- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05486637
Comunicación de emociones vocales con implantes cocleares
Percepción y Producción de Prosodia Emocional con Implantes Cocleares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La comunicación emocional es una parte fundamental del lenguaje hablado. Para los pacientes con pérdida auditiva que usan implantes cocleares (IC), la detección de emociones en el habla representa un desafío importante. Los déficits en la percepción de las emociones vocales observados tanto en niños como en adultos con IC se han relacionado con una mala calidad de vida autoinformada. Para los niños pequeños, aprender a identificar las emociones de los demás y expresar las propias emociones es un aspecto fundamental del desarrollo social. Sin embargo, se sabe poco sobre los mecanismos y factores que dan forma a la comunicación emocional vocal de los niños con IC. Las señales primarias de las emociones vocales (características de la voz, como el tono) se degradan en la audición IC, pero las señales secundarias, como la duración y la intensidad, siguen estando accesibles para los pacientes. Se propone que la experiencia auditiva de los usuarios individuales de IC con su dispositivo desempeñe un papel importante en la forma en que utilizan estas diferentes señales y las asignan a las emociones correspondientes.
En estudios anteriores, el Investigador Principal (PI) y el equipo del PI llevaron a cabo una investigación fundamental que proporcionó información valiosa sobre los predictores clave de la percepción y producción de emociones vocales por parte de los receptores pediátricos de IC. El trabajo propuesto aquí utilizará metodologías novedosas para investigar cómo cambian las señales acústicas específicas utilizadas en el reconocimiento de emociones por parte de los pacientes con IC al aumentar la experiencia con el dispositivo (Objetivo 1) y cómo cambian las señales específicas enfatizadas en la producción de emociones vocales por parte de los pacientes con IC al aumentar la experiencia con el dispositivo ( Objetivo 2). Los estudios incluirán un enfoque tanto transversal como longitudinal.
El objetivo a largo plazo del equipo es mejorar la comunicación emocional de los usuarios de CI. Los objetivos generales de esta aplicación son abordar las brechas críticas en el conocimiento al dilucidar cómo la experiencia de CI determina la utilización de señales (la dependencia de diferentes señales acústicas) para la percepción de emociones vocales (Objetivo 1) y la producción (Objetivo 2). El conocimiento obtenido de estos estudios proporcionará la base de evidencia para respaldar el desarrollo de protocolos clínicos que respalden la comunicación emocional por parte de los receptores pediátricos de IC y, por lo tanto, beneficiará la calidad de vida de los usuarios de IC.
Las hipótesis que se probarán son: [H1] que la ponderación de señales explica significativamente las variaciones entre sujetos en la identificación de emociones vocales por parte de los usuarios de CI; [H2] que la optimización de los patrones de ponderación de señales es el mecanismo por el cual predictores como la duración de la experiencia con el dispositivo y la edad en el momento del implante benefician la identificación de emociones vocales; y [H3] que en los niños con IC, la capacidad de utilizar señales de tono de voz para la emoción, junto con la experiencia auditiva temprana (p. producciones Los dos objetivos específicos pondrán a prueba estas hipótesis teniendo en cuenta otros factores como el estado cognitivo y socioeconómico, la teoría de la mente y la sensibilidad psicofísica a las señales prosódicas individuales.
Este es un diseño prospectivo que involucra sujetos humanos que son niños y adultos. Los participantes realizarán dos tipos de tareas: 1) tareas de escucha en las que los participantes escuchan sonidos del habla o no del habla y emiten un juicio al respecto, interactuando con un programa de software en la pantalla de una computadora; y 2) tareas de expresión oral, en las que los participantes leerán en voz alta una lista de oraciones sencillas de forma alegre y triste o conversarán con un miembro del equipo de investigación, en las que los participantes volverán a contar la historia de un libro ilustrado o describirán una actividad de su elección. . El discurso de los participantes será grabado, analizado por su acústica y también utilizado como estímulo para tareas de escucha. Además de estas tareas, también se invitará a los participantes a realizar pruebas de cognición, vocabulario y teoría de la mente.
No se asignarán participantes a grupos, ni se asignará ningún grupo de control, en ninguno de los Objetivos. Paralelamente a los pacientes con implantes cocleares, el equipo evaluará a oyentes con audición normal de un rango de edad similar para proporcionar información sobre cómo el sistema auditivo intacto procesa las señales emocionales en el habla en la percepción y en la producción. Los efectos de los factores del paciente, como su historial auditivo, la experiencia con su implante coclear y la cognición, se investigarán mediante modelos basados en regresión. Se invitará a todos los pacientes a participar en todos los estudios, sin asignación, hasta que se alcance el objetivo de tamaño de muestra para el estudio en particular. El orden de las pruebas se aleatorizará según corresponda para evitar efectos de orden.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dawna E Lewis, Ph.D.
- Número de teléfono: 531-355-6607
- Correo electrónico: dawna.lewis@boystown.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Monita Chatterjee, Ph.D.
- Número de teléfono: 8474672760
- Correo electrónico: monita.chatterjee@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Reclutamiento
- Arizona State University
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Contacto:
- Xin Luo, Ph.D.
- Número de teléfono: 480-965-9251
- Correo electrónico: xinluo@asu.edu
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Reclutamiento
- House Institute Foundation
-
Contacto:
- John J Galvin, Ph.D.
- Correo electrónico: jgalvin@hifla.org
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Aún no reclutando
- Northwestern University
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Contacto:
- Monita Chatterjee, Ph.D.
- Correo electrónico: monita.chatterjee@northwestern.edu
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Reclutamiento
- Boys Town National Research Hospital
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Contacto:
- Monita Chatterjee, Ph.D.
- Número de teléfono: 531-355-5069
- Correo electrónico: monita.chatterjee@boystown.org
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Contacto:
- Dawna E Lewis, Ph.D.
- Número de teléfono: 531-355-6607
- Correo electrónico: dawna.lewis@boystown.org
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Sub-Investigador:
- Sophie E Ambrose, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños sordos prelinguales con implante coclear
- Adultos sordos poslocutivos con implantes cocleares
- Niños normalmente oyentes
- Adultos normalmente oyentes
Criterio de exclusión:
Hablantes no nativos de inglés americano
- Personas con sordera prelingual que reciben implantes cocleares después de los 12 años
- Adultos incapaces de pasar una prueba cognitiva básica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comunicación de emociones vocales por parte de niños y adultos con implantes cocleares o audición normal
Los participantes serán hablantes nativos de inglés americano e incluirán receptores de implantes cocleares pediátricos con dispositivos unilaterales o bilaterales de 6 a 19 años, niños con audición normal de 6 a 19 años, adultos con sordera poslocutiva con implantes cocleares y adultos con audición normal.
En el Objetivo 1, los participantes escucharán los sonidos emocionales del habla e identificarán la emoción deseada del hablante.
En el Objetivo 2, se invitará a los participantes a producir un discurso emocional mediante la lectura de materiales con guión o en un entorno de conversación más naturalista.
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Utilizando metodologías y estímulos novedosos que comprenden grabaciones de laboratorio controladas y materiales seleccionados de bases de datos de emociones del habla ecológicamente válidas (por ejemplo, de podcasts disponibles públicamente), el equipo tiene como objetivo recopilar datos de percepción para construir un modelo estadístico para probar la hipótesis de que los cambios basados en la experiencia en la identificación de emociones por parte de receptores de IC pediátricos y adultos está mediada por mejoras en la optimización de señales.
El equipo analizará acústicamente las producciones de emociones vocales de los participantes, cuantificará las características acústicas de las emociones habladas y obtendrá medidas de comportamiento de qué tan bien los oyentes que escuchan normalmente pueden identificar esas emociones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de reconocimiento de emociones vocales
Periodo de tiempo: Años 1-5
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Porcentaje de puntajes correctos en el reconocimiento de emociones vocales
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Años 1-5
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Sensibilidad de reconocimiento de emociones vocales
Periodo de tiempo: Años 1-5
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Sensibilidad (d's) en el reconocimiento de emociones vocales
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Años 1-5
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Duración de las producciones vocales
Periodo de tiempo: Años 1-5
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Duración (1/velocidad de habla) medida a partir de análisis acústicos de voz grabada
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Años 1-5
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Tono de voz (frecuencia fundamental) de producciones vocales
Periodo de tiempo: Años 1-5
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Tono de voz (Hz) medido a partir de análisis acústicos de voz grabada
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Años 1-5
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Intensidad de las producciones vocales
Periodo de tiempo: Años 1-5
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Intensidad (unidades de decibelios) medida a partir de análisis acústicos de voz grabada
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Años 1-5
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Reconocimiento de las emociones del habla grabada por parte de los oyentes: porcentaje de puntajes correctos
Periodo de tiempo: Años 1-5
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Precisión y d asociadas (medida de sensibilidad) en la capacidad de los oyentes para identificar las emociones registradas en el discurso de los participantes
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Años 1-5
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Reconocimiento de las emociones del habla grabada por parte de los oyentes -- valores d' (medida de sensibilidad)
Periodo de tiempo: Años 1-5
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Sensibilidad (d basada en tasas de aciertos y tasas de falsas alarmas) en la capacidad de los oyentes para identificar las emociones registradas en el discurso de los participantes
|
Años 1-5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempos de reacción (segundos) para la identificación de emociones vocales
Periodo de tiempo: Años 1-5
|
Tiempo entre el final de la grabación del estímulo y la respuesta (pulsación de botón)
|
Años 1-5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monita Chatterjee, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barrett KC, Chatterjee M, Caldwell MT, Deroche MLD, Jiradejvong P, Kulkarni AM, Limb CJ. Perception of Child-Directed Versus Adult-Directed Emotional Speech in Pediatric Cochlear Implant Users. Ear Hear. 2020 Sep/Oct;41(5):1372-1382. doi: 10.1097/AUD.0000000000000862.
- Chatterjee M, Kulkarni AM, Siddiqui RM, Christensen JA, Hozan M, Sis JL, Damm SA. Acoustics of Emotional Prosody Produced by Prelingually Deaf Children With Cochlear Implants. Front Psychol. 2019 Sep 30;10:2190. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02190. eCollection 2019.
- Damm SA, Sis JL, Kulkarni AM, Chatterjee M. How Vocal Emotions Produced by Children With Cochlear Implants Are Perceived by Their Hearing Peers. J Speech Lang Hear Res. 2019 Oct 25;62(10):3728-3740. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0497. Epub 2019 Oct 7.
- Chatterjee M, Zion DJ, Deroche ML, Burianek BA, Limb CJ, Goren AP, Kulkarni AM, Christensen JA. Voice emotion recognition by cochlear-implanted children and their normally-hearing peers. Hear Res. 2015 Apr;322:151-62. doi: 10.1016/j.heares.2014.10.003. Epub 2014 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prosody
- R01DC019943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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