- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05513885
Ecologia batterica delle cisti pilonidali (PILOBAC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dalle cartelle cliniche di una serie di pazienti trattati per cisti pilonidali:
- Descrivere le analisi batteriologiche eseguite su una serie di cisti pilonidali non ascesse prima del trattamento laser
- Confronta la flora batterica delle cisti operate in prima istanza e quelle rioperate
Si tratta di uno studio monocentrico retrospettivo dei dati medici contenuti nelle cartelle cliniche di pazienti operati per cisti pilonidali e che hanno ricevuto lo stesso protocollo:
- Profilassi antibiotica (iniezione di 2 g di Augmentin)
- Trattamento della cisti mediante laser, in anestesia generale, previa dilatazione del seno coccige, eviscerazione e tampone batteriologico.
- Monitoraggio post-operatorio e assistenza locale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69009
- Reclutamento
- Clinique de la Sauvegarde
-
Contatto:
- Beanjamin DARNIS, MD
- Numero di telefono: 33 04-37-49-66-77
- Email: benjamin.darnis@hotmail.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
pazienti operati per cisti pilonidali e che hanno ricevuto lo stesso protocollo:
- Profilassi antibiotica (iniezione di 2 g di Augmentin)
- Trattamento della cisti mediante laser, in anestesia generale, previa dilatazione del seno coccige, eviscerazione e tampone batteriologico.
- Monitoraggio post-operatorio e assistenza locale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni,
- Paziente che è stato informato della ricerca;
- Paziente con una cisti pilonidale trattata con Olmio Laser durante una procedura programmata.
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela legale, tutela o curatela;
- Paziente che ha manifestato la propria opposizione all'utilizzo dei propri dati;
- Paziente sottoposto a intervento chirurgico d'urgenza per un ascesso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Principali tassi di incidenza dei germi
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Calcolo dei tassi di incidenza dei principali germi
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COS-RGDS-2020-12-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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