Undersøgelse af Relatlimab i kombination med Nivolumab hos kinesiske deltagere (RELATIVITY-111)

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal have histologisk eller cytologisk bekræftelse af en uhelbredelig solid malignitet, der er fremskreden (metastatisk og/eller ikke-opererbar), bortset fra deltagere med primære centralnervesystem (CNS) tumorer.
• Deltagerne skal have modtaget og derefter udviklet sig eller været intolerante over for mindst 1 standardbehandlingsregime i avanceret eller metastatisk indstilling (erfarne eller ikke-erfarne patienter med immunkontrolhæmmere kan være inkluderet), hvis en sådan behandling findes. Deltagere, der nægter eller ikke er berettiget til standardterapi, får lov til at tilmelde sig, forudsat at deres afslag/udelukkelse er dokumenteret i lægejournaler.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 til 1.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere med en historie med alvorlig og/eller livstruende toksicitet relateret til tidligere immunterapi (f.eks. anti-cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein 4 [anti-CTLA-4] eller anti-programmeret celledødsprotein 1 [anti-PD- 1]/programmeret dødsligand 1 [PD-L1]-behandling eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der er specifikt rettet mod T-celle-co-stimulering eller immuncheckpoint-veje) undtagen dem, der sandsynligvis ikke vil opstå igen med standard modforanstaltninger (f.eks. hormonudskiftning efter endokrinopati).
• Deltagere med en aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom. Deltagere med type I-diabetes mellitus, hypothyroidisme, der kun kræver hormonudskiftning, hudlidelser (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci), der ikke kræver systemisk behandling, eller tilstande, der ikke forventes at gentage sig i fravær af en ekstern trigger, har tilladelse til at tilmelde sig.
• Forudgående behandling med LAG-3 målrettede midler.

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder