Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring (TeleVAL)
Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring: TeleVAL Study
The present study aims to determine to what extent remote monitoring of PAP related to patients' clinical parameters is able to provide relevant data on predictors of compliance, subgroups of patients who may benefit from this technological tool, variations in AHI over time, occurrence of central events at the start of therapy and, in short, to shed new light on this disease and its treatment, all within the application of continuous positive pressure therapy in the real world.
Among the intended objectives is the identification of phenotypes involved in the use and efficacy of PAP therapy: development of a predictive model, as well as the evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with Obstructive Sleep Apnea (OSA).
The study initially arose from the need to diagnose, treat and follow up patients with suspected OSA in compliance with the social distancing rules imposed by the COVID-19 pandemic.
It is an ambispective cohort study, with retrospective data collection from the start date of the pandemic (March 2020) to December 2021, and prospective data collection from the approval of the protocol to December 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: monica Gonzalez
- Número de teléfono: +34942203389
- Correo electrónico: monica.gonzalezm@scsalud.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucía Lavin
- Número de teléfono: +34942203389
- Correo electrónico: eclinicos5@idival.org
Ubicaciones de estudio
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España, 39008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Contacto:
- Monica Gonzalez
- Correo electrónico: monica.gonzalezm@scsalud.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients diagnosed with OSA since March 2020 with indication for treatment with PAP have been telemonitored on an ongoing basis since initiation of therapy continuing to be telemonitored at the current time.
Exclusion Criteria:
- Undiagnosed OSA patients
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Registry of patients
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All patients diagnosed with OSA since March 2020 with an indication for treatment with PAP have been telemonitored permanently since the start of therapy and continue to be telemonitored at the present time.
Data are sent remotely daily to the telemonitoring platform.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Characterize the phenotypes involved
Periodo de tiempo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Determine the emergent CSA appearance in relation to PAP treatment.
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establish the percentage of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Periodo de tiempo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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According to Built in software (BIS) of the equipment
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Establish the Profile of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Periodo de tiempo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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According to Built in software (BIS) of the equipment
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Variations in AHI during the first year of follow-up and their relationship with patient characteristics.
Periodo de tiempo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Time to achieve the optimal therapeutic pressure described after the first connection
Periodo de tiempo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Number of modifications required and their relationship with patient subgroups.
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with OSA
Periodo de tiempo: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Number of acesses and interventions made to the telemonitoring platform/year and time invested
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TeleVAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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