Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vokální emoce komunikace s kochleárními implantáty

16. září 2025 aktualizováno: Monita Chatterjee, Father Flanagan's Boys' Home

Vnímání a produkce emocionální prozódie s kochleárními implantáty

Pacienti se ztrátou sluchu, kteří používají kochleární implantáty (CI), vykazují významné deficity a silnou nevysvětlitelnou intersubjektovou variabilitu ve vnímání a produkci mluvených emocí v řeči. Tento projekt bude zkoumat hypotézu, že „vážení narážky“ neboli to, jak pacienti využívají různé akustické podněty k emocím, odpovídá za významné rozdíly v emoční komunikaci s CI. Výsledky se zaměří na děti s CI, ale budou provedena paralelní měření u postlingválně neslyšících dospělých s CI, která zajistí, že výsledky těchto studií budou přínosem pro sociální komunikaci pacientů s CI po celou dobu života tím, že informují o vývoji technologických inovací a zlepšených klinických protokolech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komunikace emocí je základní součástí mluveného jazyka. Pro pacienty se ztrátou sluchu, kteří používají kochleární implantáty (CI), představuje detekce emocí v řeči značnou výzvu. Deficity ve vnímání hlasových emocí pozorované jak u dětí, tak u dospělých s CI byly spojeny se špatnou kvalitou života, kterou sami uvedli. Pro malé děti je základním aspektem sociálního rozvoje naučit se identifikovat emoce druhých a vyjádřit své vlastní emoce. Přesto je málo známo o mechanismech a faktorech, které u dětí s CI utvářejí komunikaci vokálních emocí. Primární podněty k hlasovým emocím (vlastnosti hlasu, jako je výška tónu) jsou při CI sluchu degradovány, ale sekundární signály, jako je trvání a intenzita, zůstávají pacientům dostupné. Navrhuje se, aby sluchová zkušenost jednotlivých uživatelů CI s jejich zařízením hrála důležitou roli v tom, jak tyto různé podněty využívají a mapují je na odpovídající emoce.

V předchozích studiích hlavní výzkumník (PI) a tým PI provedli základní výzkum, který poskytl cenné informace o klíčových prediktorech vnímání a produkce hlasových emocí u dětských příjemců CI. Zde navržená práce bude využívat nové metodologie ke zkoumání toho, jak se specifické akustické podněty používané při rozpoznávání emocí pacienty s CI mění s rostoucí zkušeností s přístrojem (Cíl 1) a jak se specifické podněty zdůrazňované při produkci hlasových emocí pacienty s CI mění s rostoucí zkušeností s přístrojem (Cíl 1) Cíl 2). Studie budou zahrnovat jak průřezový, tak longitudinální přístup.

Dlouhodobým cílem týmu je zlepšit emoční komunikaci uživatelů CI. Celkovým cílem této aplikace je řešit kritické mezery ve znalostech objasněním toho, jak je využití tág (spoléhání se na různé akustické podněty) pro vnímání hlasových emocí (Cíl 1) a produkci (Cíl 2) utvářeno zkušenostmi CI. Poznatky získané z těchto studií poskytnou důkazní základnu pro podporu vývoje klinických protokolů, které podporují emocionální komunikaci u dětských příjemců CI, a přispějí tak ke kvalitě života uživatelů CI.

Hypotézy, které mají být testovány, jsou: [H1], že vážení vodítek významně zohledňuje mezisubjektové variace v identifikaci hlasových emocí uživateli CI; [H2], že optimalizace vzorců vážení podnětů je mechanismem, kterým prediktory, jako je délka používání zařízení a věk při implantaci, prospívají identifikaci hlasových emocí; a [H3], že u dětí s CI schopnost využívat hlasové podněty k emocím spolu s ranou sluchovou zkušeností (např. věk při implantaci a/nebo přítomnost použitelného sluchu při narození) významně přispívají k mezisubjektovým variacím v emocionálním produkce. Dva Specifické cíle otestují tyto hypotézy a vezmou v úvahu další faktory, jako je kognitivní a socioekonomický stav, teorie mysli a psychofyzická citlivost na jednotlivé prozodické podněty.

Toto je perspektivní návrh zahrnující lidské subjekty, které jsou dětmi a dospělými. Účastníci budou plnit dva druhy úkolů: 1) poslechové úkoly, ve kterých účastníci poslouchají řečové nebo neřečové zvuky a dělají si o nich úsudek, interagují se softwarovým programem na obrazovce počítače; a 2) mluvené úkoly, ve kterých účastníci nahlas přečtou seznam jednoduchých vět veselým a smutným způsobem nebo budou konverzovat s členem výzkumného týmu, ve kterých účastníci převyprávějí příběh z obrázkové knihy nebo popíší činnost podle svého výběru . Řeč účastníků bude nahrávána, analyzována z hlediska akustiky a také využívána jako podněty pro poslechové úkoly. Kromě těchto úkolů budou účastníci také vyzváni k provedení testů kognice, slovní zásoby a teorie mysli.

Účastníci nebudou zařazeni do skupin a nebude přiřazena žádná kontrolní skupina v žádném z cílů. Souběžně s pacienty s kochleárním implantátem bude tým testovat normálně slyšící posluchače v podobném věkovém rozmezí, aby poskytl informace o tom, jak neporušený sluchový systém zpracovává emocionální podněty v řeči při vnímání a produkci. Účinky faktorů pacienta, jako je jeho sluchová anamnéza, zkušenost s kochleárním implantátem a kognice, budou zkoumány pomocí modelů založených na regresi. Všichni pacienti budou pozváni k účasti ve všech studiích bez přiřazení, dokud nebude splněn cíl velikosti vzorku pro konkrétní studii. Pořadí testů bude podle potřeby náhodně vybráno, aby se zabránilo vlivům na pořadí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

255

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287
        • Nábor
        • Arizona State University
        • Kontakt:
          • Xin Luo, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 480-965-9251
          • E-mail: xinluo@asu.edu
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Nábor
        • House Institute Foundation
        • Kontakt:
    • Illinois
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Nábor
        • Boys Town National Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sophie E Ambrose, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 76 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Účastníky budou prelingválně neslyšící děti s kochleárními implantáty, které byly implantovány před dosažením věku 12 let, postlingválně neslyšící dospělí s kochleárními implantáty, normálně slyšící děti a normálně slyšící dospělí. Všichni účastníci musí být rodilými mluvčími americké angličtiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prelingválně neslyšící děti s kochleárními implantáty

    • Postlingválně neslyšící dospělí s kochleárními implantáty
    • Normálně slyšící děti
    • Normálně slyšící dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Nerodilí mluvčí americké angličtiny

    • Prelingválně neslyšící jedinci, kteří dostávají kochleární implantáty po dosažení věku 12 let
    • Dospělí neschopní projít základní kognitivní kontrolou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunikace vokálních emocí u dětí a dospělých s kochleárními implantáty nebo normálním sluchem
Účastníci budou rodilí mluvčí americké angličtiny a budou mezi nimi dětští příjemci kochleárního implantátu s jednostranným nebo oboustranným zařízením ve věku 6–19 let, děti s normálním sluchem ve věku 6–19 let, postlingválně neslyšící dospělí s kochleárními implantáty a dospělí s normálním sluchem. V cíli 1 budou účastníci poslouchat emocionální zvuky řeči a identifikují zamýšlenou emoci mluvčího. V cíli 2 budou účastníci vyzváni, aby přednesli emocionální projev čtením skriptovaných materiálů nebo v přirozenějším konverzačním prostředí.
Behaviorální: Vnímání akustických podnětů k emocím
Pomocí nových metodologií a podnětů zahrnujících jak kontrolované laboratorní nahrávky, tak materiály získané z databází ekologicky platných řečových emocí (např. z veřejně dostupných podcastů), se tým snaží shromáždit percepční data k vytvoření statistického modelu, který ověří hypotézu, že změny založené na zkušenostech v identifikaci emocí u dětských a dospělých příjemců CI je zprostředkováno zlepšením optimalizace narážky.
Behaviorální: Produkce akustických podnětů k emocím
Tým bude akusticky analyzovat produkci vokálních emocí účastníky, kvantifikovat akustické rysy mluvených emocí a získat behaviorální měření toho, jak dobře mohou normálně slyšící posluchači tyto emoce identifikovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost rozpoznávání hlasových emocí
Časové okno: Ročníky 1-5
Procento správných skóre v rozpoznávání hlasových emocí
Ročníky 1-5
Citlivost rozpoznávání hlasových emocí
Časové okno: Ročníky 1-5
Citlivost (d) při rozpoznávání hlasových emocí
Ročníky 1-5
Délka vokálních produkcí
Časové okno: Ročníky 1-5
Délka (1/rychlost řeči) měřená z akustických analýz nahrané řeči
Ročníky 1-5
Hlasová výška (základní frekvence) vokálních produkcí
Časové okno: Ročníky 1-5
Výška hlasu (Hz) měřená z akustických analýz nahrané řeči
Ročníky 1-5
Intenzita vokálních produkcí
Časové okno: Ročníky 1-5
Intenzita (jednotky decibelů) měřená z akustických analýz nahrané řeči
Ročníky 1-5
Rozpoznávání zaznamenaných řečových emocí posluchači -- procento správných skóre
Časové okno: Ročníky 1-5
Přesnost a související d (míra citlivosti) ve schopnosti posluchačů identifikovat emoce zaznamenané v řeči účastníků
Ročníky 1-5
Rozpoznávání emocí zaznamenané řeči posluchači -- hodnoty d' (míra citlivosti)
Časové okno: Ročníky 1-5
Citlivost (d na základě četnosti zásahů a četnosti falešných poplachů) ve schopnosti posluchačů identifikovat emoce zaznamenané v řeči účastníků
Ročníky 1-5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční časy (sekundy) pro identifikaci hlasových emocí
Časové okno: Ročníky 1-5
Čas mezi koncem záznamu stimulu a odpovědí (stisk tlačítka)
Ročníky 1-5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Father Flanagan's Boys' Home

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Arizona State University
University of Nebraska
Office of Behavioral and Social Sciences Research (OBSSR)
House Institute Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monita Chatterjee, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prosody
  • R01DC019943 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tým plánuje potenciálně sdílet relevantní informace týkající se věku účastníka, zařízení (pokud je uživatelem kochleárního implantátu), věku při implantaci, měření výsledků atd., s výjimkou všech informací PHI (osobní zdravotní identifikátor).

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení a zveřejnění konkrétních studií budou data sdílena do 6 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena prostřednictvím Open Science Framework Boys Town

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kochleární ztráta sluchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit