Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring (TeleVAL)
Big Data Analysis of OSA Patients on Positive Airway Pressure (PAP) Treatment: Real-life Monitoring: TeleVAL Study
The present study aims to determine to what extent remote monitoring of PAP related to patients' clinical parameters is able to provide relevant data on predictors of compliance, subgroups of patients who may benefit from this technological tool, variations in AHI over time, occurrence of central events at the start of therapy and, in short, to shed new light on this disease and its treatment, all within the application of continuous positive pressure therapy in the real world.
Among the intended objectives is the identification of phenotypes involved in the use and efficacy of PAP therapy: development of a predictive model, as well as the evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with Obstructive Sleep Apnea (OSA).
The study initially arose from the need to diagnose, treat and follow up patients with suspected OSA in compliance with the social distancing rules imposed by the COVID-19 pandemic.
It is an ambispective cohort study, with retrospective data collection from the start date of the pandemic (March 2020) to December 2021, and prospective data collection from the approval of the protocol to December 2022.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: monica Gonzalez
- Numéro de téléphone: +34942203389
- E-mail: monica.gonzalezm@scsalud.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lucía Lavin
- Numéro de téléphone: +34942203389
- E-mail: eclinicos5@idival.org
Lieux d'étude
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Recrutement
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Contact:
- Monica Gonzalez
- E-mail: monica.gonzalezm@scsalud.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- All patients diagnosed with OSA since March 2020 with indication for treatment with PAP have been telemonitored on an ongoing basis since initiation of therapy continuing to be telemonitored at the current time.
Exclusion Criteria:
- Undiagnosed OSA patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Registry of patients
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All patients diagnosed with OSA since March 2020 with an indication for treatment with PAP have been telemonitored permanently since the start of therapy and continue to be telemonitored at the present time.
Data are sent remotely daily to the telemonitoring platform.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Characterize the phenotypes involved
Délai: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Determine the emergent CSA appearance in relation to PAP treatment.
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Establish the percentage of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Délai: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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According to Built in software (BIS) of the equipment
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Establish the Profile of patients who at the first connection to the TM achieved the optimal therapeutic pressure
Délai: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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According to Built in software (BIS) of the equipment
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Variations in AHI during the first year of follow-up and their relationship with patient characteristics.
Délai: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Time to achieve the optimal therapeutic pressure described after the first connection
Délai: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Number of modifications required and their relationship with patient subgroups.
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Evaluation of the impact of long-term telemonitoring of patients with OSA
Délai: pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Number of acesses and interventions made to the telemonitoring platform/year and time invested
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pandemic start date March 2020 until December 2022.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TeleVAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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