- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05511896
Effects of a 60-min Repeated Trunk Flexion Protocol on Trunk Neuromuscular Properties.
18 oktober 2022 bijgewerkt door: MatejVoglar, University of Primorska
Effects of Repeated Trunk Flexion on Trunk Neuromuscular Properties.
An interventional study on the effects of repeated trunk flexion exposure on trunk neuromuscular properties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
An interventional study will include 16 healthy young adults.
All participants will complete a 60-min protocol of intermittent trunk flexion.
Measurements of trunk neuromuscular properties will be performed prior to and following the 60-min protocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovenië, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Physically active at least 3 hours a week
Exclusion Criteria:
- Low back pain in the past 6 months
- History of chronic low back pain
- History of spinal or pelvic operation
- Hypermobility, more than 4 points on Beighton scale
- Cardiovascular or systemic diseases
- Pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermittent trunk flexion
60-min intermittent trunk flexion protocol.
|
Een intermitterend rompflexieprotocol van 60 minuten.
De deelnemers zitten op een standaard hoogte, met hun knieën ongeveer 90° gebogen en hun handen gekruist op hun borst.
Ze zullen 40 sets van 60 seconden uitvoeren om een gebogen positie te behouden, afgewisseld met 30 seconden rust.
Deelnemers bereiken de gebogen positie door het bekken naar achteren te kantelen en naar voren te leunen.
Tijdens rust gaan deelnemers rechtop zitten zonder op de steun te leunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in muscle stiffness
Tijdsspanne: 90 minutes
|
Muscle stiffness will be measured in prone lying using ultrasound-based shear wave elastography.
Erector spinae and multifidus muscle stiffness will be expressed as the shear modulus value in kilopasquals.
|
90 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in range of motion
Tijdsspanne: 90 minutes
|
Trunk flexion range of motion will be evaluated using inertial measuring units during bending in standing position.
|
90 minutes
|
|
Verandering in de lengte van de wervelkolom
Tijdsspanne: 90 minuten
|
De lengte van de wervelkolom wordt gemeten op een speciaal ontwikkelde stadiometer, terwijl de deelnemers zitten.
|
90 minuten
|
|
Change in muscle activity
Tijdsspanne: 90 minutes
|
Muscle activity will be measured using electromyography during standing.
|
90 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SWE_Flexion1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Coded individual data will be uploaded on public scientific data repository.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herhaalde rompflexie
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooid
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometActief, niet wervend
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityWervingCerebrale pareseVerenigde Staten
-
Chung Shan Medical UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Voltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooid
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingProximale interfalangeale gewrichtsstijfheidZwitserland