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Bakterielle Ökologie von Pilonidalzysten (PILOBAC)

23. August 2022 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Bakterielle Ökologie von Steißbeinzysten Einzelzentrum retrospektive explorative Studie von medizinischen Daten, die in den Krankenakten von Patienten enthalten sind, die zwischen dem 01.08.2020 und dem 30.11.2020 im Zentrum operiert wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Aus den Krankenakten einer Reihe von Patienten, die wegen Steißbeinzysten behandelt wurden:

  1. Beschreiben Sie die bakteriologischen Analysen, die an einer Reihe von Pilonidalzysten ohne Abszess vor der Laserbehandlung durchgeführt wurden
  2. Vergleichen Sie die Bakterienflora von erstoperierten und nachoperierten Zysten

Dies ist eine retrospektive monozentrische Studie mit medizinischen Daten, die in den Krankenakten von Patienten enthalten sind, die wegen Steißbeinzysten operiert wurden und die das gleiche Protokoll erhielten:

  • Antibiotikaprophylaxe (Injektion von 2 g Augmentin)
  • Behandlung der Zyste per Laser, in Vollnarkose, nach Dilatation des Sinus pilonidalis, Eviszeration und bakteriologischem Abstrich.
  • Postoperative Überwachung und lokale Betreuung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Pilonidalzysten operiert wurden und die das gleiche Protokoll erhielten:

  • Antibiotikaprophylaxe (Injektion von 2 g Augmentin)
  • Behandlung der Zyste per Laser, in Vollnarkose, nach Dilatation des Sinus pilonidalis, Eviszeration und bakteriologischem Abstrich.
  • Postoperative Überwachung und lokale Betreuung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren,
  • Patient, der über die Forschung informiert wurde;
  • Patient mit einer Pilonidalzyste, die während eines geplanten Eingriffs mit Holmium-Laser behandelt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft;
  • Patient, der sich gegen die Verwendung seiner Daten ausgesprochen hat;
  • Patient, der sich einer Notoperation wegen eines Abszesses unterzieht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptkeimbefallrate
Zeitfenster: Tag 1
Berechnung der Inzidenzraten der Hauptkeime
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COS-RGDS-2020-12-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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