- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05513885
Pilonidaalisten kystojen bakteeriekologia (PILOBAC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useiden pilonidaalisten kystojen vuoksi hoidettujen potilaiden lääketieteellisistä tiedoista:
- Kuvaile bakteriologisia analyysejä, jotka on suoritettu sarjalle ei-absessoituneita pilonidaalisia kystaja ennen laserhoitoa
- Vertaa ensin leikattujen ja uudelleen leikattujen kystien bakteeriflooraa
Tämä on retrospektiivinen yksikeskinen tutkimus lääketieteellisistä tiedoista, jotka sisältyvät pilonidaalisten kystojen vuoksi leikattujen potilaiden potilastietoihin, jotka ovat saaneet saman protokollan:
- Antibioottinen profylaksi (2g Augmentin-injektio)
- Kystan hoito laserilla, yleisanestesiassa, pilonidaalisen poskiontelon laajentamisen, sisäelinten poistamisen ja bakteriologisen pyyhkäisyn jälkeen.
- Leikkauksen jälkeinen seuranta ja paikallinen hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69009
- Rekrytointi
- Clinique de la Sauvegarde
-
Ottaa yhteyttä:
- Beanjamin DARNIS, MD
- Puhelinnumero: 33 04-37-49-66-77
- Sähköposti: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
potilaat, joille leikattiin pilonidaalisia kystoja ja jotka saivat saman protokollan:
- Antibioottinen profylaksi (2g Augmentin-injektio)
- Kystan hoito laserilla, yleisanestesiassa, pilonidaalisen poskiontelon laajentamisen, sisäelinten poistamisen ja bakteriologisen pyyhkäisyn jälkeen.
- Leikkauksen jälkeinen seuranta ja paikallinen hoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt potilas,
- Potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta;
- Potilas, jolla on pilonidal kysta, jota hoidetaan Holmium Laserilla aikataulunmukaisen toimenpiteen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on laillisen suojan, holhouksen tai huoltajan alainen;
- Potilas, joka on ilmoittanut vastustavansa tietojensa käyttöä;
- Potilas, jolle tehdään hätäleikkaus absessin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääbakteerien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tärkeimpien bakteerien esiintymistiheysten laskeminen
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COS-RGDS-2020-12-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .