- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05486637
Comunicazione di emozioni vocali con impianti cocleari
Percezione e produzione di prosodia emotiva con impianti cocleari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La comunicazione delle emozioni è una parte fondamentale del linguaggio parlato. Per i pazienti con perdita dell'udito che utilizzano impianti cocleari (CI), rilevare le emozioni nel discorso rappresenta una sfida significativa. I deficit nella percezione delle emozioni vocali osservati sia nei bambini che negli adulti con IC sono stati collegati a una scarsa qualità della vita auto-riferita. Per i bambini piccoli, imparare a identificare le emozioni degli altri ed esprimere le proprie emozioni è un aspetto fondamentale dello sviluppo sociale. Tuttavia, si sa poco dei meccanismi e dei fattori che modellano la comunicazione delle emozioni vocali da parte dei bambini con CI. I segnali primari delle emozioni vocali (caratteristiche della voce come il tono) sono degradati nell'udito CI, ma i segnali secondari come la durata e l'intensità rimangono accessibili ai pazienti. Si propone che l'esperienza uditiva dei singoli utenti di IC con il proprio dispositivo svolga un ruolo importante nel modo in cui utilizzano questi diversi segnali e li associano alle emozioni corrispondenti.
In studi precedenti, il Principal Investigator (PI) e il team del PI hanno condotto una ricerca fondamentale che ha fornito preziose informazioni sui principali predittori della percezione e della produzione di emozioni vocali da parte dei destinatari pediatrici di IC. Il lavoro qui proposto utilizzerà nuove metodologie per studiare come i segnali acustici specifici utilizzati nel riconoscimento delle emozioni dai pazienti con CI cambiano con l'aumentare dell'esperienza del dispositivo (Obiettivo 1) e come i segnali specifici enfatizzati nelle produzioni di emozioni vocali dai pazienti con IC cambiano con l'aumentare dell'esperienza del dispositivo ( Obiettivo 2). Gli studi includeranno sia un approccio trasversale che uno longitudinale.
L'obiettivo a lungo termine del team è migliorare la comunicazione emotiva da parte degli utenti CI. Gli obiettivi generali di questa applicazione sono affrontare le lacune critiche nella conoscenza, chiarendo come l'utilizzo dei segnali (l'affidamento a diversi segnali acustici) per la percezione delle emozioni vocali (Obiettivo 1) e la produzione (Obiettivo 2) sono modellati dall'esperienza CI. Le conoscenze acquisite da questi studi forniranno la base di prove per supportare lo sviluppo di protocolli clinici che supportino la comunicazione emotiva da parte dei destinatari di IC pediatrici e andranno quindi a vantaggio della qualità della vita degli utenti di IC.
Le ipotesi da testare sono: [H1] che il cue-weighting rappresenta in modo significativo le variazioni tra soggetti nell'identificazione delle emozioni vocali da parte degli utenti di CI; [H2] che l'ottimizzazione dei modelli di cue-weighting è il meccanismo mediante il quale predittori come la durata dell'esperienza del dispositivo e l'età all'impianto avvantaggiano l'identificazione delle emozioni vocali; e [H3] che nei bambini con CI, la capacità di utilizzare i segnali del tono vocale per l'emozione, insieme all'esperienza uditiva precoce (ad esempio, età all'impianto e/o presenza di udito utilizzabile alla nascita) spiegano in modo significativo la variazione inter-soggetto nelle emozioni produzioni. I due obiettivi specifici verificheranno queste ipotesi tenendo conto di altri fattori come lo stato cognitivo e socioeconomico, la teoria della mente e la sensibilità psicofisica ai segnali prosodici individuali.
Questo è un progetto prospettico che coinvolge soggetti umani che sono bambini e adulti. I partecipanti eseguiranno due tipi di attività: 1) attività di ascolto in cui i partecipanti ascoltano suoni vocali o non vocali e formulano un giudizio su di essi, interagendo con un programma software sullo schermo di un computer; e 2) compiti di conversazione, in cui i partecipanti leggeranno ad alta voce un elenco di frasi semplici in modo felice e triste o converseranno con un membro del gruppo di ricerca, in cui i partecipanti raccontano di nuovo una storia di un libro illustrato o descrivono un'attività di loro scelta . Il discorso dei partecipanti verrà registrato, analizzato per la sua acustica e utilizzato anche come stimolo per compiti di ascolto. Oltre a questi compiti, i partecipanti saranno anche invitati a svolgere test di cognizione, vocabolario e teoria della mente.
I partecipanti non saranno assegnati a gruppi, e nessun gruppo di controllo sarà assegnato, in nessuno degli Obiettivi. Parallelamente ai pazienti con impianto cocleare, il team testerà ascoltatori normalmente udenti di una fascia di età simile per fornire informazioni su come il sistema uditivo intatto elabora i segnali emotivi nel parlato nella percezione e nella produzione. Gli effetti di fattori del paziente come la loro storia uditiva, l'esperienza con il loro impianto cocleare e la cognizione saranno studiati utilizzando modelli basati sulla regressione. Tutti i pazienti saranno invitati a partecipare a tutti gli studi, senza assegnazione, fino a quando l'obiettivo della dimensione del campione non sarà raggiunto per il particolare studio. L'ordine dei test sarà randomizzato in modo appropriato per evitare effetti sull'ordine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dawna E Lewis, Ph.D.
- Numero di telefono: 531-355-6607
- Email: dawna.lewis@boystown.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Monita Chatterjee, Ph.D.
- Numero di telefono: 8474672760
- Email: monita.chatterjee@northwestern.edu
Luoghi di studio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287
- Reclutamento
- Arizona State University
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Contatto:
- Xin Luo, Ph.D.
- Numero di telefono: 480-965-9251
- Email: xinluo@asu.edu
-
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- Reclutamento
- House Institute Foundation
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Contatto:
- John J Galvin, Ph.D.
- Email: jgalvin@hifla.org
-
-
Illinois
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
- Non ancora reclutamento
- Northwestern University
-
Contatto:
- Monita Chatterjee, Ph.D.
- Email: monita.chatterjee@northwestern.edu
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Reclutamento
- Boys Town National Research Hospital
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Contatto:
- Monita Chatterjee, Ph.D.
- Numero di telefono: 531-355-5069
- Email: monita.chatterjee@boystown.org
-
Contatto:
- Dawna E Lewis, Ph.D.
- Numero di telefono: 531-355-6607
- Email: dawna.lewis@boystown.org
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Sub-investigatore:
- Sophie E Ambrose, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini prelingualemente sordi con impianti cocleari
- Adulti sordi postlinguali con impianti cocleari
- Bambini normalmente udenti
- Adulti normalmente udenti
Criteri di esclusione:
Non madrelingua inglese americano
- Soggetti con sordità prelinguale che ricevono impianti cocleari dopo i 12 anni
- Adulti incapaci di superare uno schermo cognitivo di base
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comunicazione di emozioni vocali da parte di bambini e adulti con impianti cocleari o udito normale
I partecipanti saranno di madrelingua inglese americano e includeranno portatori di impianti cocleari pediatrici con dispositivi unilaterali o bilaterali di età compresa tra 6 e 19 anni, bambini con udito normale di età compresa tra 6 e 19 anni, adulti sordi postlinguali con impianti cocleari e adulti con udito normale.
Nell'Obiettivo 1 i partecipanti ascolteranno i suoni emotivi del discorso e identificheranno l'emozione prevista di chi parla.
Nell'obiettivo 2 i partecipanti saranno invitati a produrre discorsi emotivi leggendo materiali scritti o in un contesto di conversazione più naturalistico.
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Utilizzando nuove metodologie e stimoli che comprendono sia registrazioni di laboratorio controllate sia materiali selezionati da database di emozioni linguistiche ecologicamente valide (ad esempio, da podcast disponibili pubblicamente), il team mira a raccogliere dati percettivi per costruire un modello statistico per testare l'ipotesi che i cambiamenti basati sull'esperienza nell'identificazione delle emozioni da parte di destinatari di CI pediatrici e adulti è mediata da miglioramenti nell'ottimizzazione dei segnali.
Il team analizzerà acusticamente le produzioni di emozioni vocali da parte dei partecipanti, quantificherà le caratteristiche acustiche delle emozioni parlate e otterrà misure comportamentali di quanto bene gli ascoltatori normalmente udenti possano identificare quelle emozioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza nel riconoscimento delle emozioni vocali
Lasso di tempo: Anni 1-5
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Percentuale di punteggi corretti nel riconoscimento delle emozioni vocali
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Anni 1-5
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Sensibilità al riconoscimento delle emozioni vocali
Lasso di tempo: Anni 1-5
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Sensibilità (d's) nel riconoscimento delle emozioni vocali
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Anni 1-5
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Durata delle produzioni vocali
Lasso di tempo: Anni 1-5
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Durata (1/frequenza parlata) misurata dalle analisi acustiche del parlato registrato
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Anni 1-5
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Voice pitch (frequenza fondamentale) delle produzioni vocali
Lasso di tempo: Anni 1-5
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Tono della voce (Hz) misurato dalle analisi acustiche del parlato registrato
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Anni 1-5
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Intensità delle produzioni vocali
Lasso di tempo: Anni 1-5
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Intensità (unità di decibel) misurata dalle analisi acustiche del parlato registrato
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Anni 1-5
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Riconoscimento delle emozioni del parlato registrato da parte degli ascoltatori - percentuale di punteggi corretti
Lasso di tempo: Anni 1-5
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Precisione e d associate (misura di sensibilità) nella capacità degli ascoltatori di identificare le emozioni registrate nel discorso dei partecipanti
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Anni 1-5
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Riconoscimento delle emozioni del parlato registrato da parte degli ascoltatori -- valori d' (misura della sensibilità)
Lasso di tempo: Anni 1-5
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Sensibilità (d basata su tassi di successo e tassi di falsi allarmi) nella capacità degli ascoltatori di identificare le emozioni registrate nel discorso dei partecipanti
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Anni 1-5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempi di reazione (secondi) per l'identificazione delle emozioni vocali
Lasso di tempo: Anni 1-5
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Tempo tra la fine della registrazione dello stimolo e la risposta (pressione del pulsante)
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Anni 1-5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Monita Chatterjee, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barrett KC, Chatterjee M, Caldwell MT, Deroche MLD, Jiradejvong P, Kulkarni AM, Limb CJ. Perception of Child-Directed Versus Adult-Directed Emotional Speech in Pediatric Cochlear Implant Users. Ear Hear. 2020 Sep/Oct;41(5):1372-1382. doi: 10.1097/AUD.0000000000000862.
- Chatterjee M, Kulkarni AM, Siddiqui RM, Christensen JA, Hozan M, Sis JL, Damm SA. Acoustics of Emotional Prosody Produced by Prelingually Deaf Children With Cochlear Implants. Front Psychol. 2019 Sep 30;10:2190. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02190. eCollection 2019.
- Damm SA, Sis JL, Kulkarni AM, Chatterjee M. How Vocal Emotions Produced by Children With Cochlear Implants Are Perceived by Their Hearing Peers. J Speech Lang Hear Res. 2019 Oct 25;62(10):3728-3740. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0497. Epub 2019 Oct 7.
- Chatterjee M, Zion DJ, Deroche ML, Burianek BA, Limb CJ, Goren AP, Kulkarni AM, Christensen JA. Voice emotion recognition by cochlear-implanted children and their normally-hearing peers. Hear Res. 2015 Apr;322:151-62. doi: 10.1016/j.heares.2014.10.003. Epub 2014 Oct 16.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prosody
- R01DC019943 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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- LINFA
- CODICE_ANALITICO
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