- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05496439
Study of the Prognosis of Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
10. august 2022 opdateret af: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Study of the prognosis of patients with heart failure with preserved ejection fraction
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Obesity is an independent risk factor for heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), however, the impact of visceral fat area (VFA) in patients with HFpEF is unclear.
According to established process of patients' selection, a total of 172 patients whose mean age was 72 years were included in this study, and the median follow-up duration was 395.5 days(interquartile range: 207.5 to 535.5 days).
All patients were divided into two groups based on the best cut-off value of VFA, and the primary outcome of this study was all-cause death in patients with HFpEF.
The aim of this study was to clarify whether VFA has prognostic value in patients with HFpEF by Kaplan-Meier analysis and cox analysis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients with heart failure with preserved ejection fraction
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult aged >=18years old;
- Diagnosed with HFpEF.Diagnostic criteria including:
1)left ventricular ejection fraction ≥50%; 2)with the symptoms and/or signs of heart failure; 3)BNP≥35 pg/mL and/or NTproBNP≥125 pg/mL; 4)at least one additional criterion: relevant structural heart disease(LVH and/or LAE) or diastolic dysfunction
Exclusion Criteria:
- Age <18 years old;
- LVEF less than 45% at any time;
- cancer diagnosis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
death
Tidsramme: The median follow-up time of 395.5 days(interquartile range: 207.5 to 535.5 days)
|
all-cause death
|
The median follow-up time of 395.5 days(interquartile range: 207.5 to 535.5 days)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2022
Først opslået (Faktiske)
11. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .