- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05486637
Vokal følelseskommunikation med cochleære implantater
Perception og produktion af følelsesmæssig prosodi med cochlear implantater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Følelseskommunikation er en grundlæggende del af det talte sprog. For patienter med høretab, som bruger cochleaimplantater (CI'er), er det en betydelig udfordring at opdage følelser i talen. Underskud i vokal følelsesopfattelse observeret hos både børn og voksne med CI'er har været forbundet med dårlig selvrapporteret livskvalitet. For små børn er det at lære at identificere andres følelser og udtrykke egne følelser et grundlæggende aspekt af social udvikling. Alligevel ved man lidt om de mekanismer og faktorer, der former vokal følelseskommunikation hos børn med CI'er. Primære signaler til vokale følelser (stemmeegenskaber såsom tonehøjde) forringes i CI-høring, men sekundære signaler såsom varighed og intensitet forbliver tilgængelige for patienter. Det foreslås, at individuelle CI-brugeres auditive oplevelse med deres enhed spiller en vigtig rolle i, hvordan de bruger disse forskellige signaler og kortlægger dem til tilsvarende følelser.
I tidligere undersøgelser udførte Principal Investigator (PI) og PI's team grundlæggende forskning, der gav værdifuld information om nøgleprædiktorer for vokal følelsesopfattelse og produktion af pædiatriske CI-modtagere. Det arbejde, der foreslås her, vil bruge nye metoder til at undersøge, hvordan de specifikke akustiske signaler, der bruges til følelsesgenkendelse af CI-patienter, ændrer sig med stigende enhedsoplevelse (Mål 1), og hvordan de specifikke signaler, der fremhæves i vokale følelsesproduktioner af CI-patienter, ændrer sig med stigende enhedsoplevelse ( Mål 2). Undersøgelser vil omfatte både en tværsnits- og en longitudinel tilgang.
Teamets langsigtede mål er at forbedre følelsesmæssig kommunikation af CI-brugere. De overordnede mål med denne ansøgning er at adressere kritiske huller i viden ved at belyse, hvordan cue-udnyttelse (afhængigheden af forskellige akustiske signaler) til vokal følelsesopfattelse (Mål 1) og produktion (Mål 2) formes af CI-erfaring. Den viden opnået fra disse undersøgelser vil give evidensbasen til at understøtte udviklingen af kliniske protokoller, der understøtter følelsesmæssig kommunikation af pædiatriske CI-modtagere, og vil således gavne livskvaliteten for CI-brugere.
Hypoteserne, der skal testes, er: [H1] at cue-vægtning tegner sig væsentligt for inter-subjekt variationer i stemmefølelsesidentifikation af CI-brugere; [H2] at optimering af cue-weighting-mønstre er den mekanisme, hvorved prædiktorer såsom varigheden af enhedsoplevelse og alder ved implantation gavner vokal følelsesidentifikation; og [H3] at hos børn med CI'er, er evnen til at bruge stemmesignaler til følelser sammen med tidlig auditiv oplevelse (f.eks. alder ved implantation og/eller tilstedeværelse af brugbar hørelse ved fødslen) væsentligt for inter-subjekt variation i følelsesmæssig oplevelse. produktioner. De to specifikke mål vil teste disse hypoteser, mens de tager hensyn til andre faktorer såsom kognitiv og socioøkonomisk status, teori om sindet og psykofysisk følsomhed over for individuelle prosodiske signaler.
Dette er et fremtidigt design, der involverer mennesker, der er børn og voksne. Deltagerne vil udføre to slags opgaver: 1) lytteopgaver, hvor deltagerne lytter til tale eller ikke-tale lyde og foretager en bedømmelse af det, interagerer med et softwareprogram på en computerskærm; og 2) taleopgaver, hvor deltagerne læser en liste med enkle sætninger højt på en glad og trist måde eller samtaler med et medlem af forskerteamet, hvor deltagerne genfortæller en billedbogshistorie eller beskriver en aktivitet efter eget valg . Deltagernes tale vil blive optaget, analyseret for sin akustik og også brugt som stimuli til lytteopgaver. Ud over disse opgaver vil deltagerne også blive inviteret til at udføre test af kognition, ordforråd og sindets teori.
Deltagere vil ikke blive tildelt grupper, og ingen kontrolgruppe vil blive tildelt i nogen af målene. Sideløbende med cochleaimplantatpatienter vil holdet teste normalthørende lyttere, der spænder over en lignende aldersgruppe for at give information om, hvordan det intakte auditive system behandler følelsesmæssige signaler i tale i perception og i produktion. Effekter af patientfaktorer såsom deres hørehistorie, erfaring med deres cochleaimplantat og kognition vil blive undersøgt ved hjælp af regressionsbaserede modeller. Alle patienter vil blive inviteret til at deltage i alle undersøgelser uden tildeling, indtil prøvestørrelsesmålet er opfyldt for den pågældende undersøgelse. Rækkefølgen af tests vil blive randomiseret efter behov for at undgå rækkefølgeeffekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Monita Chatterjee, Ph.D.
- Telefonnummer: 531-355-5069
- E-mail: monita.chatterjee@boystown.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dawna E Lewis, Ph.D.
- Telefonnummer: 531-355-6607
- E-mail: dawna.lewis@boystown.org
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287
- Ikke rekrutterer endnu
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Xin Luo, Ph.D.
- Telefonnummer: 480-965-9251
- E-mail: xinluo@asu.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Rekruttering
- Boys Town National Research Hospital
-
Kontakt:
- Monita Chatterjee, Ph.D.
- Telefonnummer: 531-355-5069
- E-mail: monita.chatterjee@boystown.org
-
Kontakt:
- Dawna E Lewis, Ph.D.
- Telefonnummer: 531-355-6607
- E-mail: dawna.lewis@boystown.org
-
Underforsker:
- Sophie E Ambrose, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Prælingualt døve børn med cochleaimplantater
- Postlingualt døve voksne med cochleaimplantater
- Normalt hørende børn
- Normalt hørende voksne
Ekskluderingskriterier:
Ikke-modersmålstalere i amerikansk engelsk
- Prælingualt døve personer, der modtager cochleaimplantater efter 12 års alderen
- Voksne er ikke i stand til at passere en grundlæggende kognitiv skærm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vokal følelseskommunikation af børn og voksne med cochleaimplantater eller normal hørelse
Deltagerne vil have amerikansk engelsk som modersmål og omfatter pædiatriske cochleaimplantatmodtagere med unilaterale eller bilaterale enheder i alderen 6-19 år, børn med normal hørelse i alderen 6-19 år, postlingualt døve voksne med cochleaimplantater og voksne med normal hørelse.
I Mål 1 vil deltagerne lytte til emotionelle talelyde og identificere talerens tilsigtede følelser.
I Mål 2 vil deltagerne blive inviteret til at producere følelsesladet tale ved at læse manuskriptmaterialer op eller i en mere naturalistisk samtale.
|
Ved at bruge nye metoder og stimuli, der omfatter både kontrollerede laboratorieoptagelser og materialer hentet fra databaser med økologisk valide talefølelser (f.eks. fra offentligt tilgængelige podcasts), sigter holdet mod at indsamle perceptuelle data for at opbygge en statistisk model for at teste hypotesen om, at erfaringsbaserede ændringer i følelsesidentifikation af pædiatriske og voksne CI-modtagere medieres af forbedringer i cue-optimering.
Holdet vil akustisk analysere vokale følelsesproduktioner fra deltagere, kvantificere akustiske træk ved talte følelser og opnå adfærdsmæssige mål for, hvor godt normalthørende lyttere kan identificere disse følelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed i vokal følelsesgenkendelse
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Procent korrekte score i vokal følelsesgenkendelse
|
Årgang 1-5
|
Følsomhed for vokal følelsesgenkendelse
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Sensitivitet (d'er) i vokal følelsesgenkendelse
|
Årgang 1-5
|
Varighed af vokalproduktioner
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Varighed (1/talehastighed) målt ud fra akustiske analyser af optaget tale
|
Årgang 1-5
|
Stemmehøjde (fundamental frekvens) af vokalproduktioner
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Stemmehøjde (Hz) målt ud fra akustiske analyser af optaget tale
|
Årgang 1-5
|
Intensiteten af vokalproduktioner
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Intensitet (decibelenheder) målt ud fra akustiske analyser af optaget tale
|
Årgang 1-5
|
Genkendelse af optagne talefølelser af lyttere -- procent korrekte score
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Nøjagtighed og tilhørende d'er (følsomhedsmål) i lytteres evne til at identificere de følelser, der er registreret i deltagernes tale
|
Årgang 1-5
|
Genkendelse af optagede talefølelser af lyttere -- d'-værdier (følsomhedsmål)
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Følsomhed (d'er baseret på hitrater og falske alarmfrekvenser) i lytteres evne til at identificere de følelser, der er registreret i deltagernes tale
|
Årgang 1-5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reaktionstider (sekunder) til identifikation af vokale følelser
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Tid mellem afslutningen af stimulusoptagelsen og responsen (tryk på knappen)
|
Årgang 1-5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monita Chatterjee, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barrett KC, Chatterjee M, Caldwell MT, Deroche MLD, Jiradejvong P, Kulkarni AM, Limb CJ. Perception of Child-Directed Versus Adult-Directed Emotional Speech in Pediatric Cochlear Implant Users. Ear Hear. 2020 Sep/Oct;41(5):1372-1382. doi: 10.1097/AUD.0000000000000862.
- Chatterjee M, Kulkarni AM, Siddiqui RM, Christensen JA, Hozan M, Sis JL, Damm SA. Acoustics of Emotional Prosody Produced by Prelingually Deaf Children With Cochlear Implants. Front Psychol. 2019 Sep 30;10:2190. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02190. eCollection 2019.
- Damm SA, Sis JL, Kulkarni AM, Chatterjee M. How Vocal Emotions Produced by Children With Cochlear Implants Are Perceived by Their Hearing Peers. J Speech Lang Hear Res. 2019 Oct 25;62(10):3728-3740. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0497. Epub 2019 Oct 7.
- Chatterjee M, Zion DJ, Deroche ML, Burianek BA, Limb CJ, Goren AP, Kulkarni AM, Christensen JA. Voice emotion recognition by cochlear-implanted children and their normally-hearing peers. Hear Res. 2015 Apr;322:151-62. doi: 10.1016/j.heares.2014.10.003. Epub 2014 Oct 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prosody
- R01DC019943 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cochleært høretab
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkendtCochlear funktionsforstyrrelseEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochlear Protese ImplantationFrankrig
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageCochlear Protese ImplantationFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAfsluttetCochlear implantationFrankrig
-
Instituto Paranaense de OtorrinolaringologiaAfsluttet
Kliniske forsøg med Opfattelse af akustiske signaler til følelser
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater