Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring (TeleVAL)
Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring: TeleVAL Study
The present study aims to determine to what extent remote monitoring of PAP related to patients' clinical parameters is able to provide relevant data on predictors of compliance, subgroups of patients who may benefit from this technological tool, variations in AHI over time, occurrence of central events at the start of therapy and, in short, to shed new light on this disease and its treatment, all within the application of continuous positive pressure therapy in the real world.
Among the intended objectives is the identification of phenotypes involved in the use and efficacy of PAP therapy: development of a predictive model, as well as the evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with Obstructive Sleep Apnea (OSA).
The study initially arose from the need to diagnose, treat and follow up patients with suspected OSA in compliance with the social distancing rules imposed by the COVID-19 pandemic.
It is an ambispective cohort study, with retrospective data collection from the start date of the pandemic (March 2020) to December 2021, and prospective data collection from the approval of the protocol to December 2022.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: monica Gonzalez
- Numer telefonu: +34942203389
- E-mail: monica.gonzalezm@scsalud.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lucía Lavin
- Numer telefonu: +34942203389
- E-mail: eclinicos5@idival.org
Lokalizacje studiów
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Monica Gonzalez
- E-mail: monica.gonzalezm@scsalud.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients diagnosed with OSA since March 2020 with indication for treatment with PAP have been telemonitored on an ongoing basis since initiation of therapy continuing to be telemonitored at the current time.
Exclusion Criteria:
- Undiagnosed OSA patients
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Registry of patients
|
All patients diagnosed with OSA since March 2020 with an indication for treatment with PAP have been telemonitored permanently since the start of therapy and continue to be telemonitored at the present time.
Data are sent remotely daily to the telemonitoring platform.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Characterize the phenotypes involved
Ramy czasowe: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Determine the emergent CSA appearance in relation to PAP treatment.
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Establish the percentage of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Ramy czasowe: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
According to Built in software (BIS) of the equipment
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
Establish the Profile of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Ramy czasowe: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
According to Built in software (BIS) of the equipment
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
Variations in AHI during the first year of follow-up and their relationship with patient characteristics.
Ramy czasowe: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
|
Time to achieve the optimal therapeutic pressure described after the first connection
Ramy czasowe: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Number of modifications required and their relationship with patient subgroups.
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
Evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with OSA
Ramy czasowe: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Number of acesses and interventions made to the telemonitoring platform/year and time invested
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TeleVAL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .