Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wokalna komunikacja emocjonalna z implantami ślimakowymi

16 września 2025 zaktualizowane przez: Monita Chatterjee, Father Flanagan's Boys' Home

Percepcja i wytwarzanie prozodii emocjonalnej za pomocą implantów ślimakowych

Pacjenci z ubytkiem słuchu, którzy używają implantów ślimakowych (CI), wykazują znaczne deficyty i silną niewyjaśnioną zmienność międzyosobniczą w postrzeganiu i wytwarzaniu emocji mówionych w mowie. Ten projekt zbada hipotezę, że „ważenie sygnałów”, czyli sposób, w jaki pacjenci wykorzystują różne sygnały akustyczne do emocji, odpowiada za znaczną zmienność w komunikacji emocjonalnej z CI. Wyniki będą koncentrować się na dzieciach z CI, ale równolegle zostaną przeprowadzone pomiary u dorosłych z głuchotą postlingwistyczną z CI, co zapewni, że wyniki tych badań przyniosą korzyści komunikacji społecznej przez pacjentów z CI przez całe życie, informując o rozwoju innowacji technologicznych i ulepszonych protokołów klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komunikacja emocjonalna jest fundamentalną częścią języka mówionego. Dla pacjentów z ubytkiem słuchu, którzy używają implantów ślimakowych (CI), wykrywanie emocji w mowie stanowi duże wyzwanie. Deficyty w percepcji emocji głosowych obserwowane zarówno u dzieci, jak i dorosłych z CI zostały powiązane z niską samooceną jakości życia. Dla małych dzieci nauka rozpoznawania emocji innych i wyrażania własnych emocji jest fundamentalnym aspektem rozwoju społecznego. Jednak niewiele wiadomo na temat mechanizmów i czynników, które kształtują głosową komunikację emocjonalną przez dzieci z CI. Podstawowe wskazówki dotyczące emocji głosowych (charakterystyka głosu, taka jak wysokość dźwięku) są obniżone w słyszeniu CI, ale drugorzędne wskazówki, takie jak czas trwania i intensywność, pozostają dostępne dla pacjentów. Proponuje się, aby doświadczenia słuchowe poszczególnych użytkowników CI z ich urządzeniami odgrywały ważną rolę w sposobie, w jaki wykorzystują te różne wskazówki i mapują je na odpowiadające im emocje.

W poprzednich badaniach główny badacz (PI) i zespół PI przeprowadzili fundamentalne badania, które dostarczyły cennych informacji na temat kluczowych predyktorów percepcji i wytwarzania emocji głosowych przez pediatrycznych odbiorców CI. Zaproponowana tutaj praca będzie wykorzystywać nowe metodologie do zbadania, w jaki sposób określone sygnały akustyczne używane w rozpoznawaniu emocji przez pacjentów z CI zmieniają się wraz ze wzrostem doświadczenia z urządzeniem (Cel 1) oraz w jaki sposób określone wskazówki podkreślane w wokalnych produkcjach emocji przez pacjentów z CI zmieniają się wraz ze wzrostem doświadczenia z urządzeniem ( Cel 2). Badania obejmą zarówno podejście przekrojowe, jak i podłużne.

Długofalowym celem zespołu jest poprawa komunikacji emocjonalnej użytkowników CI. Ogólnym celem tej aplikacji jest zajęcie się krytycznymi lukami w wiedzy poprzez wyjaśnienie, w jaki sposób wykorzystanie sygnałów (poleganie na różnych sygnałach akustycznych) w percepcji emocji wokalnych (Cel 1) i produkcji (Cel 2) jest kształtowane przez doświadczenie CI. Wiedza zdobyta podczas tych badań zapewni podstawę dowodową wspierającą rozwój protokołów klinicznych, które wspierają komunikację emocjonalną przez pediatrycznych biorców CI, a tym samym poprawi jakość życia użytkowników CI.

Hipotezy, które należy przetestować, są następujące: [H1], że ważenie wskazówek znacząco odpowiada za różnice międzyosobnicze w identyfikacji emocji wokalnych przez użytkowników CI; [H2] że optymalizacja wzorców ważenia wskazówek jest mechanizmem, dzięki któremu predyktory, takie jak czas użytkowania urządzenia i wiek w chwili implantacji, korzystnie wpływają na identyfikację emocji głosowych; oraz [H3], że u dzieci z CI umiejętność wykorzystywania wskazówek dotyczących wysokości głosu w odpowiedzi na emocje wraz z wczesnymi doświadczeniami słuchowymi (np. produkcje. Dwa cele szczegółowe sprawdzą te hipotezy, biorąc pod uwagę inne czynniki, takie jak status poznawczy i społeczno-ekonomiczny, teoria umysłu i psychofizyczna wrażliwość na indywidualne bodźce prozodyczne.

Jest to prospektywny projekt z udziałem ludzi, którzy są dziećmi i dorosłymi. Uczestnicy wykonają dwa rodzaje zadań: 1) zadania ze słuchu, w których uczestnicy słuchają dźwięków mowy lub innych niż mowa i oceniają je, wchodząc w interakcję z programem na ekranie komputera; oraz 2) zadania mówione, w których uczestnicy będą czytać na głos listę prostych zdań w wesoły i smutny sposób lub rozmawiać z członkiem zespołu badawczego, w których uczestnicy opowiadają historyjkę z książki obrazkowej lub opisują wybraną przez siebie czynność . Mowa uczestników zostanie nagrana, przeanalizowana pod kątem akustyki, a także wykorzystana jako bodziec do zadań słuchowych. Oprócz tych zadań, uczestnicy zostaną również zaproszeni do wykonania testów poznawczych, słownictwa i teorii umysłu.

Uczestnicy nie zostaną przypisani do grup ani nie zostanie przydzielona żadna grupa kontrolna w żadnym z Celów. Równolegle z pacjentami z implantem ślimakowym zespół przetestuje normalnie słyszących słuchaczy w podobnym przedziale wiekowym, aby uzyskać informacje na temat tego, jak nienaruszony układ słuchowy przetwarza sygnały emocjonalne w mowie podczas percepcji i produkcji. Wpływ czynników pacjenta, takich jak historia słyszenia, doświadczenie z implantem ślimakowym i funkcje poznawcze, zostanie zbadany przy użyciu modeli opartych na regresji. Wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni do udziału we wszystkich badaniach, bez przydziału, aż do osiągnięcia docelowej wielkości próby dla danego badania. Kolejność testów zostanie odpowiednio dobrana losowo, aby uniknąć efektu kolejności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

255

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287
        • Rekrutacyjny
        • Arizona State University
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Rekrutacyjny
        • House Institute Foundation
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Rekrutacyjny
        • Boys Town National Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sophie E Ambrose, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 76 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Uczestnikami będą dzieci głuche prelingwalnie z implantami ślimakowymi, które zostały wszczepione przed ukończeniem 12 roku życia, osoby dorosłe głuche postlingwalnie z implantami ślimakowymi, dzieci normalnie słyszące i dorośli słyszący. Wszyscy uczestnicy muszą być rodzimymi użytkownikami amerykańskiego języka angielskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z głuchotą prelingwalną z implantami ślimakowymi

    • Postlingwalnie głuchoniemi dorośli z implantami ślimakowymi
    • Normalnie słyszące dzieci
    • Normalnie słyszący dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niebędące rodzimymi użytkownikami amerykańskiego angielskiego

    • Osoby niesłyszące w wieku przedjęzykowym, którym wszczepiono implant ślimakowy po ukończeniu 12. roku życia
    • Dorośli nie są w stanie przejść podstawowego testu poznawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wokalna komunikacja emocjonalna przez dzieci i dorosłych z implantem ślimakowym lub z prawidłowym słuchem
Uczestnicy będą rodzimymi użytkownikami amerykańskiego języka angielskiego i obejmą dzieci z jednostronnym lub obustronnym implantem ślimakowym w wieku od 6 do 19 lat, dzieci z prawidłowym słuchem w wieku od 6 do 19 lat, osoby dorosłe z głuchotą postlingwalną z implantami ślimakowymi oraz osoby dorosłe z prawidłowym słuchem. W Celu 1 uczestnicy słuchają emocjonalnych dźwięków mowy i identyfikują zamierzoną emocję mówiącego. W Celu 2 uczestnicy zostaną poproszeni o wygłoszenie emocjonalnej mowy poprzez odczytanie materiałów ze scenariusza lub w bardziej naturalistycznym otoczeniu konwersacyjnym.
Behawioralne: Percepcja akustycznych sygnałów emocji
Korzystając z nowatorskich metodologii i bodźców, obejmujących zarówno kontrolowane nagrania laboratoryjne, jak i materiały pobrane z baz danych ekologicznie uzasadnionych emocji mowy (np. w identyfikacji emocji przez dzieci i dorosłych odbiorców CI pośredniczy poprawa optymalizacji cue.
Behawioralne: Wytwarzanie akustycznych wskazówek dla emocji
Zespół przeprowadzi akustyczną analizę wokalnych emocji wytwarzanych przez uczestników, określi ilościowo akustyczne cechy wypowiadanych emocji i uzyska behawioralne miary tego, jak dobrze normalnie słyszący słuchacze mogą identyfikować te emocje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność rozpoznawania emocji głosowych
Ramy czasowe: Lata 1-5
Procent poprawnych wyników w rozpoznawaniu emocji wokalnych
Lata 1-5
Czułość rozpoznawania emocji wokalnych
Ramy czasowe: Lata 1-5
Czułość (d's) w rozpoznawaniu emocji wokalnych
Lata 1-5
Czas trwania produkcji wokalnych
Ramy czasowe: Lata 1-5
Czas trwania (1/szybkość mówienia) mierzony na podstawie analiz akustycznych nagranej mowy
Lata 1-5
Wysokość głosu (częstotliwość podstawowa) produkcji wokalnych
Ramy czasowe: Lata 1-5
Ton głosu (Hz) mierzony na podstawie analiz akustycznych nagranej mowy
Lata 1-5
Intensywność produkcji wokalnych
Ramy czasowe: Lata 1-5
Intensywność (jednostki decybeli) mierzona na podstawie analiz akustycznych nagranej mowy
Lata 1-5
Rozpoznawanie nagranych emocji mowy przez słuchaczy -- procent poprawnych wyników
Ramy czasowe: Lata 1-5
Dokładność i związane z nią d (miara wrażliwości) zdolności słuchaczy do identyfikacji emocji zapisanych w wypowiedziach uczestników
Lata 1-5
Rozpoznawanie nagranych emocji mowy przez słuchaczy -- wartości d' (miara wrażliwości)
Ramy czasowe: Lata 1-5
Czułość (d na podstawie współczynników trafień i współczynników fałszywych alarmów) w zdolności słuchaczy do identyfikacji emocji zapisanych w mowie uczestników
Lata 1-5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy reakcji (sekundy) do identyfikacji emocji wokalnych
Ramy czasowe: Lata 1-5
Czas między zakończeniem rejestracji bodźca a reakcją (naciśnięcie przycisku)
Lata 1-5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Arizona State University
University of Nebraska
Office of Behavioral and Social Sciences Research (OBSSR)
House Institute Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Monita Chatterjee, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prosody
  • R01DC019943 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół planuje potencjalnie udostępniać istotne informacje dotyczące wieku uczestników, urządzenia (w przypadku użytkowników implantu ślimakowego), wieku w chwili implantacji, pomiarów wyników itp., z wyłączeniem wszystkich informacji PHI (osobistego identyfikatora zdrowia).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu i opublikowaniu określonych badań dane zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od ich publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane za pośrednictwem Open Science Framework Boys Town

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj