Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vokal følelseskommunikation med cochleære implantater

7. juni 2023 opdateret af: Monita Chatterjee, Father Flanagan's Boys' Home

Perception og produktion af følelsesmæssig prosodi med cochlear implantater

Patienter med høretab, der bruger cochleaimplantater (CI'er), viser betydelige mangler og stærk uforklarlig intersubjektvariabilitet i deres opfattelse og produktion af talte følelser i tale. Dette projekt vil undersøge hypotesen om, at "cue-weighting", eller hvordan patienter udnytter de forskellige akustiske signaler til følelser, tegner sig for betydelig varians i følelsesmæssig kommunikation med CI'er. Resultaterne vil fokusere på børn med CI'er, men der vil blive foretaget parallelle foranstaltninger hos postlingualt døve voksne med CI'er, hvilket sikrer, at resultaterne af disse undersøgelser gavner social kommunikation af CI-patienter på tværs af levetiden ved at informere udviklingen af ​​teknologiske innovationer og forbedrede kliniske protokoller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Følelseskommunikation er en grundlæggende del af det talte sprog. For patienter med høretab, som bruger cochleaimplantater (CI'er), er det en betydelig udfordring at opdage følelser i talen. Underskud i vokal følelsesopfattelse observeret hos både børn og voksne med CI'er har været forbundet med dårlig selvrapporteret livskvalitet. For små børn er det at lære at identificere andres følelser og udtrykke egne følelser et grundlæggende aspekt af social udvikling. Alligevel ved man lidt om de mekanismer og faktorer, der former vokal følelseskommunikation hos børn med CI'er. Primære signaler til vokale følelser (stemmeegenskaber såsom tonehøjde) forringes i CI-høring, men sekundære signaler såsom varighed og intensitet forbliver tilgængelige for patienter. Det foreslås, at individuelle CI-brugeres auditive oplevelse med deres enhed spiller en vigtig rolle i, hvordan de bruger disse forskellige signaler og kortlægger dem til tilsvarende følelser.

I tidligere undersøgelser udførte Principal Investigator (PI) og PI's team grundlæggende forskning, der gav værdifuld information om nøgleprædiktorer for vokal følelsesopfattelse og produktion af pædiatriske CI-modtagere. Det arbejde, der foreslås her, vil bruge nye metoder til at undersøge, hvordan de specifikke akustiske signaler, der bruges til følelsesgenkendelse af CI-patienter, ændrer sig med stigende enhedsoplevelse (Mål 1), og hvordan de specifikke signaler, der fremhæves i vokale følelsesproduktioner af CI-patienter, ændrer sig med stigende enhedsoplevelse ( Mål 2). Undersøgelser vil omfatte både en tværsnits- og en longitudinel tilgang.

Teamets langsigtede mål er at forbedre følelsesmæssig kommunikation af CI-brugere. De overordnede mål med denne ansøgning er at adressere kritiske huller i viden ved at belyse, hvordan cue-udnyttelse (afhængigheden af ​​forskellige akustiske signaler) til vokal følelsesopfattelse (Mål 1) og produktion (Mål 2) formes af CI-erfaring. Den viden opnået fra disse undersøgelser vil give evidensbasen til at understøtte udviklingen af ​​kliniske protokoller, der understøtter følelsesmæssig kommunikation af pædiatriske CI-modtagere, og vil således gavne livskvaliteten for CI-brugere.

Hypoteserne, der skal testes, er: [H1] at cue-vægtning tegner sig væsentligt for inter-subjekt variationer i stemmefølelsesidentifikation af CI-brugere; [H2] at optimering af cue-weighting-mønstre er den mekanisme, hvorved prædiktorer såsom varigheden af ​​enhedsoplevelse og alder ved implantation gavner vokal følelsesidentifikation; og [H3] at hos børn med CI'er, er evnen til at bruge stemmesignaler til følelser sammen med tidlig auditiv oplevelse (f.eks. alder ved implantation og/eller tilstedeværelse af brugbar hørelse ved fødslen) væsentligt for inter-subjekt variation i følelsesmæssig oplevelse. produktioner. De to specifikke mål vil teste disse hypoteser, mens de tager hensyn til andre faktorer såsom kognitiv og socioøkonomisk status, teori om sindet og psykofysisk følsomhed over for individuelle prosodiske signaler.

Dette er et fremtidigt design, der involverer mennesker, der er børn og voksne. Deltagerne vil udføre to slags opgaver: 1) lytteopgaver, hvor deltagerne lytter til tale eller ikke-tale lyde og foretager en bedømmelse af det, interagerer med et softwareprogram på en computerskærm; og 2) taleopgaver, hvor deltagerne læser en liste med enkle sætninger højt på en glad og trist måde eller samtaler med et medlem af forskerteamet, hvor deltagerne genfortæller en billedbogshistorie eller beskriver en aktivitet efter eget valg . Deltagernes tale vil blive optaget, analyseret for sin akustik og også brugt som stimuli til lytteopgaver. Ud over disse opgaver vil deltagerne også blive inviteret til at udføre test af kognition, ordforråd og sindets teori.

Deltagere vil ikke blive tildelt grupper, og ingen kontrolgruppe vil blive tildelt i nogen af ​​målene. Sideløbende med cochleaimplantatpatienter vil holdet teste normalthørende lyttere, der spænder over en lignende aldersgruppe for at give information om, hvordan det intakte auditive system behandler følelsesmæssige signaler i tale i perception og i produktion. Effekter af patientfaktorer såsom deres hørehistorie, erfaring med deres cochleaimplantat og kognition vil blive undersøgt ved hjælp af regressionsbaserede modeller. Alle patienter vil blive inviteret til at deltage i alle undersøgelser uden tildeling, indtil prøvestørrelsesmålet er opfyldt for den pågældende undersøgelse. Rækkefølgen af ​​tests vil blive randomiseret efter behov for at undgå rækkefølgeeffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

255

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Arizona State University
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Rekruttering
        • Boys Town National Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sophie E Ambrose, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 78 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Deltagerne vil være prælingualt døve børn med cochleaimplantater, der blev implanteret før 12 års alderen, postlingualt døve voksne med cochlearimplantater, normalt hørende børn og normalt hørende voksne. Alle deltagere skal have amerikansk engelsk som modersmål.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prælingualt døve børn med cochleaimplantater

    • Postlingualt døve voksne med cochleaimplantater
    • Normalt hørende børn
    • Normalt hørende voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-modersmålstalere i amerikansk engelsk

    • Prælingualt døve personer, der modtager cochleaimplantater efter 12 års alderen
    • Voksne er ikke i stand til at passere en grundlæggende kognitiv skærm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vokal følelseskommunikation af børn og voksne med cochleaimplantater eller normal hørelse
Deltagerne vil have amerikansk engelsk som modersmål og omfatter pædiatriske cochleaimplantatmodtagere med unilaterale eller bilaterale enheder i alderen 6-19 år, børn med normal hørelse i alderen 6-19 år, postlingualt døve voksne med cochleaimplantater og voksne med normal hørelse. I Mål 1 vil deltagerne lytte til emotionelle talelyde og identificere talerens tilsigtede følelser. I Mål 2 vil deltagerne blive inviteret til at producere følelsesladet tale ved at læse manuskriptmaterialer op eller i en mere naturalistisk samtale.
Ved at bruge nye metoder og stimuli, der omfatter både kontrollerede laboratorieoptagelser og materialer hentet fra databaser med økologisk valide talefølelser (f.eks. fra offentligt tilgængelige podcasts), sigter holdet mod at indsamle perceptuelle data for at opbygge en statistisk model for at teste hypotesen om, at erfaringsbaserede ændringer i følelsesidentifikation af pædiatriske og voksne CI-modtagere medieres af forbedringer i cue-optimering.
Holdet vil akustisk analysere vokale følelsesproduktioner fra deltagere, kvantificere akustiske træk ved talte følelser og opnå adfærdsmæssige mål for, hvor godt normalthørende lyttere kan identificere disse følelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed i vokal følelsesgenkendelse
Tidsramme: Årgang 1-5
Procent korrekte score i vokal følelsesgenkendelse
Årgang 1-5
Følsomhed for vokal følelsesgenkendelse
Tidsramme: Årgang 1-5
Sensitivitet (d'er) i vokal følelsesgenkendelse
Årgang 1-5
Varighed af vokalproduktioner
Tidsramme: Årgang 1-5
Varighed (1/talehastighed) målt ud fra akustiske analyser af optaget tale
Årgang 1-5
Stemmehøjde (fundamental frekvens) af vokalproduktioner
Tidsramme: Årgang 1-5
Stemmehøjde (Hz) målt ud fra akustiske analyser af optaget tale
Årgang 1-5
Intensiteten af ​​vokalproduktioner
Tidsramme: Årgang 1-5
Intensitet (decibelenheder) målt ud fra akustiske analyser af optaget tale
Årgang 1-5
Genkendelse af optagne talefølelser af lyttere -- procent korrekte score
Tidsramme: Årgang 1-5
Nøjagtighed og tilhørende d'er (følsomhedsmål) i lytteres evne til at identificere de følelser, der er registreret i deltagernes tale
Årgang 1-5
Genkendelse af optagede talefølelser af lyttere -- d'-værdier (følsomhedsmål)
Tidsramme: Årgang 1-5
Følsomhed (d'er baseret på hitrater og falske alarmfrekvenser) i lytteres evne til at identificere de følelser, der er registreret i deltagernes tale
Årgang 1-5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstider (sekunder) til identifikation af vokale følelser
Tidsramme: Årgang 1-5
Tid mellem afslutningen af ​​stimulusoptagelsen og responsen (tryk på knappen)
Årgang 1-5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Teamet planlægger potentielt at dele relevant information vedrørende deltagerens alder, enhed (hvis cochlear implantat bruger), alder ved implantation, resultatmål osv., ekskluderer alle PHI-oplysninger (personlig sundhedsidentifikator).

IPD-delingstidsramme

Når specifikke undersøgelser er afsluttet og offentliggjort, vil data blive delt inden for 6 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt via Boys Towns Open Science Framework

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochleært høretab

Kliniske forsøg med Opfattelse af akustiske signaler til følelser

3
Abonner