- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05511896
Effects of a 60-min Repeated Trunk Flexion Protocol on Trunk Neuromuscular Properties.
18. října 2022 aktualizováno: MatejVoglar, University of Primorska
Effects of Repeated Trunk Flexion on Trunk Neuromuscular Properties.
An interventional study on the effects of repeated trunk flexion exposure on trunk neuromuscular properties.
Přehled studie
Detailní popis
An interventional study will include 16 healthy young adults.
All participants will complete a 60-min protocol of intermittent trunk flexion.
Measurements of trunk neuromuscular properties will be performed prior to and following the 60-min protocol.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovinsko, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Physically active at least 3 hours a week
Exclusion Criteria:
- Low back pain in the past 6 months
- History of chronic low back pain
- History of spinal or pelvic operation
- Hypermobility, more than 4 points on Beighton scale
- Cardiovascular or systemic diseases
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intermittent trunk flexion
60-min intermittent trunk flexion protocol.
|
60minutový protokol o přerušované flexi trupu.
Účastníci budou sedět na sedu standardní výšky, s koleny pokrčenými přibližně v 90° s rukama zkříženýma na hrudi.
Provedou 40 sérií po 60 s udržování flektované polohy, proložené 30 s odpočinkem.
Účastníci dosáhnou flektované polohy záklonem pánve dozadu a předklonem.
Během odpočinku budou účastníci sedět rovně, aniž by se opírali o podpěru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in muscle stiffness
Časové okno: 90 minutes
|
Muscle stiffness will be measured in prone lying using ultrasound-based shear wave elastography.
Erector spinae and multifidus muscle stiffness will be expressed as the shear modulus value in kilopasquals.
|
90 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in range of motion
Časové okno: 90 minutes
|
Trunk flexion range of motion will be evaluated using inertial measuring units during bending in standing position.
|
90 minutes
|
|
Změna délky páteře
Časové okno: 90 minut
|
Délka páteře bude měřena na zakázkově vyvinutém stadiometru, přičemž účastníci budou vsedě.
|
90 minut
|
|
Change in muscle activity
Časové okno: 90 minutes
|
Muscle activity will be measured using electromyography during standing.
|
90 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SWE_Flexion1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Coded individual data will be uploaded on public scientific data repository.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakovaná flexe trupu
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
Riphah International UniversityNábor
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoPiriformis syndromKrocan
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapieKrocan
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometAktivní, ne nábor
-
University Hospital, CaenNábor
-
Federal University of São PauloNeznámýBrachial Plexus Block | Operace rameneBrazílie
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière...Zápis na pozvánkuAortální disekce | Aortální oblouk | Dilatace aorty | Ruptura disekce aortyFrancie
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System a další spolupracovníciAktivní, ne náborUživatel protézy | Amputace; Traumatické, končetiny, dolníSpojené státy
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Campus Bio-Medico University; Henri Mondor... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuInsuficience aortální chlopně | Disekce aorty typu B | Nemoci aorty | Disekce ascendentní aorty | Aortální oblouk | Disekce kořene aorty | Dilatace kořene aorty | Disekce aorty typu AFrancie