- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05496439
Study of the Prognosis of Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
10. August 2022 aktualisiert von: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Study of the prognosis of patients with heart failure with preserved ejection fraction
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Obesity is an independent risk factor for heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), however, the impact of visceral fat area (VFA) in patients with HFpEF is unclear.
According to established process of patients' selection, a total of 172 patients whose mean age was 72 years were included in this study, and the median follow-up duration was 395.5 days(interquartile range: 207.5 to 535.5 days).
All patients were divided into two groups based on the best cut-off value of VFA, and the primary outcome of this study was all-cause death in patients with HFpEF.
The aim of this study was to clarify whether VFA has prognostic value in patients with HFpEF by Kaplan-Meier analysis and cox analysis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients with heart failure with preserved ejection fraction
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult aged >=18years old;
- Diagnosed with HFpEF.Diagnostic criteria including:
1)left ventricular ejection fraction ≥50%; 2)with the symptoms and/or signs of heart failure; 3)BNP≥35 pg/mL and/or NTproBNP≥125 pg/mL; 4)at least one additional criterion: relevant structural heart disease(LVH and/or LAE) or diastolic dysfunction
Exclusion Criteria:
- Age <18 years old;
- LVEF less than 45% at any time;
- cancer diagnosis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
death
Zeitfenster: The median follow-up time of 395.5 days(interquartile range: 207.5 to 535.5 days)
|
all-cause death
|
The median follow-up time of 395.5 days(interquartile range: 207.5 to 535.5 days)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .