Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring (TeleVAL)
Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring: TeleVAL Study
The present study aims to determine to what extent remote monitoring of PAP related to patients' clinical parameters is able to provide relevant data on predictors of compliance, subgroups of patients who may benefit from this technological tool, variations in AHI over time, occurrence of central events at the start of therapy and, in short, to shed new light on this disease and its treatment, all within the application of continuous positive pressure therapy in the real world.
Among the intended objectives is the identification of phenotypes involved in the use and efficacy of PAP therapy: development of a predictive model, as well as the evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with Obstructive Sleep Apnea (OSA).
The study initially arose from the need to diagnose, treat and follow up patients with suspected OSA in compliance with the social distancing rules imposed by the COVID-19 pandemic.
It is an ambispective cohort study, with retrospective data collection from the start date of the pandemic (March 2020) to December 2021, and prospective data collection from the approval of the protocol to December 2022.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: monica Gonzalez
- Número de telefone: +34942203389
- E-mail: monica.gonzalezm@scsalud.es
Estude backup de contato
- Nome: Lucía Lavin
- Número de telefone: +34942203389
- E-mail: eclinicos5@idival.org
Locais de estudo
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Contato:
- Monica Gonzalez
- E-mail: monica.gonzalezm@scsalud.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients diagnosed with OSA since March 2020 with indication for treatment with PAP have been telemonitored on an ongoing basis since initiation of therapy continuing to be telemonitored at the current time.
Exclusion Criteria:
- Undiagnosed OSA patients
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Registry of patients
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All patients diagnosed with OSA since March 2020 with an indication for treatment with PAP have been telemonitored permanently since the start of therapy and continue to be telemonitored at the present time.
Data are sent remotely daily to the telemonitoring platform.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Characterize the phenotypes involved
Prazo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Determine the emergent CSA appearance in relation to PAP treatment.
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Establish the percentage of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Prazo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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According to Built in software (BIS) of the equipment
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Establish the Profile of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Prazo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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According to Built in software (BIS) of the equipment
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Variations in AHI during the first year of follow-up and their relationship with patient characteristics.
Prazo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Time to achieve the optimal therapeutic pressure described after the first connection
Prazo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Number of modifications required and their relationship with patient subgroups.
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with OSA
Prazo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Number of acesses and interventions made to the telemonitoring platform/year and time invested
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TeleVAL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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