Studie van Relatlimab in combinatie met Nivolumab bij Chinese deelnemers (RELATIVITY-111)

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten histologische of cytologische bevestiging hebben van een ongeneeslijke solide maligniteit die gevorderd is (gemetastaseerd en/of inoperabel), behalve voor deelnemers met primaire tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Deelnemers moeten ten minste 1 standaardbehandelingsregime in een gevorderde of gemetastaseerde setting hebben gekregen en vervolgens zijn gevorderd of intolerant geweest (populatie met immunocheckremmers of niet-ervaren kan worden opgenomen), als een dergelijke therapie bestaat. Deelnemers die standaardtherapie weigeren of niet in aanmerking komen, mogen zich inschrijven op voorwaarde dat hun weigering/ongeschiktheid wordt gedocumenteerd in het medisch dossier.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 tot 1.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers met een voorgeschiedenis van ernstige en/of levensbedreigende toxiciteit gerelateerd aan eerdere immuuntherapie (bijv. anti-cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd eiwit 4 [anti-CTLA-4] of anti-geprogrammeerd celdood eiwit 1 1]/geprogrammeerde dood-ligand 1 [PD-L1]-behandeling of een ander antilichaam of geneesmiddel dat specifiek gericht is op co-stimulatie van T-cellen of immuuncontrolepuntroutes) behalve die waarvan het onwaarschijnlijk is dat ze opnieuw zullen optreden met standaard tegenmaatregelen (bijv. hormoonvervanging na endocrinopathie).
• Deelnemers met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte. Deelnemers met diabetes mellitus type I, hypothyreoïdie die alleen hormoonvervanging vereist, huidaandoeningen (zoals vitiligo, psoriasis of alopecia) die geen systemische behandeling vereisen, of aandoeningen die naar verwachting niet zullen terugkeren bij afwezigheid van een externe trigger, mogen zich inschrijven.
• Voorafgaande behandeling met op LAG-3 gerichte middelen.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing