Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vocale emotiecommunicatie met cochleaire implantaten

7 juni 2023 bijgewerkt door: Monita Chatterjee, Father Flanagan's Boys' Home

Perceptie en productie van emotionele prosodie met cochleaire implantaten

Patiënten met gehoorverlies die cochleaire implantaten (CI's) gebruiken, vertonen significante tekorten en sterke onverklaarde interindividuele variabiliteit in hun perceptie en productie van gesproken emoties in spraak. Dit project onderzoekt de hypothese dat 'cue-weighting', of hoe patiënten de verschillende akoestische signalen voor emotie gebruiken, verantwoordelijk is voor significante verschillen in emotionele communicatie met CI's. De resultaten zullen zich richten op kinderen met CI's, maar er zullen parallelle maatregelen worden genomen bij postlinguaal dove volwassenen met CI's, om ervoor te zorgen dat de resultaten van deze onderzoeken de sociale communicatie van CI-patiënten gedurende hun hele leven ten goede komen door de ontwikkeling van technologische innovaties en verbeterde klinische protocollen te informeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Emotiecommunicatie is een fundamenteel onderdeel van gesproken taal. Voor patiënten met gehoorverlies die cochleaire implantaten (CI's) gebruiken, vormt het detecteren van emoties in spraak een grote uitdaging. Deficiënties in de waarneming van vocale emoties, waargenomen bij zowel kinderen als volwassenen met CI's, zijn in verband gebracht met een slechte zelfgerapporteerde kwaliteit van leven. Voor jonge kinderen is het leren identificeren van de emoties van anderen en het uiten van de eigen emoties een fundamenteel aspect van sociale ontwikkeling. Toch is er weinig bekend over de mechanismen en factoren die de communicatie van vocale emoties bij kinderen met CI's vormgeven. Primaire signalen voor vocale emoties (stemkenmerken zoals toonhoogte) zijn gedegradeerd in CI-gehoor, maar secundaire signalen zoals duur en intensiteit blijven toegankelijk voor patiënten. Er wordt voorgesteld dat de auditieve ervaring van individuele CI-gebruikers met hun apparaat een belangrijke rol speelt in hoe ze deze verschillende signalen gebruiken en ze toewijzen aan overeenkomstige emoties.

In eerdere onderzoeken voerden de hoofdonderzoeker (PI) en het team van de PI fundamenteel onderzoek uit dat waardevolle informatie opleverde over de belangrijkste voorspellers van de perceptie en productie van vocale emoties door pediatrische CI-ontvangers. Het hier voorgestelde werk zal nieuwe methodologieën gebruiken om te onderzoeken hoe de specifieke akoestische signalen die worden gebruikt bij emotieherkenning door CI-patiënten veranderen met toenemende apparaatervaring (doel 1) en hoe de specifieke signalen die worden benadrukt in vocale emotieproducties door CI-patiënten veranderen met toenemende apparaatervaring ( Doel 2). De studies zullen zowel een transversale als een longitudinale benadering omvatten.

Het langetermijndoel van het team is om de emotionele communicatie door CI-gebruikers te verbeteren. De algemene doelstellingen van deze applicatie zijn om kritieke leemten in kennis aan te pakken door te verduidelijken hoe cue-gebruik (het vertrouwen op verschillende akoestische signalen) voor vocale emotieperceptie (doel 1) en productie (doel 2) wordt gevormd door CI-ervaring. De kennis die uit deze onderzoeken is opgedaan, zal de wetenschappelijke basis vormen ter ondersteuning van de ontwikkeling van klinische protocollen die emotionele communicatie door pediatrische CI-ontvangers ondersteunen, en zal zo de kwaliteit van leven van CI-gebruikers ten goede komen.

De te testen hypothesen zijn: [H1] dat cue-weging significant verantwoordelijk is voor interindividuele variaties in vocale emotie-identificatie door CI-gebruikers; [H2] dat optimalisatie van cue-wegingspatronen het mechanisme is waarmee voorspellers zoals de duur van apparaatervaring en leeftijd bij implantatie de identificatie van vocale emoties ten goede komt; en [H3] dat bij kinderen met CI's het vermogen om stemsignalen voor emotie te gebruiken, samen met vroege auditieve ervaring (bijv. producties. De twee Specifieke Doelstellingen zullen deze hypothesen testen, rekening houdend met andere factoren zoals cognitieve en sociaal-economische status, theory of mind en psychofysische gevoeligheid voor individuele prosodische signalen.

Dit is een prospectief ontwerp met menselijke proefpersonen die zowel kinderen als volwassenen zijn. De deelnemers voeren twee soorten taken uit: 1) luistertaken waarbij deelnemers luisteren naar spraak- of niet-spraakgeluiden en er een oordeel over vormen, interactief met een softwareprogramma op een computerscherm; en 2) spreektaken, waarbij deelnemers een lijst met eenvoudige zinnen op een vrolijke en verdrietige manier voorlezen of in gesprek gaan met een lid van het onderzoeksteam, waarin deelnemers een verhaal uit een prentenboek navertellen of een activiteit naar keuze beschrijven . De spraak van de deelnemers wordt opgenomen, geanalyseerd op akoestiek en ook gebruikt als stimulans voor luistertaken. Naast deze taken worden deelnemers ook uitgenodigd om cognitie-, woordenschat- en theory of mind-tests uit te voeren.

Deelnemers worden niet toegewezen aan groepen en er wordt geen controlegroep toegewezen in een van de doelen. Parallel aan patiënten met een cochleair implantaat zal het team normaal horende luisteraars in een vergelijkbare leeftijdscategorie testen om informatie te verkrijgen over hoe het intacte gehoorsysteem emotionele signalen verwerkt in spraak, perceptie en productie. Effecten van patiëntfactoren zoals hun gehoorgeschiedenis, ervaring met hun cochleair implantaat en cognitie zullen worden onderzocht met behulp van op regressie gebaseerde modellen. Alle patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan alle onderzoeken, zonder toewijzing, totdat de doelstelling voor de steekproefomvang voor het betreffende onderzoek is bereikt. De volgorde van de tests zal naar behoefte worden gerandomiseerd om volgorde-effecten te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

255

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287
        • Nog niet aan het werven
        • Arizona State University
        • Contact:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Werving
        • Boys Town National Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sophie E Ambrose, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 78 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

De deelnemers zijn prelinguaal dove kinderen met cochleaire implantaten die vóór de leeftijd van 12 jaar zijn geïmplanteerd, postlinguaal dove volwassenen met cochleaire implantaten, normaal horende kinderen en normaal horende volwassenen. Alle deelnemers moeten Amerikaans Engels als moedertaal hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prelinguaal dove kinderen met cochleaire implantaten

    • Postlinguaal dove volwassenen met cochleaire implantaten
    • Normaal horende kinderen
    • Normaal horende volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-moedertaalsprekers van Amerikaans Engels

    • Prelinguaal dove personen die cochleaire implantaten krijgen na de leeftijd van 12 jaar
    • Volwassenen kunnen niet slagen voor een basis cognitief scherm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vocale emotiecommunicatie door kinderen en volwassenen met cochleaire implantaten of normaal gehoor
De deelnemers zijn moedertaalsprekers van Amerikaans Engels en omvatten pediatrische ontvangers van cochleaire implantaten met unilaterale of bilaterale apparaten in de leeftijd van 6-19 jaar, kinderen met een normaal gehoor in de leeftijd van 6-19 jaar, postlinguaal dove volwassenen met cochleaire implantaten en volwassenen met een normaal gehoor. In Aim 1 luisteren deelnemers naar emotionele spraakgeluiden en identificeren ze de bedoelde emotie van de spreker. In Aim 2 worden deelnemers uitgenodigd om emotionele spraak te produceren door scriptmateriaal voor te lezen of in een meer natuurlijke conversatieomgeving.
Met behulp van nieuwe methodologieën en stimuli, bestaande uit zowel gecontroleerde laboratoriumopnamen als materiaal uit databases van ecologisch valide spraakemoties (bijv. bij emotie-identificatie door pediatrische en volwassen CI-ontvangers wordt gemedieerd door verbeteringen in cue-optimalisatie.
Het team zal vocale emotieproducties door deelnemers akoestisch analyseren, akoestische kenmerken van gesproken emoties kwantificeren en gedragsmetingen verkrijgen van hoe goed normaalhorende luisteraars die emoties kunnen identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vocale emotieherkenningsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Jaar 1-5
Percentage correcte scores in vocale emotieherkenning
Jaar 1-5
Gevoeligheid voor vocale emotieherkenning
Tijdsspanne: Jaar 1-5
Gevoeligheid (d's) bij vocale emotieherkenning
Jaar 1-5
Duur van vocale producties
Tijdsspanne: Jaar 1-5
Duur (1/spreeksnelheid) gemeten op basis van akoestische analyses van opgenomen spraak
Jaar 1-5
Stemhoogte (fundamentele frequentie) van vocale producties
Tijdsspanne: Jaar 1-5
Stemhoogte (Hz) gemeten op basis van akoestische analyses van opgenomen spraak
Jaar 1-5
Intensiteit van vocale producties
Tijdsspanne: Jaar 1-5
Intensiteit (decibeleenheden) gemeten op basis van akoestische analyses van opgenomen spraak
Jaar 1-5
Herkenning van opgenomen spraakemoties door luisteraars -- percentage juiste scores
Tijdsspanne: Jaar 1-5
Nauwkeurigheid en bijbehorende d's (gevoeligheidsmaat) in het vermogen van luisteraars om de emoties te identificeren die zijn vastgelegd in de spraak van de deelnemers
Jaar 1-5
Herkenning van opgenomen spraakemoties door luisteraars -- d'-waarden (gevoeligheidsmaat)
Tijdsspanne: Jaar 1-5
Gevoeligheid (d's gebaseerd op slagingspercentages en valse alarmpercentages) in het vermogen van luisteraars om de emoties te identificeren die zijn vastgelegd in de spraak van de deelnemers
Jaar 1-5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijden (seconden) voor vocale emotie-identificatie
Tijdsspanne: Jaar 1-5
Tijd tussen het einde van de stimulusregistratie en de respons (druk op de knop)
Jaar 1-5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het team is van plan om mogelijk relevante informatie te delen over de leeftijd van de deelnemer, het apparaat (indien gebruiker van een cochleair implantaat), de leeftijd bij implantatie, uitkomstmaten, enz., met uitsluiting van alle PHI-informatie (persoonlijke gezondheidsidentificatie).

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer specifieke onderzoeken zijn voltooid en gepubliceerd, worden de gegevens binnen 6 maanden na publicatie gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld via het Open Science Framework van Boys Town

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cochleair gehoorverlies

3
Abonneren