Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring (TeleVAL)

8. august 2022 opdateret af: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring: TeleVAL Study

The present study aims to determine to what extent remote monitoring of PAP related to patients' clinical parameters is able to provide relevant data on predictors of compliance, subgroups of patients who may benefit from this technological tool, variations in AHI over time, occurrence of central events at the start of therapy and, in short, to shed new light on this disease and its treatment, all within the application of continuous positive pressure therapy in the real world.

Among the intended objectives is the identification of phenotypes involved in the use and efficacy of PAP therapy: development of a predictive model, as well as the evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with Obstructive Sleep Apnea (OSA).

The study initially arose from the need to diagnose, treat and follow up patients with suspected OSA in compliance with the social distancing rules imposed by the COVID-19 pandemic.

It is an ambispective cohort study, with retrospective data collection from the start date of the pandemic (March 2020) to December 2021, and prospective data collection from the approval of the protocol to December 2022.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients diagnosed with Obstructive Sleep Apnea (OSA)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients diagnosed with OSA since March 2020 with indication for treatment with PAP have been telemonitored on an ongoing basis since initiation of therapy continuing to be telemonitored at the current time.

Exclusion Criteria:

  • Undiagnosed OSA patients

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Registry of patients
Andet: patients diagnosed with OSA
All patients diagnosed with OSA since March 2020 with an indication for treatment with PAP have been telemonitored permanently since the start of therapy and continue to be telemonitored at the present time. Data are sent remotely daily to the telemonitoring platform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Characterize the phenotypes involved
Tidsramme: pandemic start date March 2020 until December 2022.
Determine the emergent CSA appearance in relation to PAP treatment.
pandemic start date March 2020 until December 2022.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Establish the percentage of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Tidsramme: pandemic start date March 2020 until December 2022.
According to Built in software (BIS) of the equipment
pandemic start date March 2020 until December 2022.
Establish the Profile of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Tidsramme: pandemic start date March 2020 until December 2022.
According to Built in software (BIS) of the equipment
pandemic start date March 2020 until December 2022.
Variations in AHI during the first year of follow-up and their relationship with patient characteristics.
Tidsramme: pandemic start date March 2020 until December 2022.
pandemic start date March 2020 until December 2022.
Time to achieve the optimal therapeutic pressure described after the first connection
Tidsramme: pandemic start date March 2020 until December 2022.
Number of modifications required and their relationship with patient subgroups.
pandemic start date March 2020 until December 2022.
Evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with OSA
Tidsramme: pandemic start date March 2020 until December 2022.
Number of acesses and interventions made to the telemonitoring platform/year and time invested
pandemic start date March 2020 until December 2022.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TeleVAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med patients diagnosed with OSA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner