Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring (TeleVAL)
Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring: TeleVAL Study
The present study aims to determine to what extent remote monitoring of PAP related to patients' clinical parameters is able to provide relevant data on predictors of compliance, subgroups of patients who may benefit from this technological tool, variations in AHI over time, occurrence of central events at the start of therapy and, in short, to shed new light on this disease and its treatment, all within the application of continuous positive pressure therapy in the real world.
Among the intended objectives is the identification of phenotypes involved in the use and efficacy of PAP therapy: development of a predictive model, as well as the evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with Obstructive Sleep Apnea (OSA).
The study initially arose from the need to diagnose, treat and follow up patients with suspected OSA in compliance with the social distancing rules imposed by the COVID-19 pandemic.
It is an ambispective cohort study, with retrospective data collection from the start date of the pandemic (March 2020) to December 2021, and prospective data collection from the approval of the protocol to December 2022.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: monica Gonzalez
- Telefonszám: +34942203389
- E-mail: monica.gonzalezm@scsalud.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lucía Lavin
- Telefonszám: +34942203389
- E-mail: eclinicos5@idival.org
Tanulmányi helyek
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
- Toborzás
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kapcsolatba lépni:
- Monica Gonzalez
- E-mail: monica.gonzalezm@scsalud.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients diagnosed with OSA since March 2020 with indication for treatment with PAP have been telemonitored on an ongoing basis since initiation of therapy continuing to be telemonitored at the current time.
Exclusion Criteria:
- Undiagnosed OSA patients
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Registry of patients
|
All patients diagnosed with OSA since March 2020 with an indication for treatment with PAP have been telemonitored permanently since the start of therapy and continue to be telemonitored at the present time.
Data are sent remotely daily to the telemonitoring platform.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Characterize the phenotypes involved
Időkeret: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Determine the emergent CSA appearance in relation to PAP treatment.
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Establish the percentage of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Időkeret: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
According to Built in software (BIS) of the equipment
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
Establish the Profile of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Időkeret: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
According to Built in software (BIS) of the equipment
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
Variations in AHI during the first year of follow-up and their relationship with patient characteristics.
Időkeret: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
|
Time to achieve the optimal therapeutic pressure described after the first connection
Időkeret: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Number of modifications required and their relationship with patient subgroups.
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
Evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with OSA
Időkeret: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Number of acesses and interventions made to the telemonitoring platform/year and time invested
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TeleVAL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .