- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05496439
Study of the Prognosis of Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
10. srpna 2022 aktualizováno: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Study of the prognosis of patients with heart failure with preserved ejection fraction
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Obesity is an independent risk factor for heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), however, the impact of visceral fat area (VFA) in patients with HFpEF is unclear.
According to established process of patients' selection, a total of 172 patients whose mean age was 72 years were included in this study, and the median follow-up duration was 395.5 days(interquartile range: 207.5 to 535.5 days).
All patients were divided into two groups based on the best cut-off value of VFA, and the primary outcome of this study was all-cause death in patients with HFpEF.
The aim of this study was to clarify whether VFA has prognostic value in patients with HFpEF by Kaplan-Meier analysis and cox analysis.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
172
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients with heart failure with preserved ejection fraction
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult aged >=18years old;
- Diagnosed with HFpEF.Diagnostic criteria including:
1)left ventricular ejection fraction ≥50%; 2)with the symptoms and/or signs of heart failure; 3)BNP≥35 pg/mL and/or NTproBNP≥125 pg/mL; 4)at least one additional criterion: relevant structural heart disease(LVH and/or LAE) or diastolic dysfunction
Exclusion Criteria:
- Age <18 years old;
- LVEF less than 45% at any time;
- cancer diagnosis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
death
Časové okno: The median follow-up time of 395.5 days(interquartile range: 207.5 to 535.5 days)
|
all-cause death
|
The median follow-up time of 395.5 days(interquartile range: 207.5 to 535.5 days)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
22. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .