Studie relatlimabu v kombinaci s nivolumabem u čínských účastníků (RELATIVITY-111)

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci musí mít histologické nebo cytologické potvrzení o nevyléčitelné solidní malignitě, která je pokročilá (metastatická a/nebo neresekovatelná), s výjimkou účastníků s primárními nádory centrálního nervového systému (CNS).
• Účastníci musí podstoupit a poté progredovat nebo netolerovat alespoň 1 standardní léčebný režim v pokročilém nebo metastatickém nastavení (může být zahrnuta populace již zkušená nebo nezkušená s inhibitorem imunitní kontroly), pokud taková terapie existuje. Účastníci, kteří odmítnou nebo nebudou způsobilí pro standardní terapii, se budou moci zapsat za předpokladu, že jejich odmítnutí/nezpůsobilost bude zdokumentováno ve zdravotní dokumentaci.
• Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) 0 až 1.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci s anamnézou závažné a/nebo život ohrožující toxicity související s předchozí imunitní terapií (např. anticytotoxický protein asociovaný s T-lymfocyty 4 [anti-CTLA-4] nebo protein proti programované buněčné smrti 1 [anti-PD- 1]/léčba programovanou smrtí-ligandem 1 [PD-L1] nebo jakákoli jiná protilátka nebo lék specificky zacílený na kostimulaci T buněk nebo na dráhy imunitního kontrolního bodu), kromě těch, u kterých je nepravděpodobné, že by se znovu objevily standardními protiopatřeními (např. hormonální substitucí po endokrinopatie).
• Účastníci s aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním. Přihlásit se mohou účastníci s diabetes mellitus typu I, hypotyreózou vyžadující pouze hormonální substituci, kožními poruchami (jako je vitiligo, psoriáza nebo alopecie), které nevyžadují systémovou léčbu, nebo stavy, u kterých se neočekává jejich opakování při absenci vnějšího spouštěče.
• Předchozí léčba LAG-3 cílenými látkami.

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem