- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05511896
Effects of a 60-min Repeated Trunk Flexion Protocol on Trunk Neuromuscular Properties.
18 de octubre de 2022 actualizado por: MatejVoglar, University of Primorska
Effects of Repeated Trunk Flexion on Trunk Neuromuscular Properties.
An interventional study on the effects of repeated trunk flexion exposure on trunk neuromuscular properties.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
An interventional study will include 16 healthy young adults.
All participants will complete a 60-min protocol of intermittent trunk flexion.
Measurements of trunk neuromuscular properties will be performed prior to and following the 60-min protocol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Eslovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Physically active at least 3 hours a week
Exclusion Criteria:
- Low back pain in the past 6 months
- History of chronic low back pain
- History of spinal or pelvic operation
- Hypermobility, more than 4 points on Beighton scale
- Cardiovascular or systemic diseases
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intermittent trunk flexion
60-min intermittent trunk flexion protocol.
|
Un protocolo de flexión de tronco intermitente de 60 min.
Los participantes se sentarán en un asiento de altura estándar, con las rodillas dobladas a aproximadamente 90° y las manos cruzadas sobre el pecho.
Realizarán 40 series de 60 s de mantenimiento de una posición flexionada, intercaladas con 30 s de descanso.
Los participantes lograrán la posición flexionada inclinando la pelvis hacia atrás e inclinándose hacia adelante.
Durante el descanso, los participantes se sentarán erguidos sin apoyarse en el soporte.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in muscle stiffness
Periodo de tiempo: 90 minutes
|
Muscle stiffness will be measured in prone lying using ultrasound-based shear wave elastography.
Erector spinae and multifidus muscle stiffness will be expressed as the shear modulus value in kilopasquals.
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90 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in range of motion
Periodo de tiempo: 90 minutes
|
Trunk flexion range of motion will be evaluated using inertial measuring units during bending in standing position.
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90 minutes
|
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Cambio en la longitud de la columna
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
La longitud de la columna vertebral se medirá en un estadiómetro desarrollado a medida, con los participantes sentados.
|
90 minutos
|
|
Change in muscle activity
Periodo de tiempo: 90 minutes
|
Muscle activity will be measured using electromyography during standing.
|
90 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SWE_Flexion1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Coded individual data will be uploaded on public scientific data repository.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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