Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakteriell økologi av pilonidale cyster (PILOBAC)

23. august 2022 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Bakteriell økologi av pilonidale cyster Enkeltsenter retrospektiv eksplorativ studie av medisinske data som finnes i journalene til pasienter operert i senteret mellom 01.08.2020 og 30.11.2020.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fra medisinske journaler til en rekke pasienter behandlet for pilonidale cyster:

  1. Beskriv de bakteriologiske analysene utført på en serie ikke-abscesserte pilonidale cyster før laserbehandling
  2. Sammenlign bakteriefloraen til cyster som ble operert i første omgang og de som ble reoperert på

Dette er en retrospektiv monosentrisk studie av medisinske data i journalene til pasienter operert for pilonidale cyster og som mottok samme protokoll:

  • Antibiotikaprofylakse (injeksjon av 2g Augmentin)
  • Behandling av cysten med laser, under generell anestesi, etter dilatasjon av sinus pilonidal, evisceration og bakteriologisk vattpinning.
  • Postoperativ overvåking og lokal omsorg

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69009
        • Rekruttering
        • Clinique de la Sauvegarde
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter operert for pilonidale cyster og som fikk samme protokoll:

  • Antibiotikaprofylakse (injeksjon av 2g Augmentin)
  • Behandling av cysten med laser, under generell anestesi, etter dilatasjon av sinus pilonidal, evisceration og bakteriologisk vattpinning.
  • Postoperativ overvåking og lokal omsorg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år eller eldre,
  • Pasient som har blitt informert om forskningen;
  • Pasient med en pilonidal cyste behandlet med Holmium Laser under en planlagt prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under juridisk beskyttelse, vergemål eller kuratorskap;
  • Pasient som har indikert sin motstand mot bruken av dataene hans;
  • Pasient som gjennomgår akuttoperasjon for en abscess.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedforekomst av bakterier
Tidsramme: Dag 1
Beregning av forekomsten av de viktigste bakteriene
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COS-RGDS-2020-12-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pilonidale cyster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere