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Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring (TeleVAL)

8 agosto 2022 aggiornato da: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring: TeleVAL Study

The present study aims to determine to what extent remote monitoring of PAP related to patients' clinical parameters is able to provide relevant data on predictors of compliance, subgroups of patients who may benefit from this technological tool, variations in AHI over time, occurrence of central events at the start of therapy and, in short, to shed new light on this disease and its treatment, all within the application of continuous positive pressure therapy in the real world.

Among the intended objectives is the identification of phenotypes involved in the use and efficacy of PAP therapy: development of a predictive model, as well as the evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with Obstructive Sleep Apnea (OSA).

The study initially arose from the need to diagnose, treat and follow up patients with suspected OSA in compliance with the social distancing rules imposed by the COVID-19 pandemic.

It is an ambispective cohort study, with retrospective data collection from the start date of the pandemic (March 2020) to December 2021, and prospective data collection from the approval of the protocol to December 2022.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients diagnosed with Obstructive Sleep Apnea (OSA)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients diagnosed with OSA since March 2020 with indication for treatment with PAP have been telemonitored on an ongoing basis since initiation of therapy continuing to be telemonitored at the current time.

Exclusion Criteria:

  • Undiagnosed OSA patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registry of patients
Altro: patients diagnosed with OSA
All patients diagnosed with OSA since March 2020 with an indication for treatment with PAP have been telemonitored permanently since the start of therapy and continue to be telemonitored at the present time. Data are sent remotely daily to the telemonitoring platform.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Characterize the phenotypes involved
Lasso di tempo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
Determine the emergent CSA appearance in relation to PAP treatment.
pandemic start date March 2020 until December 2022.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Establish the percentage of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Lasso di tempo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
According to Built in software (BIS) of the equipment
pandemic start date March 2020 until December 2022.
Establish the Profile of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Lasso di tempo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
According to Built in software (BIS) of the equipment
pandemic start date March 2020 until December 2022.
Variations in AHI during the first year of follow-up and their relationship with patient characteristics.
Lasso di tempo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
pandemic start date March 2020 until December 2022.
Time to achieve the optimal therapeutic pressure described after the first connection
Lasso di tempo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
Number of modifications required and their relationship with patient subgroups.
pandemic start date March 2020 until December 2022.
Evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with OSA
Lasso di tempo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
Number of acesses and interventions made to the telemonitoring platform/year and time invested
pandemic start date March 2020 until December 2022.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TeleVAL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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