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Comunicazione di emozioni vocali con impianti cocleari

16 settembre 2025 aggiornato da: Monita Chatterjee, Father Flanagan's Boys' Home

Percezione e produzione di prosodia emotiva con impianti cocleari

I pazienti con ipoacusia che usano impianti cocleari (CI) mostrano deficit significativi e una forte variabilità intersoggettiva inspiegabile nella loro percezione e produzione di emozioni parlate nel discorso. Questo progetto esaminerà l'ipotesi che il "cue-weighting", o il modo in cui i pazienti utilizzano i diversi segnali acustici per l'emozione, spiega la varianza significativa nella comunicazione emotiva con gli IC. I risultati si concentreranno sui bambini con CI, ma saranno effettuate misure parallele negli adulti sordi postlinguali con CI, assicurando che i risultati di questi studi beneficino della comunicazione sociale da parte dei pazienti con CI per tutta la durata della vita informando lo sviluppo di innovazioni tecnologiche e protocolli clinici migliorati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La comunicazione delle emozioni è una parte fondamentale del linguaggio parlato. Per i pazienti con perdita dell'udito che utilizzano impianti cocleari (CI), rilevare le emozioni nel discorso rappresenta una sfida significativa. I deficit nella percezione delle emozioni vocali osservati sia nei bambini che negli adulti con IC sono stati collegati a una scarsa qualità della vita auto-riferita. Per i bambini piccoli, imparare a identificare le emozioni degli altri ed esprimere le proprie emozioni è un aspetto fondamentale dello sviluppo sociale. Tuttavia, si sa poco dei meccanismi e dei fattori che modellano la comunicazione delle emozioni vocali da parte dei bambini con CI. I segnali primari delle emozioni vocali (caratteristiche della voce come il tono) sono degradati nell'udito CI, ma i segnali secondari come la durata e l'intensità rimangono accessibili ai pazienti. Si propone che l'esperienza uditiva dei singoli utenti di IC con il proprio dispositivo svolga un ruolo importante nel modo in cui utilizzano questi diversi segnali e li associano alle emozioni corrispondenti.

In studi precedenti, il Principal Investigator (PI) e il team del PI hanno condotto una ricerca fondamentale che ha fornito preziose informazioni sui principali predittori della percezione e della produzione di emozioni vocali da parte dei destinatari pediatrici di IC. Il lavoro qui proposto utilizzerà nuove metodologie per studiare come i segnali acustici specifici utilizzati nel riconoscimento delle emozioni dai pazienti con CI cambiano con l'aumentare dell'esperienza del dispositivo (Obiettivo 1) e come i segnali specifici enfatizzati nelle produzioni di emozioni vocali dai pazienti con IC cambiano con l'aumentare dell'esperienza del dispositivo ( Obiettivo 2). Gli studi includeranno sia un approccio trasversale che uno longitudinale.

L'obiettivo a lungo termine del team è migliorare la comunicazione emotiva da parte degli utenti CI. Gli obiettivi generali di questa applicazione sono affrontare le lacune critiche nella conoscenza, chiarendo come l'utilizzo dei segnali (l'affidamento a diversi segnali acustici) per la percezione delle emozioni vocali (Obiettivo 1) e la produzione (Obiettivo 2) sono modellati dall'esperienza CI. Le conoscenze acquisite da questi studi forniranno la base di prove per supportare lo sviluppo di protocolli clinici che supportino la comunicazione emotiva da parte dei destinatari di IC pediatrici e andranno quindi a vantaggio della qualità della vita degli utenti di IC.

Le ipotesi da testare sono: [H1] che il cue-weighting rappresenta in modo significativo le variazioni tra soggetti nell'identificazione delle emozioni vocali da parte degli utenti di CI; [H2] che l'ottimizzazione dei modelli di cue-weighting è il meccanismo mediante il quale predittori come la durata dell'esperienza del dispositivo e l'età all'impianto avvantaggiano l'identificazione delle emozioni vocali; e [H3] che nei bambini con CI, la capacità di utilizzare i segnali del tono vocale per l'emozione, insieme all'esperienza uditiva precoce (ad esempio, età all'impianto e/o presenza di udito utilizzabile alla nascita) spiegano in modo significativo la variazione inter-soggetto nelle emozioni produzioni. I due obiettivi specifici verificheranno queste ipotesi tenendo conto di altri fattori come lo stato cognitivo e socioeconomico, la teoria della mente e la sensibilità psicofisica ai segnali prosodici individuali.

Questo è un progetto prospettico che coinvolge soggetti umani che sono bambini e adulti. I partecipanti eseguiranno due tipi di attività: 1) attività di ascolto in cui i partecipanti ascoltano suoni vocali o non vocali e formulano un giudizio su di essi, interagendo con un programma software sullo schermo di un computer; e 2) compiti di conversazione, in cui i partecipanti leggeranno ad alta voce un elenco di frasi semplici in modo felice e triste o converseranno con un membro del gruppo di ricerca, in cui i partecipanti raccontano di nuovo una storia di un libro illustrato o descrivono un'attività di loro scelta . Il discorso dei partecipanti verrà registrato, analizzato per la sua acustica e utilizzato anche come stimolo per compiti di ascolto. Oltre a questi compiti, i partecipanti saranno anche invitati a svolgere test di cognizione, vocabolario e teoria della mente.

I partecipanti non saranno assegnati a gruppi, e nessun gruppo di controllo sarà assegnato, in nessuno degli Obiettivi. Parallelamente ai pazienti con impianto cocleare, il team testerà ascoltatori normalmente udenti di una fascia di età simile per fornire informazioni su come il sistema uditivo intatto elabora i segnali emotivi nel parlato nella percezione e nella produzione. Gli effetti di fattori del paziente come la loro storia uditiva, l'esperienza con il loro impianto cocleare e la cognizione saranno studiati utilizzando modelli basati sulla regressione. Tutti i pazienti saranno invitati a partecipare a tutti gli studi, senza assegnazione, fino a quando l'obiettivo della dimensione del campione non sarà raggiunto per il particolare studio. L'ordine dei test sarà randomizzato in modo appropriato per evitare effetti sull'ordine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

255

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287
        • Reclutamento
        • Arizona State University
        • Contatto:
          • Xin Luo, Ph.D.
          • Numero di telefono: 480-965-9251
          • Email: xinluo@asu.edu
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Reclutamento
        • House Institute Foundation
        • Contatto:
    • Illinois
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Reclutamento
        • Boys Town National Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sophie E Ambrose, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 76 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Popolazione di studio

I partecipanti saranno bambini sordi prelingualmente con impianti cocleari impiantati prima dei 12 anni, adulti sordi postlingualmente con impianti cocleari, bambini con udito normale e adulti con udito normale. Tutti i partecipanti devono essere di madrelingua inglese americano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini prelingualemente sordi con impianti cocleari

    • Adulti sordi postlinguali con impianti cocleari
    • Bambini normalmente udenti
    • Adulti normalmente udenti

Criteri di esclusione:

  • Non madrelingua inglese americano

    • Soggetti con sordità prelinguale che ricevono impianti cocleari dopo i 12 anni
    • Adulti incapaci di superare uno schermo cognitivo di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comunicazione di emozioni vocali da parte di bambini e adulti con impianti cocleari o udito normale
I partecipanti saranno di madrelingua inglese americano e includeranno portatori di impianti cocleari pediatrici con dispositivi unilaterali o bilaterali di età compresa tra 6 e 19 anni, bambini con udito normale di età compresa tra 6 e 19 anni, adulti sordi postlinguali con impianti cocleari e adulti con udito normale. Nell'Obiettivo 1 i partecipanti ascolteranno i suoni emotivi del discorso e identificheranno l'emozione prevista di chi parla. Nell'obiettivo 2 i partecipanti saranno invitati a produrre discorsi emotivi leggendo materiali scritti o in un contesto di conversazione più naturalistico.
Utilizzando nuove metodologie e stimoli che comprendono sia registrazioni di laboratorio controllate sia materiali selezionati da database di emozioni linguistiche ecologicamente valide (ad esempio, da podcast disponibili pubblicamente), il team mira a raccogliere dati percettivi per costruire un modello statistico per testare l'ipotesi che i cambiamenti basati sull'esperienza nell'identificazione delle emozioni da parte di destinatari di CI pediatrici e adulti è mediata da miglioramenti nell'ottimizzazione dei segnali.
Il team analizzerà acusticamente le produzioni di emozioni vocali da parte dei partecipanti, quantificherà le caratteristiche acustiche delle emozioni parlate e otterrà misure comportamentali di quanto bene gli ascoltatori normalmente udenti possano identificare quelle emozioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza nel riconoscimento delle emozioni vocali
Lasso di tempo: Anni 1-5
Percentuale di punteggi corretti nel riconoscimento delle emozioni vocali
Anni 1-5
Sensibilità al riconoscimento delle emozioni vocali
Lasso di tempo: Anni 1-5
Sensibilità (d's) nel riconoscimento delle emozioni vocali
Anni 1-5
Durata delle produzioni vocali
Lasso di tempo: Anni 1-5
Durata (1/frequenza parlata) misurata dalle analisi acustiche del parlato registrato
Anni 1-5
Voice pitch (frequenza fondamentale) delle produzioni vocali
Lasso di tempo: Anni 1-5
Tono della voce (Hz) misurato dalle analisi acustiche del parlato registrato
Anni 1-5
Intensità delle produzioni vocali
Lasso di tempo: Anni 1-5
Intensità (unità di decibel) misurata dalle analisi acustiche del parlato registrato
Anni 1-5
Riconoscimento delle emozioni del parlato registrato da parte degli ascoltatori - percentuale di punteggi corretti
Lasso di tempo: Anni 1-5
Precisione e d associate (misura di sensibilità) nella capacità degli ascoltatori di identificare le emozioni registrate nel discorso dei partecipanti
Anni 1-5
Riconoscimento delle emozioni del parlato registrato da parte degli ascoltatori -- valori d' (misura della sensibilità)
Lasso di tempo: Anni 1-5
Sensibilità (d basata su tassi di successo e tassi di falsi allarmi) nella capacità degli ascoltatori di identificare le emozioni registrate nel discorso dei partecipanti
Anni 1-5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di reazione (secondi) per l'identificazione delle emozioni vocali
Lasso di tempo: Anni 1-5
Tempo tra la fine della registrazione dello stimolo e la risposta (pressione del pulsante)
Anni 1-5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il team prevede di condividere potenzialmente informazioni rilevanti riguardanti l'età dei partecipanti, il dispositivo (se utilizzatore di impianto cocleare), l'età all'impianto, le misure di esito, ecc., escluse tutte le informazioni PHI (identificatore della salute personale).

Periodo di condivisione IPD

Quando studi specifici saranno completati e pubblicati, i dati saranno condivisi entro 6 mesi dalla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi tramite l'Open Science Framework di Boys Town

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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