- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05486637
Vocale emotiecommunicatie met cochleaire implantaten
Perceptie en productie van emotionele prosodie met cochleaire implantaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Emotiecommunicatie is een fundamenteel onderdeel van gesproken taal. Voor patiënten met gehoorverlies die cochleaire implantaten (CI's) gebruiken, vormt het detecteren van emoties in spraak een grote uitdaging. Deficiënties in de waarneming van vocale emoties, waargenomen bij zowel kinderen als volwassenen met CI's, zijn in verband gebracht met een slechte zelfgerapporteerde kwaliteit van leven. Voor jonge kinderen is het leren identificeren van de emoties van anderen en het uiten van de eigen emoties een fundamenteel aspect van sociale ontwikkeling. Toch is er weinig bekend over de mechanismen en factoren die de communicatie van vocale emoties bij kinderen met CI's vormgeven. Primaire signalen voor vocale emoties (stemkenmerken zoals toonhoogte) zijn gedegradeerd in CI-gehoor, maar secundaire signalen zoals duur en intensiteit blijven toegankelijk voor patiënten. Er wordt voorgesteld dat de auditieve ervaring van individuele CI-gebruikers met hun apparaat een belangrijke rol speelt in hoe ze deze verschillende signalen gebruiken en ze toewijzen aan overeenkomstige emoties.
In eerdere onderzoeken voerden de hoofdonderzoeker (PI) en het team van de PI fundamenteel onderzoek uit dat waardevolle informatie opleverde over de belangrijkste voorspellers van de perceptie en productie van vocale emoties door pediatrische CI-ontvangers. Het hier voorgestelde werk zal nieuwe methodologieën gebruiken om te onderzoeken hoe de specifieke akoestische signalen die worden gebruikt bij emotieherkenning door CI-patiënten veranderen met toenemende apparaatervaring (doel 1) en hoe de specifieke signalen die worden benadrukt in vocale emotieproducties door CI-patiënten veranderen met toenemende apparaatervaring ( Doel 2). De studies zullen zowel een transversale als een longitudinale benadering omvatten.
Het langetermijndoel van het team is om de emotionele communicatie door CI-gebruikers te verbeteren. De algemene doelstellingen van deze applicatie zijn om kritieke leemten in kennis aan te pakken door te verduidelijken hoe cue-gebruik (het vertrouwen op verschillende akoestische signalen) voor vocale emotieperceptie (doel 1) en productie (doel 2) wordt gevormd door CI-ervaring. De kennis die uit deze onderzoeken is opgedaan, zal de wetenschappelijke basis vormen ter ondersteuning van de ontwikkeling van klinische protocollen die emotionele communicatie door pediatrische CI-ontvangers ondersteunen, en zal zo de kwaliteit van leven van CI-gebruikers ten goede komen.
De te testen hypothesen zijn: [H1] dat cue-weging significant verantwoordelijk is voor interindividuele variaties in vocale emotie-identificatie door CI-gebruikers; [H2] dat optimalisatie van cue-wegingspatronen het mechanisme is waarmee voorspellers zoals de duur van apparaatervaring en leeftijd bij implantatie de identificatie van vocale emoties ten goede komt; en [H3] dat bij kinderen met CI's het vermogen om stemsignalen voor emotie te gebruiken, samen met vroege auditieve ervaring (bijv. producties. De twee Specifieke Doelstellingen zullen deze hypothesen testen, rekening houdend met andere factoren zoals cognitieve en sociaal-economische status, theory of mind en psychofysische gevoeligheid voor individuele prosodische signalen.
Dit is een prospectief ontwerp met menselijke proefpersonen die zowel kinderen als volwassenen zijn. De deelnemers voeren twee soorten taken uit: 1) luistertaken waarbij deelnemers luisteren naar spraak- of niet-spraakgeluiden en er een oordeel over vormen, interactief met een softwareprogramma op een computerscherm; en 2) spreektaken, waarbij deelnemers een lijst met eenvoudige zinnen op een vrolijke en verdrietige manier voorlezen of in gesprek gaan met een lid van het onderzoeksteam, waarin deelnemers een verhaal uit een prentenboek navertellen of een activiteit naar keuze beschrijven . De spraak van de deelnemers wordt opgenomen, geanalyseerd op akoestiek en ook gebruikt als stimulans voor luistertaken. Naast deze taken worden deelnemers ook uitgenodigd om cognitie-, woordenschat- en theory of mind-tests uit te voeren.
Deelnemers worden niet toegewezen aan groepen en er wordt geen controlegroep toegewezen in een van de doelen. Parallel aan patiënten met een cochleair implantaat zal het team normaal horende luisteraars in een vergelijkbare leeftijdscategorie testen om informatie te verkrijgen over hoe het intacte gehoorsysteem emotionele signalen verwerkt in spraak, perceptie en productie. Effecten van patiëntfactoren zoals hun gehoorgeschiedenis, ervaring met hun cochleair implantaat en cognitie zullen worden onderzocht met behulp van op regressie gebaseerde modellen. Alle patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan alle onderzoeken, zonder toewijzing, totdat de doelstelling voor de steekproefomvang voor het betreffende onderzoek is bereikt. De volgorde van de tests zal naar behoefte worden gerandomiseerd om volgorde-effecten te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Monita Chatterjee, Ph.D.
- Telefoonnummer: 531-355-5069
- E-mail: monita.chatterjee@boystown.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Dawna E Lewis, Ph.D.
- Telefoonnummer: 531-355-6607
- E-mail: dawna.lewis@boystown.org
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287
- Nog niet aan het werven
- Arizona State University
-
Contact:
- Xin Luo, Ph.D.
- Telefoonnummer: 480-965-9251
- E-mail: xinluo@asu.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Werving
- Boys Town National Research Hospital
-
Contact:
- Monita Chatterjee, Ph.D.
- Telefoonnummer: 531-355-5069
- E-mail: monita.chatterjee@boystown.org
-
Contact:
- Dawna E Lewis, Ph.D.
- Telefoonnummer: 531-355-6607
- E-mail: dawna.lewis@boystown.org
-
Onderonderzoeker:
- Sophie E Ambrose, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Prelinguaal dove kinderen met cochleaire implantaten
- Postlinguaal dove volwassenen met cochleaire implantaten
- Normaal horende kinderen
- Normaal horende volwassenen
Uitsluitingscriteria:
Niet-moedertaalsprekers van Amerikaans Engels
- Prelinguaal dove personen die cochleaire implantaten krijgen na de leeftijd van 12 jaar
- Volwassenen kunnen niet slagen voor een basis cognitief scherm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vocale emotiecommunicatie door kinderen en volwassenen met cochleaire implantaten of normaal gehoor
De deelnemers zijn moedertaalsprekers van Amerikaans Engels en omvatten pediatrische ontvangers van cochleaire implantaten met unilaterale of bilaterale apparaten in de leeftijd van 6-19 jaar, kinderen met een normaal gehoor in de leeftijd van 6-19 jaar, postlinguaal dove volwassenen met cochleaire implantaten en volwassenen met een normaal gehoor.
In Aim 1 luisteren deelnemers naar emotionele spraakgeluiden en identificeren ze de bedoelde emotie van de spreker.
In Aim 2 worden deelnemers uitgenodigd om emotionele spraak te produceren door scriptmateriaal voor te lezen of in een meer natuurlijke conversatieomgeving.
|
Met behulp van nieuwe methodologieën en stimuli, bestaande uit zowel gecontroleerde laboratoriumopnamen als materiaal uit databases van ecologisch valide spraakemoties (bijv. bij emotie-identificatie door pediatrische en volwassen CI-ontvangers wordt gemedieerd door verbeteringen in cue-optimalisatie.
Het team zal vocale emotieproducties door deelnemers akoestisch analyseren, akoestische kenmerken van gesproken emoties kwantificeren en gedragsmetingen verkrijgen van hoe goed normaalhorende luisteraars die emoties kunnen identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vocale emotieherkenningsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Percentage correcte scores in vocale emotieherkenning
|
Jaar 1-5
|
Gevoeligheid voor vocale emotieherkenning
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Gevoeligheid (d's) bij vocale emotieherkenning
|
Jaar 1-5
|
Duur van vocale producties
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Duur (1/spreeksnelheid) gemeten op basis van akoestische analyses van opgenomen spraak
|
Jaar 1-5
|
Stemhoogte (fundamentele frequentie) van vocale producties
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Stemhoogte (Hz) gemeten op basis van akoestische analyses van opgenomen spraak
|
Jaar 1-5
|
Intensiteit van vocale producties
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Intensiteit (decibeleenheden) gemeten op basis van akoestische analyses van opgenomen spraak
|
Jaar 1-5
|
Herkenning van opgenomen spraakemoties door luisteraars -- percentage juiste scores
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Nauwkeurigheid en bijbehorende d's (gevoeligheidsmaat) in het vermogen van luisteraars om de emoties te identificeren die zijn vastgelegd in de spraak van de deelnemers
|
Jaar 1-5
|
Herkenning van opgenomen spraakemoties door luisteraars -- d'-waarden (gevoeligheidsmaat)
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Gevoeligheid (d's gebaseerd op slagingspercentages en valse alarmpercentages) in het vermogen van luisteraars om de emoties te identificeren die zijn vastgelegd in de spraak van de deelnemers
|
Jaar 1-5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reactietijden (seconden) voor vocale emotie-identificatie
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Tijd tussen het einde van de stimulusregistratie en de respons (druk op de knop)
|
Jaar 1-5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monita Chatterjee, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barrett KC, Chatterjee M, Caldwell MT, Deroche MLD, Jiradejvong P, Kulkarni AM, Limb CJ. Perception of Child-Directed Versus Adult-Directed Emotional Speech in Pediatric Cochlear Implant Users. Ear Hear. 2020 Sep/Oct;41(5):1372-1382. doi: 10.1097/AUD.0000000000000862.
- Chatterjee M, Kulkarni AM, Siddiqui RM, Christensen JA, Hozan M, Sis JL, Damm SA. Acoustics of Emotional Prosody Produced by Prelingually Deaf Children With Cochlear Implants. Front Psychol. 2019 Sep 30;10:2190. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02190. eCollection 2019.
- Damm SA, Sis JL, Kulkarni AM, Chatterjee M. How Vocal Emotions Produced by Children With Cochlear Implants Are Perceived by Their Hearing Peers. J Speech Lang Hear Res. 2019 Oct 25;62(10):3728-3740. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0497. Epub 2019 Oct 7.
- Chatterjee M, Zion DJ, Deroche ML, Burianek BA, Limb CJ, Goren AP, Kulkarni AM, Christensen JA. Voice emotion recognition by cochlear-implanted children and their normally-hearing peers. Hear Res. 2015 Apr;322:151-62. doi: 10.1016/j.heares.2014.10.003. Epub 2014 Oct 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prosody
- R01DC019943 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cochleair gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten