- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05513885
Ecologia bacteriana de cistos pilonidais (PILOBAC)
23 de agosto de 2022 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Ecologia bacteriana de cistos pilonidais Estudo exploratório retrospectivo unicêntrico de dados médicos contidos em prontuários de pacientes operados no centro entre 01/08/2020 e 30/11/2020.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Dos prontuários de uma série de pacientes tratados para cistos pilonidais:
- Descrever as análises bacteriológicas realizadas em uma série de cistos pilonidais não abscessos antes do tratamento a laser
- Comparar a flora bacteriana de cistos operados em primeira instância e aqueles reoperados em
Este é um estudo monocêntrico retrospectivo de dados médicos contidos em prontuários de pacientes operados de cistos pilonidais e que receberam o mesmo protocolo:
- Profilaxia antibiótica (injeção de 2g de Augmentin)
- Tratamento do cisto por laser, sob anestesia geral, após dilatação do seio pilonidal, evisceração e esfregaço bacteriológico.
- Acompanhamento pós-operatório e cuidados locais
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69009
- Recrutamento
- Clinique de la Sauvegarde
-
Contato:
- Beanjamin DARNIS, MD
- Número de telefone: 33 04-37-49-66-77
- E-mail: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes operados de cistos pilonidais e que receberam o mesmo protocolo:
- Profilaxia antibiótica (injeção de 2g de Augmentin)
- Tratamento do cisto por laser, sob anestesia geral, após dilatação do seio pilonidal, evisceração e esfregaço bacteriológico.
- Acompanhamento pós-operatório e cuidados locais
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos,
- Paciente informado sobre a pesquisa;
- Paciente com cisto pilonidal tratado com Holmium Laser durante procedimento agendado.
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção legal, tutela ou curatela;
- Doente que manifestou a sua oposição à utilização dos seus dados;
- Paciente submetido a cirurgia de emergência para um abscesso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de incidência dos principais germes
Prazo: Dia 1
|
Cálculo das taxas de incidência dos principais germes
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COS-RGDS-2020-12-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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