplegables" del sitio web de marketing de big data 5188 para obtener las palabras clave relevantes de "cigarrillo electrónico", y use el índice Baidu y las herramientas de índice 360 para explorar el comportamiento de recuperación de cigarrillos electrónicos y cigarrillos electrónicos relacionados Cambios en el seguimiento de eventos.
Combinado con datos epidemiológicos en línea y resultados de estudios de métodos mixtos, resuma los cambios en la cognición y el uso de cigarrillos electrónicos por parte de jóvenes y adolescentes antes y después de la promulgación de las nuevas regulaciones, y brinde una base teórica para formular políticas de control de cigarrillos electrónicos en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- XIAW
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-35 años;
- Ser capaz de leer y escribir en chino.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden comunicarse debido a enfermedades mentales o físicas graves, como sordera, falta de conciencia debido a una enfermedad mental, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionarios evaluaron adolescentes y adultos jóvenes
①14-35 años; ②Ser capaz de leer y comunicarse en chino.
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Se les pedirá a los participantes que respondan a la hoja de información demográfica, la hoja de características del uso de cigarrillos electrónicos, la hoja de conocimiento de los cigarrillos electrónicos, la hoja de voluntad para usar los cigarrillos electrónicos, la hoja de conocimiento, actitudes y cogniciones relacionadas con los cigarrillos electrónicos, el conocimiento de nuevos Reglamento sobre ficha de control de cigarrillos electrónicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de uso de cigarrillo electrónico
Periodo de tiempo: Base
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Medido por el cuestionario que incluye los siguientes elementos: uso de cigarrillos electrónicos, la cantidad diaria de cigarrillos electrónicos, la edad del primer uso de cigarrillos electrónicos, las razones del primer uso de cigarrillos electrónicos, el lugar donde el participante fumó por primera vez el cigarrillo electrónico, dependencia del cigarrillo electrónico, el tipo y la cantidad de otros productos de tabaco utilizados y el lugar donde se fuma diariamente.
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Base
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Cambio de uso de cigarrillo electrónico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Medido por el cuestionario que incluye los siguientes elementos: uso de cigarrillos electrónicos, la cantidad diaria de cigarrillos electrónicos, la edad del primer uso de cigarrillos electrónicos, las razones del primer uso de cigarrillos electrónicos, el lugar donde el participante fumó por primera vez el cigarrillo electrónico, dependencia del cigarrillo electrónico, el tipo y la cantidad de otros productos de tabaco utilizados y el lugar donde se fuma diariamente.
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Seguimiento de 6 meses
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Cambio de conocimientos, actitudes y cogniciones relacionadas con el cigarrillo electrónico
Periodo de tiempo: Base
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Los elementos del cuestionario se compilaron de acuerdo con el contenido de la revisión de la literatura, y el cuestionario contenía 20 elementos en total.
Seis ítems estaban relacionados con el conocimiento del cigarrillo electrónico, cinco ítems están relacionados con la susceptibilidad de los cigarrillos electrónicos, ocho ítems están relacionados con la nocividad percibida de los cigarrillos electrónicos, un ítem está relacionado con el riesgo relativo percibido.
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Base
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Cambio de conocimientos, actitudes y cogniciones relacionadas con el cigarrillo electrónico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los elementos del cuestionario se compilaron de acuerdo con el contenido de la revisión de la literatura, y el cuestionario contenía 20 elementos en total.
Seis ítems estaban relacionados con el conocimiento del cigarrillo electrónico, cinco ítems están relacionados con la susceptibilidad de los cigarrillos electrónicos, ocho ítems están relacionados con la nocividad percibida de los cigarrillos electrónicos, un ítem está relacionado con el riesgo relativo percibido.
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Seguimiento de 6 meses
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Cambio de conciencia de la nueva normativa sobre control de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Base
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Medido por una pregunta de sí o no en el cuestionario, y se puede considerar que aquellos que respondieron sí conocen las regulaciones de cigarrillos electrónicos.
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Base
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Cambio de conciencia de la nueva normativa sobre control de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Medido por una pregunta de sí o no en el cuestionario, y se puede considerar que aquellos que respondieron sí conocen las regulaciones de cigarrillos electrónicos.
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Seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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- wjn-ChiCTR2200060895
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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