Bakteriel økologi af pilonidale cyster (PILOBAC)
28. juni 2024 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Bakteriel økologi af pilonidale cyster Enkeltcenter retrospektiv eksplorativ undersøgelse af medicinske data indeholdt i journalerne for patienter opereret i centret mellem 01/08/2020 og 30/11/2020.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fra lægejournalerne fra en række patienter behandlet for pilonidale cyster:
- Beskriv de bakteriologiske analyser udført på en række ikke-abscesserede pilonidale cyster før laserbehandling
- Sammenlign bakteriefloraen af cyster, der blev opereret i første omgang, og dem, der blev genopereret på
Dette er en retrospektiv monocentrisk undersøgelse af medicinske data indeholdt i lægejournalerne for patienter opereret for pilonidale cyster, og som modtog samme protokol:
- Antibiotikaprofylakse (injektion af 2g Augmentin)
- Behandling af cysten med laser, under generel anæstesi, efter dilatation af sinus pilonidal, udtagning af indvolde og bakteriologisk podning.
- Postoperativ overvågning og lokal pleje
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69009
- Rekruttering
- Clinique de la Sauvegarde
-
Kontakt:
- Beanjamin DARNIS, MD
- Telefonnummer: 33 04-37-49-66-77
- E-mail: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter opereret for pilonidale cyster og som fik samme protokol:
- Antibiotikaprofylakse (injektion af 2g Augmentin)
- Behandling af cysten med laser, under generel anæstesi, efter dilatation af sinus pilonidal, udtagning af indvolde og bakteriologisk podning.
- Postoperativ overvågning og lokal pleje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år eller ældre,
- Patient, der er blevet informeret om forskningen;
- Patient med en pilonidal cyste behandlet med Holmium Laser under en planlagt procedure.
Ekskluderingskriterier:
- Patient under juridisk beskyttelse, værgemål eller kuratorskab;
- Patient, der har tilkendegivet sin modstand mod brugen af hans data;
- Patient under akut operation for en byld.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vigtigste forekomst af bakterier
Tidsramme: Dag 1
|
Beregning af forekomsten af de vigtigste bakterier
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2022
Først opslået (Faktiske)
24. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COS-RGDS-2020-12-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .