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Comunicación de emociones vocales con implantes cocleares

16 de septiembre de 2025 actualizado por: Monita Chatterjee, Father Flanagan's Boys' Home

Percepción y Producción de Prosodia Emocional con Implantes Cocleares

Los pacientes con pérdida auditiva que usan implantes cocleares (IC) muestran déficits significativos y una fuerte variabilidad interindividual no explicada en su percepción y producción de emociones habladas en el habla. Este proyecto investigará la hipótesis de que la "ponderación de señales", o cómo los pacientes utilizan las diferentes señales acústicas de la emoción, explica la variación significativa en la comunicación emocional con los IC. Los resultados se centrarán en niños con IC, pero se realizarán medidas paralelas en adultos con sordera postlocutiva con IC, lo que garantizará que los resultados de estos estudios beneficien la comunicación social de los pacientes con IC a lo largo de la vida al informar el desarrollo de innovaciones tecnológicas y protocolos clínicos mejorados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La comunicación emocional es una parte fundamental del lenguaje hablado. Para los pacientes con pérdida auditiva que usan implantes cocleares (IC), la detección de emociones en el habla representa un desafío importante. Los déficits en la percepción de las emociones vocales observados tanto en niños como en adultos con IC se han relacionado con una mala calidad de vida autoinformada. Para los niños pequeños, aprender a identificar las emociones de los demás y expresar las propias emociones es un aspecto fundamental del desarrollo social. Sin embargo, se sabe poco sobre los mecanismos y factores que dan forma a la comunicación emocional vocal de los niños con IC. Las señales primarias de las emociones vocales (características de la voz, como el tono) se degradan en la audición IC, pero las señales secundarias, como la duración y la intensidad, siguen estando accesibles para los pacientes. Se propone que la experiencia auditiva de los usuarios individuales de IC con su dispositivo desempeñe un papel importante en la forma en que utilizan estas diferentes señales y las asignan a las emociones correspondientes.

En estudios anteriores, el Investigador Principal (PI) y el equipo del PI llevaron a cabo una investigación fundamental que proporcionó información valiosa sobre los predictores clave de la percepción y producción de emociones vocales por parte de los receptores pediátricos de IC. El trabajo propuesto aquí utilizará metodologías novedosas para investigar cómo cambian las señales acústicas específicas utilizadas en el reconocimiento de emociones por parte de los pacientes con IC al aumentar la experiencia con el dispositivo (Objetivo 1) y cómo cambian las señales específicas enfatizadas en la producción de emociones vocales por parte de los pacientes con IC al aumentar la experiencia con el dispositivo ( Objetivo 2). Los estudios incluirán un enfoque tanto transversal como longitudinal.

El objetivo a largo plazo del equipo es mejorar la comunicación emocional de los usuarios de CI. Los objetivos generales de esta aplicación son abordar las brechas críticas en el conocimiento al dilucidar cómo la experiencia de CI determina la utilización de señales (la dependencia de diferentes señales acústicas) para la percepción de emociones vocales (Objetivo 1) y la producción (Objetivo 2). El conocimiento obtenido de estos estudios proporcionará la base de evidencia para respaldar el desarrollo de protocolos clínicos que respalden la comunicación emocional por parte de los receptores pediátricos de IC y, por lo tanto, beneficiará la calidad de vida de los usuarios de IC.

Las hipótesis que se probarán son: [H1] que la ponderación de señales explica significativamente las variaciones entre sujetos en la identificación de emociones vocales por parte de los usuarios de CI; [H2] que la optimización de los patrones de ponderación de señales es el mecanismo por el cual predictores como la duración de la experiencia con el dispositivo y la edad en el momento del implante benefician la identificación de emociones vocales; y [H3] que en los niños con IC, la capacidad de utilizar señales de tono de voz para la emoción, junto con la experiencia auditiva temprana (p. producciones Los dos objetivos específicos pondrán a prueba estas hipótesis teniendo en cuenta otros factores como el estado cognitivo y socioeconómico, la teoría de la mente y la sensibilidad psicofísica a las señales prosódicas individuales.

Este es un diseño prospectivo que involucra sujetos humanos que son niños y adultos. Los participantes realizarán dos tipos de tareas: 1) tareas de escucha en las que los participantes escuchan sonidos del habla o no del habla y emiten un juicio al respecto, interactuando con un programa de software en la pantalla de una computadora; y 2) tareas de expresión oral, en las que los participantes leerán en voz alta una lista de oraciones sencillas de forma alegre y triste o conversarán con un miembro del equipo de investigación, en las que los participantes volverán a contar la historia de un libro ilustrado o describirán una actividad de su elección. . El discurso de los participantes será grabado, analizado por su acústica y también utilizado como estímulo para tareas de escucha. Además de estas tareas, también se invitará a los participantes a realizar pruebas de cognición, vocabulario y teoría de la mente.

No se asignarán participantes a grupos, ni se asignará ningún grupo de control, en ninguno de los Objetivos. Paralelamente a los pacientes con implantes cocleares, el equipo evaluará a oyentes con audición normal de un rango de edad similar para proporcionar información sobre cómo el sistema auditivo intacto procesa las señales emocionales en el habla en la percepción y en la producción. Los efectos de los factores del paciente, como su historial auditivo, la experiencia con su implante coclear y la cognición, se investigarán mediante modelos basados ​​en regresión. Se invitará a todos los pacientes a participar en todos los estudios, sin asignación, hasta que se alcance el objetivo de tamaño de muestra para el estudio en particular. El orden de las pruebas se aleatorizará según corresponda para evitar efectos de orden.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

255

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
        • Reclutamiento
        • Arizona State University
        • Contacto:
          • Xin Luo, Ph.D.
          • Número de teléfono: 480-965-9251
          • Correo electrónico: xinluo@asu.edu
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Reclutamiento
        • House Institute Foundation
        • Contacto:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Reclutamiento
        • Boys Town National Research Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Sophie E Ambrose, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 76 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

Los participantes serán niños sordos prelinguales con implantes cocleares que fueron implantados antes de los 12 años, adultos sordos poslinguales con implantes cocleares, niños con audición normal y adultos con audición normal. Todos los participantes deben ser hablantes nativos de inglés americano.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños sordos prelinguales con implante coclear

    • Adultos sordos poslocutivos con implantes cocleares
    • Niños normalmente oyentes
    • Adultos normalmente oyentes

Criterio de exclusión:

  • Hablantes no nativos de inglés americano

    • Personas con sordera prelingual que reciben implantes cocleares después de los 12 años
    • Adultos incapaces de pasar una prueba cognitiva básica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comunicación de emociones vocales por parte de niños y adultos con implantes cocleares o audición normal
Los participantes serán hablantes nativos de inglés americano e incluirán receptores de implantes cocleares pediátricos con dispositivos unilaterales o bilaterales de 6 a 19 años, niños con audición normal de 6 a 19 años, adultos con sordera poslocutiva con implantes cocleares y adultos con audición normal. En el Objetivo 1, los participantes escucharán los sonidos emocionales del habla e identificarán la emoción deseada del hablante. En el Objetivo 2, se invitará a los participantes a producir un discurso emocional mediante la lectura de materiales con guión o en un entorno de conversación más naturalista.
Utilizando metodologías y estímulos novedosos que comprenden grabaciones de laboratorio controladas y materiales seleccionados de bases de datos de emociones del habla ecológicamente válidas (por ejemplo, de podcasts disponibles públicamente), el equipo tiene como objetivo recopilar datos de percepción para construir un modelo estadístico para probar la hipótesis de que los cambios basados ​​​​en la experiencia en la identificación de emociones por parte de receptores de IC pediátricos y adultos está mediada por mejoras en la optimización de señales.
El equipo analizará acústicamente las producciones de emociones vocales de los participantes, cuantificará las características acústicas de las emociones habladas y obtendrá medidas de comportamiento de qué tan bien los oyentes que escuchan normalmente pueden identificar esas emociones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de reconocimiento de emociones vocales
Periodo de tiempo: Años 1-5
Porcentaje de puntajes correctos en el reconocimiento de emociones vocales
Años 1-5
Sensibilidad de reconocimiento de emociones vocales
Periodo de tiempo: Años 1-5
Sensibilidad (d's) en el reconocimiento de emociones vocales
Años 1-5
Duración de las producciones vocales
Periodo de tiempo: Años 1-5
Duración (1/velocidad de habla) medida a partir de análisis acústicos de voz grabada
Años 1-5
Tono de voz (frecuencia fundamental) de producciones vocales
Periodo de tiempo: Años 1-5
Tono de voz (Hz) medido a partir de análisis acústicos de voz grabada
Años 1-5
Intensidad de las producciones vocales
Periodo de tiempo: Años 1-5
Intensidad (unidades de decibelios) medida a partir de análisis acústicos de voz grabada
Años 1-5
Reconocimiento de las emociones del habla grabada por parte de los oyentes: porcentaje de puntajes correctos
Periodo de tiempo: Años 1-5
Precisión y d asociadas (medida de sensibilidad) en la capacidad de los oyentes para identificar las emociones registradas en el discurso de los participantes
Años 1-5
Reconocimiento de las emociones del habla grabada por parte de los oyentes -- valores d' (medida de sensibilidad)
Periodo de tiempo: Años 1-5
Sensibilidad (d basada en tasas de aciertos y tasas de falsas alarmas) en la capacidad de los oyentes para identificar las emociones registradas en el discurso de los participantes
Años 1-5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempos de reacción (segundos) para la identificación de emociones vocales
Periodo de tiempo: Años 1-5
Tiempo entre el final de la grabación del estímulo y la respuesta (pulsación de botón)
Años 1-5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El equipo planea compartir potencialmente información relevante sobre la edad del participante, el dispositivo (si es usuario de un implante coclear), la edad en el momento de la implantación, las medidas de resultado, etc., excluyendo toda la información PHI (identificador de salud personal).

Marco de tiempo para compartir IPD

Cuando se completen y publiquen estudios específicos, los datos se compartirán dentro de los 6 meses posteriores a la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán a través del Open Science Framework de Boys Town

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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