A relatlimab és a nivolumab kombináció vizsgálata kínai résztvevőknél (RELATIVITY-111)

Bevételi kritériumok:

• A résztvevőknek szövettani vagy citológiai igazolással kell rendelkezniük egy előrehaladott (metasztatikus és/vagy nem reszekálható) gyógyíthatatlan rosszindulatú daganatról, kivéve az elsődleges központi idegrendszeri (CNS) daganatos résztvevőket.
• A résztvevőknek legalább 1 standard kezelési rendet kell kapniuk, majd előrehaladott állapotban vagy intoleranciában kell lenniük előrehaladott vagy metasztatikus állapotban (immunkontroll-gátlót már tapasztalt vagy nem tapasztalt populáció is szerepelhet), ha létezik ilyen terápia. Azok a résztvevők, akik megtagadják a szokásos terápiát, vagy arra alkalmatlanok, beiratkozhatnak, feltéve, hogy elutasításukat/alkalmatlanságukat dokumentálják az orvosi nyilvántartásban.
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0-tól 1-ig.

Kizárási kritériumok:

• Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében súlyos és/vagy életveszélyes toxicitás szerepel korábbi immunterápiával kapcsolatban (pl. anti-citotoxikus T-limfocitához kapcsolódó protein 4 [anti-CTLA-4] vagy anti-programozott sejthalál fehérje 1 [anti-PD- 1]/programozott death-ligand 1 [PD-L1] kezelés vagy bármely más antitest vagy gyógyszer, amely specifikusan a T-sejt-kostimulációt vagy az immunellenőrzési útvonalakat célozza meg), kivéve azokat, amelyek szokásos ellenintézkedésekkel (pl. hormonpótlás után) valószínűleg nem fordulnak elő. endokrinopátia).
• Aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegségben szenvedők. I-es típusú diabetes mellitusban, csak hormonpótlást igénylő hypothyreosisban, szisztémás kezelést nem igénylő bőrbetegségben (például vitiligo, pikkelysömör vagy alopecia) szenvedők, illetve külső kiváltó ok hiányában várhatóan nem kiújuló állapotok jelentkezhetnek.
• Előzetes kezelés LAG-3 célzott szerekkel.

Egyéb, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek