- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05511896
Effects of a 60-min Repeated Trunk Flexion Protocol on Trunk Neuromuscular Properties.
2022. október 18. frissítette: MatejVoglar, University of Primorska
Effects of Repeated Trunk Flexion on Trunk Neuromuscular Properties.
An interventional study on the effects of repeated trunk flexion exposure on trunk neuromuscular properties.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
An interventional study will include 16 healthy young adults.
All participants will complete a 60-min protocol of intermittent trunk flexion.
Measurements of trunk neuromuscular properties will be performed prior to and following the 60-min protocol.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Szlovénia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Physically active at least 3 hours a week
Exclusion Criteria:
- Low back pain in the past 6 months
- History of chronic low back pain
- History of spinal or pelvic operation
- Hypermobility, more than 4 points on Beighton scale
- Cardiovascular or systemic diseases
- Pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intermittent trunk flexion
60-min intermittent trunk flexion protocol.
|
60 perces szakaszos törzshajlítási protokoll.
A résztvevők normál magasságú ülésen ülnek, térdüket körülbelül 90°-ban behajlítva, a kezüket a mellkasukon keresztbe teszik.
40 sorozatot hajtanak végre 60 másodperces hajlított testhelyzetben, 30 másodperc pihenővel.
A résztvevők úgy érik el a hajlított helyzetet, hogy a medencét hátradöntik és előrehajolják.
Pihenés közben a résztvevők egyenesen ülnek, anélkül, hogy a támasztékra támaszkodnának.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in muscle stiffness
Időkeret: 90 minutes
|
Muscle stiffness will be measured in prone lying using ultrasound-based shear wave elastography.
Erector spinae and multifidus muscle stiffness will be expressed as the shear modulus value in kilopasquals.
|
90 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in range of motion
Időkeret: 90 minutes
|
Trunk flexion range of motion will be evaluated using inertial measuring units during bending in standing position.
|
90 minutes
|
|
A gerinc hosszának változása
Időkeret: 90 perc
|
A gerinc hosszát egy egyedi fejlesztésű stadionmérővel mérik, a résztvevők ülve.
|
90 perc
|
|
Change in muscle activity
Időkeret: 90 minutes
|
Muscle activity will be measured using electromyography during standing.
|
90 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SWE_Flexion1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Coded individual data will be uploaded on public scientific data repository.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .