Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bakteriální ekologie pilonidálních cyst (PILOBAC)

23. srpna 2022 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Bakteriální ekologie pilonidálních cyst Jednocentrové retrospektivní explorativní studie lékařských dat obsažených ve zdravotnické dokumentaci pacientů operovaných v centru mezi 01.08.2020 a 30.11.2020.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Z lékařských záznamů řady pacientů léčených pro pilonidální cysty:

  1. Popište bakteriologické analýzy provedené na sérii neabscesovaných pilonidálních cyst před laserovým ošetřením
  2. Porovnejte bakteriální flóru cyst operovaných v první instanci a reoperovaných cyst

Jedná se o retrospektivní monocentrickou studii lékařských údajů obsažených v lékařských záznamech pacientů operovaných pro pilonidální cysty, kteří obdrželi stejný protokol:

  • Antibiotická profylaxe (injekce 2g Augmentinu)
  • Ošetření cysty laserem, v celkové anestezii, po dilataci pilonidálního sinu, evisceraci a bakteriologickém stěru.
  • Pooperační sledování a lokální péče

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69009
        • Nábor
        • Clinique de la Sauvegarde
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti operovaní pro pilonidální cysty a kteří dostali stejný protokol:

  • Antibiotická profylaxe (injekce 2g Augmentinu)
  • Ošetření cysty laserem, v celkové anestezii, po dilataci pilonidálního sinu, evisceraci a bakteriologickém stěru.
  • Pooperační sledování a lokální péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let nebo starší,
  • Pacient, který byl informován o výzkumu;
  • Pacient s pilonidální cystou léčený Holmium Laserem během plánovaného výkonu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v právní ochraně, opatrovnictví nebo kurátorství;
  • Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s používáním svých údajů;
  • Pacient podstupující nouzovou operaci kvůli abscesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu hlavních choroboplodných zárodků
Časové okno: Den 1
Výpočet míry výskytu hlavních zárodků
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COS-RGDS-2020-12-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální cysty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit