Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring (TeleVAL)
Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring: TeleVAL Study
The present study aims to determine to what extent remote monitoring of PAP related to patients' clinical parameters is able to provide relevant data on predictors of compliance, subgroups of patients who may benefit from this technological tool, variations in AHI over time, occurrence of central events at the start of therapy and, in short, to shed new light on this disease and its treatment, all within the application of continuous positive pressure therapy in the real world.
Among the intended objectives is the identification of phenotypes involved in the use and efficacy of PAP therapy: development of a predictive model, as well as the evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with Obstructive Sleep Apnea (OSA).
The study initially arose from the need to diagnose, treat and follow up patients with suspected OSA in compliance with the social distancing rules imposed by the COVID-19 pandemic.
It is an ambispective cohort study, with retrospective data collection from the start date of the pandemic (March 2020) to December 2021, and prospective data collection from the approval of the protocol to December 2022.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: monica Gonzalez
- Telefonní číslo: +34942203389
- E-mail: monica.gonzalezm@scsalud.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lucía Lavin
- Telefonní číslo: +34942203389
- E-mail: eclinicos5@idival.org
Studijní místa
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Nábor
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Monica Gonzalez
- E-mail: monica.gonzalezm@scsalud.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients diagnosed with OSA since March 2020 with indication for treatment with PAP have been telemonitored on an ongoing basis since initiation of therapy continuing to be telemonitored at the current time.
Exclusion Criteria:
- Undiagnosed OSA patients
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Registry of patients
|
All patients diagnosed with OSA since March 2020 with an indication for treatment with PAP have been telemonitored permanently since the start of therapy and continue to be telemonitored at the present time.
Data are sent remotely daily to the telemonitoring platform.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Characterize the phenotypes involved
Časové okno: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Determine the emergent CSA appearance in relation to PAP treatment.
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Establish the percentage of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Časové okno: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
According to Built in software (BIS) of the equipment
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
Establish the Profile of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Časové okno: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
According to Built in software (BIS) of the equipment
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
Variations in AHI during the first year of follow-up and their relationship with patient characteristics.
Časové okno: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
|
Time to achieve the optimal therapeutic pressure described after the first connection
Časové okno: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Number of modifications required and their relationship with patient subgroups.
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
Evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with OSA
Časové okno: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Number of acesses and interventions made to the telemonitoring platform/year and time invested
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TeleVAL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .