Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring (TeleVAL)
Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring: TeleVAL Study
The present study aims to determine to what extent remote monitoring of PAP related to patients' clinical parameters is able to provide relevant data on predictors of compliance, subgroups of patients who may benefit from this technological tool, variations in AHI over time, occurrence of central events at the start of therapy and, in short, to shed new light on this disease and its treatment, all within the application of continuous positive pressure therapy in the real world.
Among the intended objectives is the identification of phenotypes involved in the use and efficacy of PAP therapy: development of a predictive model, as well as the evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with Obstructive Sleep Apnea (OSA).
The study initially arose from the need to diagnose, treat and follow up patients with suspected OSA in compliance with the social distancing rules imposed by the COVID-19 pandemic.
It is an ambispective cohort study, with retrospective data collection from the start date of the pandemic (March 2020) to December 2021, and prospective data collection from the approval of the protocol to December 2022.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: monica Gonzalez
- Номер телефона: +34942203389
- Электронная почта: monica.gonzalezm@scsalud.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lucía Lavin
- Номер телефона: +34942203389
- Электронная почта: eclinicos5@idival.org
Места учебы
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Контакт:
- Monica Gonzalez
- Электронная почта: monica.gonzalezm@scsalud.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients diagnosed with OSA since March 2020 with indication for treatment with PAP have been telemonitored on an ongoing basis since initiation of therapy continuing to be telemonitored at the current time.
Exclusion Criteria:
- Undiagnosed OSA patients
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Registry of patients
|
All patients diagnosed with OSA since March 2020 with an indication for treatment with PAP have been telemonitored permanently since the start of therapy and continue to be telemonitored at the present time.
Data are sent remotely daily to the telemonitoring platform.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Characterize the phenotypes involved
Временное ограничение: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Determine the emergent CSA appearance in relation to PAP treatment.
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Establish the percentage of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Временное ограничение: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
According to Built in software (BIS) of the equipment
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
Establish the Profile of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Временное ограничение: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
According to Built in software (BIS) of the equipment
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
Variations in AHI during the first year of follow-up and their relationship with patient characteristics.
Временное ограничение: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
|
Time to achieve the optimal therapeutic pressure described after the first connection
Временное ограничение: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Number of modifications required and their relationship with patient subgroups.
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
|
Evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with OSA
Временное ограничение: pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Number of acesses and interventions made to the telemonitoring platform/year and time invested
|
pandemic start date March 2020 until December 2022.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TeleVAL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .