- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05486637
Communication des émotions vocales avec les implants cochléaires
Perception et production de la prosodie émotionnelle avec les implants cochléaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La communication émotionnelle est une partie fondamentale du langage parlé. Pour les patients malentendants qui utilisent des implants cochléaires (IC), la détection des émotions dans la parole pose un défi important. Les déficits de la perception des émotions vocales observés chez les enfants et les adultes atteints d'IC ont été associés à une mauvaise qualité de vie autodéclarée. Pour les jeunes enfants, apprendre à identifier les émotions des autres et à exprimer ses propres émotions est un aspect fondamental du développement social. Pourtant, on sait peu de choses sur les mécanismes et les facteurs qui façonnent la communication des émotions vocales chez les enfants atteints d'IC. Les indices primaires des émotions vocales (caractéristiques de la voix telles que la hauteur) sont dégradés dans l'audition IC, mais les indices secondaires tels que la durée et l'intensité restent accessibles aux patients. Il est proposé que l'expérience auditive des utilisateurs individuels d'IC avec leur appareil joue un rôle important dans la façon dont ils utilisent ces différents signaux et les mappent aux émotions correspondantes.
Dans des études précédentes, le chercheur principal (PI) et l'équipe du PI ont mené des recherches fondamentales qui ont fourni des informations précieuses sur les principaux prédicteurs de la perception et de la production d'émotions vocales par les bénéficiaires d'IC pédiatriques. Le travail proposé ici utilisera de nouvelles méthodologies pour étudier comment les signaux acoustiques spécifiques utilisés dans la reconnaissance des émotions par les patients IC changent avec l'augmentation de l'expérience de l'appareil (objectif 1) et comment les signaux spécifiques mis en évidence dans les productions d'émotions vocales par les patients IC changent avec l'augmentation de l'expérience de l'appareil ( Objectif 2). Les études comprendront à la fois une approche transversale et une approche longitudinale.
L'objectif à long terme de l'équipe est d'améliorer la communication émotionnelle des utilisateurs d'IC. Les objectifs généraux de cette application sont de combler les lacunes critiques dans les connaissances en élucidant comment l'utilisation des signaux (le recours à différents signaux acoustiques) pour la perception des émotions vocales (objectif 1) et la production (objectif 2) sont façonnées par l'expérience CI. Les connaissances acquises grâce à ces études fourniront la base de preuves pour soutenir le développement de protocoles cliniques qui soutiennent la communication émotionnelle par les bénéficiaires d'IC pédiatriques, et bénéficieront ainsi à la qualité de vie des utilisateurs d'IC.
Les hypothèses à tester sont les suivantes : [H1] que la pondération des signaux explique de manière significative les variations inter-sujets dans l'identification des émotions vocales par les utilisateurs d'IC ; [H2] que l'optimisation des modèles de pondération des signaux est le mécanisme par lequel des prédicteurs tels que la durée d'expérience de l'appareil et l'âge à l'implantation bénéficient à l'identification des émotions vocales ; et [H3] que chez les enfants atteints d'IC, la capacité d'utiliser les signaux de hauteur de la voix pour l'émotion, ainsi que l'expérience auditive précoce (par exemple, l'âge à l'implantation et/ou la présence d'une audition utilisable à la naissance) expliquent de manière significative la variation inter-sujets de l'affectif. productions. Les deux objectifs spécifiques testeront ces hypothèses tout en tenant compte d'autres facteurs tels que le statut cognitif et socio-économique, la théorie de l'esprit et la sensibilité psychophysique aux signaux prosodiques individuels.
Il s'agit d'une conception prospective impliquant des sujets humains qui sont des enfants et des adultes. Les participants effectueront deux types de tâches : 1) des tâches d'écoute dans lesquelles les participants écoutent des sons vocaux ou non vocaux et portent un jugement à leur sujet, en interagissant avec un logiciel sur un écran d'ordinateur ; et 2) des tâches orales, dans lesquelles les participants liront à haute voix une liste de phrases simples d'une manière joyeuse et triste ou converseront avec un membre de l'équipe de recherche, dans lesquelles les participants raconteront une histoire de livre d'images ou décriront une activité de leur choix . Le discours des participants sera enregistré, analysé pour son acoustique et également utilisé comme stimuli pour les tâches d'écoute. En plus de ces tâches, les participants seront également invités à effectuer des tests de cognition, de vocabulaire et de théorie de l'esprit.
Les participants ne seront pas affectés à des groupes, et aucun groupe de contrôle ne sera affecté, dans aucun des objectifs. Parallèlement aux patients porteurs d'implants cochléaires, l'équipe testera des auditeurs entendant normalement couvrant une tranche d'âge similaire pour fournir des informations sur la façon dont le système auditif intact traite les signaux émotionnels dans la parole, la perception et la production. Les effets des facteurs des patients tels que leurs antécédents auditifs, leur expérience avec leur implant cochléaire et leur cognition seront étudiés à l'aide de modèles basés sur la régression. Tous les patients seront invités à participer à toutes les études, sans affectation, jusqu'à ce que l'objectif de taille d'échantillon soit atteint pour l'étude particulière. L'ordre des tests sera randomisé le cas échéant pour éviter les effets d'ordre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monita Chatterjee, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 531-355-5069
- E-mail: monita.chatterjee@boystown.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dawna E Lewis, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 531-355-6607
- E-mail: dawna.lewis@boystown.org
Lieux d'étude
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85287
- Pas encore de recrutement
- Arizona State University
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Contact:
- Xin Luo, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 480-965-9251
- E-mail: xinluo@asu.edu
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Recrutement
- Boys Town National Research Hospital
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Contact:
- Monita Chatterjee, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 531-355-5069
- E-mail: monita.chatterjee@boystown.org
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Contact:
- Dawna E Lewis, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 531-355-6607
- E-mail: dawna.lewis@boystown.org
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Sous-enquêteur:
- Sophie E Ambrose, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Enfants sourds prélinguaux porteurs d'implants cochléaires
- Adultes sourds postlinguaux porteurs d'implants cochléaires
- Enfants normalement entendants
- Adultes normalement entendants
Critère d'exclusion:
Locuteurs non natifs de l'anglais américain
- Personnes sourdes prélinguales qui reçoivent des implants cochléaires après l'âge de 12 ans
- Adultes incapables de passer un dépistage cognitif de base
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Communication vocale des émotions par les enfants et les adultes avec des implants cochléaires ou une audition normale
Les participants seront des locuteurs natifs de l'anglais américain et comprendront des porteurs d'implants cochléaires pédiatriques avec des dispositifs unilatéraux ou bilatéraux âgés de 6 à 19 ans, des enfants ayant une audition normale âgés de 6 à 19 ans, des adultes sourds postlinguaux avec des implants cochléaires et des adultes ayant une audition normale.
Dans l'objectif 1, les participants écouteront les sons émotionnels de la parole et identifieront l'émotion voulue par le locuteur.
Dans l'objectif 2, les participants seront invités à produire un discours émotionnel en lisant des documents scénarisés ou dans un cadre conversationnel plus naturaliste.
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En utilisant de nouvelles méthodologies et des stimuli comprenant à la fois des enregistrements de laboratoire contrôlés et des matériaux extraits de bases de données d'émotions de parole écologiquement valides (par exemple, à partir de podcasts accessibles au public), l'équipe vise à collecter des données perceptives pour construire un modèle statistique pour tester l'hypothèse que les changements basés sur l'expérience dans l'identification des émotions par les bénéficiaires d'IC pédiatriques et adultes est médiée par des améliorations dans l'optimisation des signaux.
L'équipe analysera acoustiquement les productions d'émotions vocales par les participants, quantifiera les caractéristiques acoustiques des émotions parlées et obtiendra des mesures comportementales de la capacité des auditeurs qui entendent normalement à identifier ces émotions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la reconnaissance des émotions vocales
Délai: Années 1-5
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Pourcentage de scores corrects en reconnaissance des émotions vocales
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Années 1-5
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Sensibilité à la reconnaissance des émotions vocales
Délai: Années 1-5
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Sensibilité (d's) dans la reconnaissance des émotions vocales
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Années 1-5
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Durée des productions vocales
Délai: Années 1-5
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Durée (1/taux de parole) mesurée à partir d'analyses acoustiques de la parole enregistrée
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Années 1-5
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Hauteur de voix (fréquence fondamentale) des productions vocales
Délai: Années 1-5
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Hauteur de la voix (Hz) mesurée à partir d'analyses acoustiques de la parole enregistrée
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Années 1-5
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Intensité des productions vocales
Délai: Années 1-5
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Intensité (unités décibels) mesurée à partir d'analyses acoustiques de la parole enregistrée
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Années 1-5
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Reconnaissance des émotions vocales enregistrées par les auditeurs - pourcentage de scores corrects
Délai: Années 1-5
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Précision et d associés (mesure de sensibilité) dans la capacité des auditeurs à identifier les émotions enregistrées dans le discours des participants
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Années 1-5
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Reconnaissance des émotions de la parole enregistrées par les auditeurs -- valeurs d' (mesure de sensibilité)
Délai: Années 1-5
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Sensibilité (d basée sur les taux de succès et les taux de fausses alarmes) dans la capacité des auditeurs à identifier les émotions enregistrées dans le discours des participants
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Années 1-5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction (secondes) pour l'identification des émotions vocales
Délai: Années 1-5
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Temps entre la fin de l'enregistrement du stimulus et la réponse (appui sur le bouton)
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Années 1-5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monita Chatterjee, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barrett KC, Chatterjee M, Caldwell MT, Deroche MLD, Jiradejvong P, Kulkarni AM, Limb CJ. Perception of Child-Directed Versus Adult-Directed Emotional Speech in Pediatric Cochlear Implant Users. Ear Hear. 2020 Sep/Oct;41(5):1372-1382. doi: 10.1097/AUD.0000000000000862.
- Chatterjee M, Kulkarni AM, Siddiqui RM, Christensen JA, Hozan M, Sis JL, Damm SA. Acoustics of Emotional Prosody Produced by Prelingually Deaf Children With Cochlear Implants. Front Psychol. 2019 Sep 30;10:2190. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02190. eCollection 2019.
- Damm SA, Sis JL, Kulkarni AM, Chatterjee M. How Vocal Emotions Produced by Children With Cochlear Implants Are Perceived by Their Hearing Peers. J Speech Lang Hear Res. 2019 Oct 25;62(10):3728-3740. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0497. Epub 2019 Oct 7.
- Chatterjee M, Zion DJ, Deroche ML, Burianek BA, Limb CJ, Goren AP, Kulkarni AM, Christensen JA. Voice emotion recognition by cochlear-implanted children and their normally-hearing peers. Hear Res. 2015 Apr;322:151-62. doi: 10.1016/j.heares.2014.10.003. Epub 2014 Oct 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prosody
- R01DC019943 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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