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Ecologia bacteriana de cistos pilonidais (PILOBAC)

23 de agosto de 2022 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Ecologia bacteriana de cistos pilonidais Estudo exploratório retrospectivo unicêntrico de dados médicos contidos em prontuários de pacientes operados no centro entre 01/08/2020 e 30/11/2020.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Dos prontuários de uma série de pacientes tratados para cistos pilonidais:

  1. Descrever as análises bacteriológicas realizadas em uma série de cistos pilonidais não abscessos antes do tratamento a laser
  2. Comparar a flora bacteriana de cistos operados em primeira instância e aqueles reoperados em

Este é um estudo monocêntrico retrospectivo de dados médicos contidos em prontuários de pacientes operados de cistos pilonidais e que receberam o mesmo protocolo:

  • Profilaxia antibiótica (injeção de 2g de Augmentin)
  • Tratamento do cisto por laser, sob anestesia geral, após dilatação do seio pilonidal, evisceração e esfregaço bacteriológico.
  • Acompanhamento pós-operatório e cuidados locais

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69009
        • Recrutamento
        • Clinique de la Sauvegarde
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes operados de cistos pilonidais e que receberam o mesmo protocolo:

  • Profilaxia antibiótica (injeção de 2g de Augmentin)
  • Tratamento do cisto por laser, sob anestesia geral, após dilatação do seio pilonidal, evisceração e esfregaço bacteriológico.
  • Acompanhamento pós-operatório e cuidados locais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade igual ou superior a 18 anos,
  • Paciente informado sobre a pesquisa;
  • Paciente com cisto pilonidal tratado com Holmium Laser durante procedimento agendado.

Critério de exclusão:

  • Paciente sob proteção legal, tutela ou curatela;
  • Doente que manifestou a sua oposição à utilização dos seus dados;
  • Paciente submetido a cirurgia de emergência para um abscesso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência dos principais germes
Prazo: Dia 1
Cálculo das taxas de incidência dos principais germes
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COS-RGDS-2020-12-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cistos Pilonidais

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