- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05511896
Effects of a 60-min Repeated Trunk Flexion Protocol on Trunk Neuromuscular Properties.
18. oktober 2022 oppdatert av: MatejVoglar, University of Primorska
Effects of Repeated Trunk Flexion on Trunk Neuromuscular Properties.
An interventional study on the effects of repeated trunk flexion exposure on trunk neuromuscular properties.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
An interventional study will include 16 healthy young adults.
All participants will complete a 60-min protocol of intermittent trunk flexion.
Measurements of trunk neuromuscular properties will be performed prior to and following the 60-min protocol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Physically active at least 3 hours a week
Exclusion Criteria:
- Low back pain in the past 6 months
- History of chronic low back pain
- History of spinal or pelvic operation
- Hypermobility, more than 4 points on Beighton scale
- Cardiovascular or systemic diseases
- Pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intermittent trunk flexion
60-min intermittent trunk flexion protocol.
|
En 60-minutters intermitterende trunkfleksjonsprotokoll.
Deltakerne vil sitte på standardhøyde, med knærne bøyd i omtrent 90° med hendene krysset på brystet.
De vil utføre 40 sett med 60 s med å opprettholde en bøyd stilling, ispedd 30 s hvile.
Deltakerne vil oppnå den bøyde posisjonen ved å vippe bekkenet bakover og lene seg fremover.
Under hvile vil deltakerne sitte oppreist uten å støtte seg på støtten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in muscle stiffness
Tidsramme: 90 minutes
|
Muscle stiffness will be measured in prone lying using ultrasound-based shear wave elastography.
Erector spinae and multifidus muscle stiffness will be expressed as the shear modulus value in kilopasquals.
|
90 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in range of motion
Tidsramme: 90 minutes
|
Trunk flexion range of motion will be evaluated using inertial measuring units during bending in standing position.
|
90 minutes
|
Endring i lengde på ryggraden
Tidsramme: 90 minutter
|
Lengden på ryggraden vil bli målt på et spesialutviklet stadiometer, med deltakerne i sittende stilling.
|
90 minutter
|
Change in muscle activity
Tidsramme: 90 minutes
|
Muscle activity will be measured using electromyography during standing.
|
90 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SWE_Flexion1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Coded individual data will be uploaded on public scientific data repository.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjentatt trunkfleksjon
-
Istanbul Bilgi UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...Cairo University; Taibah UniversityFullført
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanNational Institute of Rehabilitation Medicine, Islamabad, PakistanRekrutteringLumbosakral radikulopatiPakistan
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAvsluttet
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal smerte | Mekanisk nakkesmerterPakistan
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometAktiv, ikke rekrutterende
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullført
-
George Mason UniversityRekruttering
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Mitacs; Neuro-Concept Inc.Rekruttering