Studie von Relatlimab in Kombination mit Nivolumab bei chinesischen Teilnehmern (RELATIVITY-111)

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen eine histologische oder zytologische Bestätigung einer unheilbaren soliden Malignität haben, die fortgeschritten ist (metastasiert und/oder nicht resezierbar), mit Ausnahme von Teilnehmern mit primären Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS).
• Die Teilnehmer müssen mindestens 1 Standardbehandlungsschema im fortgeschrittenen oder metastasierten Setting (mit Immuncheck-Inhibitoren erfahrene oder nicht erfahrene Population können eingeschlossen sein) erhalten haben und dann fortschreiten oder intolerant sein, falls eine solche Therapie existiert. Teilnehmer, die die Standardtherapie ablehnen oder für eine Standardtherapie nicht in Frage kommen, können sich anmelden, sofern ihre Ablehnung/Unzulässigkeit in den Krankenakten dokumentiert ist.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 bis 1.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit schwerer und/oder lebensbedrohlicher Toxizität in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer früheren Immuntherapie (z. B. antizytotoxisches T-Lymphozyten-assoziiertes Protein 4 [Anti-CTLA-4] oder 1]/programmierter Todesligand 1 [PD-L1] oder andere Antikörper oder Medikamente, die speziell auf T-Zell-Co-Stimulation oder Immun-Checkpoint-Wege abzielen), mit Ausnahme derjenigen, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie mit Standard-Gegenmaßnahmen erneut auftreten (z. B. Hormonersatz nach Endokrinopathie).
• Teilnehmer mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung. Teilnehmer mit Typ-I-Diabetes mellitus, Hypothyreose, die nur einen Hormonersatz erfordert, Hauterkrankungen (wie Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie), die keine systemische Behandlung erfordern, oder Erkrankungen, die ohne externen Auslöser voraussichtlich nicht wieder auftreten, dürfen sich anmelden.
• Vorbehandlung mit zielgerichteten LAG-3-Mitteln.

Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien