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Ecologia batterica delle cisti pilonidali (PILOBAC)

Ecologia batterica delle cisti pilonidali Studio esplorativo retrospettivo monocentrico dei dati medici contenuti nelle cartelle cliniche dei pazienti operati nel centro tra il 01/08/2020 e il 30/11/2020.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dalle cartelle cliniche di una serie di pazienti trattati per cisti pilonidali:

  1. Descrivere le analisi batteriologiche eseguite su una serie di cisti pilonidali non ascesse prima del trattamento laser
  2. Confronta la flora batterica delle cisti operate in prima istanza e quelle rioperate

Si tratta di uno studio monocentrico retrospettivo dei dati medici contenuti nelle cartelle cliniche di pazienti operati per cisti pilonidali e che hanno ricevuto lo stesso protocollo:

  • Profilassi antibiotica (iniezione di 2 g di Augmentin)
  • Trattamento della cisti mediante laser, in anestesia generale, previa dilatazione del seno coccige, eviscerazione e tampone batteriologico.
  • Monitoraggio post-operatorio e assistenza locale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69009
        • Reclutamento
        • Clinique de la Sauvegarde
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti operati per cisti pilonidali e che hanno ricevuto lo stesso protocollo:

  • Profilassi antibiotica (iniezione di 2 g di Augmentin)
  • Trattamento della cisti mediante laser, in anestesia generale, previa dilatazione del seno coccige, eviscerazione e tampone batteriologico.
  • Monitoraggio post-operatorio e assistenza locale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni,
  • Paziente che è stato informato della ricerca;
  • Paziente con una cisti pilonidale trattata con Olmio Laser durante una procedura programmata.

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela legale, tutela o curatela;
  • Paziente che ha manifestato la propria opposizione all'utilizzo dei propri dati;
  • Paziente sottoposto a intervento chirurgico d'urgenza per un ascesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali tassi di incidenza dei germi
Lasso di tempo: Giorno 1
Calcolo dei tassi di incidenza dei principali germi
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COS-RGDS-2020-12-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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