Studio di Relatlimab in combinazione con Nivolumab in partecipanti cinesi (RELATIVITY-111)

Criterio di inclusione:

• I partecipanti devono avere conferma istologica o citologica di un tumore solido incurabile avanzato (metastatico e/o non resecabile) ad eccezione dei partecipanti con tumori primari del sistema nervoso centrale (SNC).
• I partecipanti devono aver ricevuto, e poi essere progrediti o essere stati intolleranti ad almeno 1 regime di trattamento standard nell'impostazione avanzata o metastatica (può essere inclusa la popolazione con esperienza di inibitore del controllo immunitario o senza esperienza), se tale terapia esiste. I partecipanti che rifiutano o non sono idonei alla terapia standard potranno iscriversi a condizione che il loro rifiuto/non idoneità sia documentato nella cartella clinica.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 1.

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti con anamnesi di tossicità grave e/o pericolosa per la vita correlata a una precedente terapia immunitaria (p. es., proteina 4 associata ai linfociti T anti-citotossici [anti-CTLA-4] o proteina 1 anti-morte cellulare programmata [anti-PD- 1]/trattamento con ligando della morte programmata 1 [PD-L1] o qualsiasi altro anticorpo o farmaco mirato specificamente alla costimolazione delle cellule T o alle vie del checkpoint immunitario) ad eccezione di quelli che è improbabile che si ripresentino con contromisure standard (p. es., sostituzione ormonale dopo endocrinopatia).
• - Partecipanti con una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta. Possono iscriversi i partecipanti con diabete mellito di tipo I, ipotiroidismo che richiede solo la sostituzione ormonale, disturbi della pelle (come vitiligine, psoriasi o alopecia) che non richiedono un trattamento sistemico o condizioni che non dovrebbero ripresentarsi in assenza di un fattore scatenante esterno.
• Precedente trattamento con agenti mirati LAG-3.

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo